Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvojitý dorzální versus jednovolární digitální blok

15. února 2024 aktualizováno: Ankara City Hospital Bilkent

Dvojitá dorzální versus jednovolární digitální subkutánní anestetická injekce pro poranění prstů na pohotovosti: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je porovnat tradiční dorzální dvojitou injekční digitální blokádu s palmární jednovstřikovou technikou při šití akutních traumatických tržných ran na prstu ruky z hlediska skóre bolesti při injekci (NRS), doby nástupu anestezie a úspěšnosti anestezie.

Rozumí se, že techniky digitálního bloku s jednou injekcí a techniky digitálního bloku s dvojitou injekcí nemají oproti sobě významné výhody, pokud jde o úrovně bolesti a doby procedury.

Potřeba záchranné anestezie však byla vyhodnocena jako nižší u techniky digitálního bloku s jednou injekcí. Tento rozdíl je způsoben zejména měřeními v řezech volární oblasti.

Podle výsledků této studie se domníváme, že volba jednovstřikové digitální blokové techniky pro incize volární oblasti je racionálnější přístup, zejména z hlediska údajů o nutnosti záchranné anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná, paralelně kontrolovaná, otevřená experimentální studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Ankara City Hospital Emergency Medicine Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 18-65 lety
  • Izolované traumatické akutní tržné rány na prstech ruky vyžadující šití
  • Nástupy do 6 hodin od úrazu
  • Pacienti, kteří mohou spolupracovat s NRS skóre
  • Pacienti, kteří dali souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Tržné rány žil, nervů a šlach na ruce, které vyžadují opravu
  • Amputace nebo zlomenina kosti
  • Ti, kteří užili analgetika v posledních 12 hodinách
  • Hemodynamicky nestabilní pacienti
  • Známá alergie na prilokain-hydrochlorid

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednovstřikovací palmární digitální blok
Jehla byla zavedena do subkutánní oblasti od palmární strany ke kořeni proximální falangy, kolmo na frontální rovinu a prst. Pro anestezii byly touto jedinou injekcí aplikovány 3 ml anestetika (prilokain hydrochlorid) do popsaného bodu a jehla byla pomalu odstraněna.
Postup: Digitální blok Palmar
Palmární regionální digitální bloková anestezie (zde se nezkoumá žádný lék ani zařízení, porovnávají se dva zmíněné postupy digitálního bloku)
Experimentální: Dvojitý injekční hřbetní digitální blok
Jehla byla zavedena do proximálního dorzálního kořene proximální falangy, do mediální i laterální části, kolmo na prsty a na frontální rovinu. Po aspiraci byla injekce provedena pomalu a jehla byla současně vytažena. Do mediální i laterální části prstu byly injikovány celkem 3 ml anestetika (prilokain hydrochlorid), 1,5 ml na každou stranu.
Postup: Dorzální digitální blok
Dorzální regionální digitální bloková anestezie (zde se nezkoumá žádný lék ani zařízení, porovnávají se dva zmíněné postupy digitálního bloku)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti při anestezii
Časové okno: 3. minuta
Číselná stupnice hodnocení (NRS): 0 až 10 (min-max); vyšší skóre znamená větší bolest
3. minuta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba nástupu anestezie
Časové okno: Měření jsou poskytována po 30 sekundách (30-60-90-120 sekund a více v případě potřeby)
Doba dosažená do celkové anestezie
Měření jsou poskytována po 30 sekundách (30-60-90-120 sekund a více v případě potřeby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alp Şener, Assoc prof, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E2-22-2566

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Digitální blok Palmar

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit