Двойной дорсальный и одноладонный цифровой блок
15 февраля 2024 г. обновлено: Ankara City Hospital Bilkent
Двойная дорсальная и одноладонная цифровая подкожная инъекция анестетика при травмах пальцев в отделении неотложной помощи: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является сравнение традиционной дорсальной цифровой блокады с двойной инъекцией и техники ладонной одиночной инъекции при зашивании острых травматических рваных ран пальцев рук с точки зрения оценки боли при инъекции (NRS), времени начала анестезии и ее успешности.
Понятно, что методы цифровой блокады с однократной инъекцией и цифровой блокады с двойной инъекцией не имеют существенных преимуществ друг перед другом с точки зрения уровня боли и продолжительности процедуры.
Однако потребность в спасательной анестезии была оценена как меньшая при использовании метода цифровой блокады с однократной инъекцией. Эта разница особенно обусловлена измерениями в разрезах ладонной области.
По результатам данного исследования мы считаем, что выбор методики однократной цифровой блокады при разрезах ладонной области является более рациональным подходом, особенно с учетом данных о необходимости проведения спасательной анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное параллельно контролируемое открытое экспериментальное исследование
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara City Hospital Emergency Medicine Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- От 18 до 65 лет
- Изолированные травматические острые рваные раны пальцев рук, требующие наложения швов
- Госпитализация в течение 6 часов после травмы
- Пациенты, которые могут сотрудничать с оценкой NRS
- Пациенты, давшие согласие
Критерий исключения:
- Разрывы вен, нервов и сухожилий на руке, требующие ремонта.
- Ампутация или перелом кости
- Те, кто использовал анальгетики за последние 12 часов.
- Гемодинамически нестабильные пациенты
- Известная аллергия на прилокаина гидрохлорид.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ладонный цифровой блок с однократной инъекцией
Иглу вводили в подкожную область от ладонной стороны до корня проксимальной фаланги, перпендикулярно фронтальной плоскости и пальцу.
Для анестезии одной инъекцией в описанную точку наносили 3 мл анестетика (прилокаина гидрохлорида) и медленно удаляли иглу.
|
Ладонная региональная цифровая блокада (здесь не исследуется ни один препарат или устройство; сравниваются две упомянутые процедуры цифровой блокады)
|
|
Экспериментальный: Дорсальный цифровой блок с двойной инъекцией
Иглу вводили в проксимальный дорсальный корень проксимальной фаланги, как в медиальную, так и в латеральную части, перпендикулярно пальцам и фронтальной плоскости.
После аспирации инъекцию выполняли медленно и одновременно извлекали иглу.
В медиальную и латеральную части пальца вводили по 3 мл анестетика (прилокаина гидрохлорида) по 1,5 мл с каждой стороны.
|
Дорсальная регионарная цифровая блокада (здесь не исследуется ни препарат, ни устройство; сравниваются две упомянутые процедуры цифровой блокады)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли при анестезии
Временное ограничение: 3-я минута
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS): от 0 до 10 (мин-макс); более высокие баллы указывают на большую боль
|
3-я минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время начала анестезии
Временное ограничение: Измерения производятся каждые 30 секунд (30-60-90-120 секунд и более при необходимости)
|
Время достижения полной анестезии
|
Измерения производятся каждые 30 секунд (30-60-90-120 секунд и более при необходимости)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alp Şener, Assoc prof, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E2-22-2566
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .