Double-dorsaalinen vs. yksivolaarinen digitaalilohko
torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent
Kaksoisdorsaalinen vs. yksivolaarinen digitaalinen ihonalainen anestesiainjektio sormivammoihin ensiapuosastolla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata perinteistä dorsaalista kaksoisinjektio digitaalista salpaa kämmenen yksiinjektiotekniikkaan akuuttien traumaattisten käden sormenhaavojen ompelussa injektiokipupisteiden (NRS), anestesian alkamisajan ja anestesian onnistumisen suhteen.
Ymmärretään, että yhden injektion digitaalilohko- ja kaksoisruiske-digitaalilohkotekniikoilla ei ole merkittäviä etuja toisiinsa nähden kiputason ja toimenpideaikojen suhteen.
Pelastusanestesian tarve arvioitiin kuitenkin pienemmäksi yhden injektion digitaalilohkotekniikassa. Tämä ero johtuu erityisesti mittauksista volaarialueen viilloissa.
Tämän tutkimuksen tulosten perusteella uskomme, että yksittäisinjektion digitaalisen lohkotekniikan valinta volaarialueen viilloihin on järkevämpi lähestymistapa, erityisesti pelastusanestesian tarpeita koskevien tietojen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, rinnakkain kontrolloitu, avoin kokeellinen tutkimus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara City Hospital Emergency Medicine Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
- Yksittäisiä traumaattisia akuutteja käden sormenhaavoja, jotka vaativat ompelemista
- Sisäänpääsy 6 tunnin sisällä loukkaantumisesta
- Potilaat, jotka voivat tehdä yhteistyötä NRS-pisteiden kanssa
- Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Korjausta vaativat suoni-, hermo- ja jännehaavot kädessä
- Amputaatio tai luunmurtuma
- Ne, jotka ovat käyttäneet kipulääkkeitä viimeisen 12 tunnin aikana
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat
- Tunnettu allergia prilokaiinihydrokloridille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksiruiskeinen palmar digitaalinen lohko
Neula työnnettiin ihonalaiseen alueeseen kämmenpuolelta proksimaalisen sormen juureen, kohtisuoraan otsatasoon ja sormeen nähden.
Anestesiaa varten 3 ml anestesia-ainetta (prilokaiinihydrokloridia) levitettiin kuvattuun kohtaan tällä yhdellä injektiolla ja neula poistettiin hitaasti.
|
Palmarin alueellinen digitaalinen anestesia (Tässä ei ole tutkittu lääkettä tai laitetta; kahta mainittua digitaalista lohkomenetelmää verrataan)
|
|
Kokeellinen: Kaksoisruiskutus dorsaalinen digitaalilohko
Neula työnnettiin proksimaalisen falanxin proksimaaliseen selkäjuureen, sekä mediaaliseen että lateraaliseen osaan, kohtisuoraan sormiin ja etutasoon nähden.
Aspiraation jälkeen injektio suoritettiin hitaasti ja neula vedettiin pois samanaikaisesti.
Yhteensä 3 ml anestesia-ainetta (prilokaiinihydrokloridia) ruiskutettiin sekä sormen keski- että lateraaliosaan, 1,5 ml kummallekin puolelle.
|
Dorsaalinen alueellinen digitaalinen anestesia (Tässä ei ole tutkittu lääkettä tai laitetta; kahta mainittua digitaalista lohkomenetelmää verrataan)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesian kipupisteet
Aikaikkuna: 3 minuutti
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS): 0 - 10 (min-max); korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua
|
3 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesian alkamisaika
Aikaikkuna: Mittaukset toimitetaan 30 sekunnin välein (30-60-90-120 sekuntia ja tarvittaessa enemmän)
|
Täydelliseen nukutukseen kulunut aika
|
Mittaukset toimitetaan 30 sekunnin välein (30-60-90-120 sekuntia ja tarvittaessa enemmän)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alp Şener, Assoc prof, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2-22-2566
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .