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Doppeldorsaler versus einflügeliger Digitalblock

15. Februar 2024 aktualisiert von: Ankara City Hospital Bilkent

Doppeldorsale versus einflügelige digitale subkutane Anästhesieinjektion bei Fingerverletzungen in der Notaufnahme: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, den traditionellen dorsalen Doppelinjektions-Digitalblock mit der palmaren Einzelinjektionstechnik beim Nähen akuter traumatischer Hand-Finger-Schnittwunden im Hinblick auf Injektionsschmerzscore (NRS), Anästhesiebeginnzeit und Anästhesieerfolg zu vergleichen.

Es wird davon ausgegangen, dass die Technik der digitalen Blockade mit Einzelinjektion und die Technik der digitalen Blockade mit doppelter Injektion hinsichtlich des Schmerzniveaus und der Eingriffsdauer keine wesentlichen Vorteile gegenübereinander haben.

Der Bedarf an Notfallanästhesie wurde jedoch bei der digitalen Blocktechnik mit Einzelinjektion als geringer eingeschätzt. Dieser Unterschied ist insbesondere auf Messungen in den Einschnitten im Volarbereich zurückzuführen.

Aufgrund der Ergebnisse dieser Studie sind wir der Meinung, dass die Wahl der digitalen Blocktechnik mit Einzelinjektion für Inzisionen im Volarbereich ein rationalerer Ansatz ist, insbesondere im Hinblick auf die Daten zur Notwendigkeit einer Notfallanästhesie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte, parallel kontrollierte, offene experimentelle Studie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Ankara City Hospital Emergency Medicine Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 65 Jahren
  • Isolierte traumatische akute Schnittwunden an der Hand und am Finger, die genäht werden müssen
  • Aufnahme innerhalb von 6 Stunden nach der Verletzung
  • Patienten, die mit dem NRS-Score kooperieren können
  • Patienten, die ihre Einwilligung gegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Venen-, Nerven- und Sehnenrisse an der Hand, die einer Reparatur bedürfen
  • Amputation oder Knochenbruch
  • Diejenigen, die in den letzten 12 Stunden Analgetika eingenommen haben
  • Hämodynamisch instabile Patienten
  • Bekannte Allergie gegen Prilocainhydrochlorid

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Palmar-Digitalblock mit Einzelinjektion
Die Nadel wurde in den subkutanen Bereich von der Palmarseite bis zur Wurzel der proximalen Phalanx senkrecht zur Frontalebene und zum Finger eingeführt. Zur Anästhesie wurden mit dieser einmaligen Injektion 3 ml Narkosemittel (Prilocainhydrochlorid) an der beschriebenen Stelle appliziert und die Nadel langsam entfernt.
Verfahren: Palmar-Digitalblock
Palmare regionale digitale Blockanästhesie (Hier wird kein Medikament oder Gerät untersucht; die beiden genannten digitalen Blockverfahren werden verglichen)
Experimental: Doppelte Injektion dorsaler Digitalblock
Die Nadel wurde in die proximale Rückenwurzel der proximalen Phalanx eingeführt, sowohl in den medialen als auch in den lateralen Teil, senkrecht zu den Fingern und der Frontalebene. Nach der Aspiration wurde die Injektion langsam durchgeführt und gleichzeitig die Nadel zurückgezogen. Insgesamt wurden 3 ml Anästhetikum (Prilocainhydrochlorid) sowohl in den medialen als auch in den lateralen Teil des Fingers injiziert, 1,5 ml auf jeder Seite.
Verfahren: Dorsaler digitaler Block
Dorsale regionale digitale Blockanästhesie (Hier wird kein Medikament oder Gerät untersucht; die beiden genannten digitalen Blockverfahren werden verglichen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anästhesie-Schmerz-Score
Zeitfenster: 3. Minute
Numerische Bewertungsskala (NRS): 0 bis 10 (Min.-Max); Höhere Werte bedeuten mehr Schmerzen
3. Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt des Beginns der Anästhesie
Zeitfenster: Messungen werden alle 30 Sekunden bereitgestellt (30-60-90-120 Sekunden und mehr, falls erforderlich)
Zeit bis zur Vollnarkose
Messungen werden alle 30 Sekunden bereitgestellt (30-60-90-120 Sekunden und mehr, falls erforderlich)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Ermittler

  • Hauptermittler: Alp Şener, Assoc prof, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E2-22-2566

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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