Dubbeldorsaal versus enkelvolair digitaal blok
Dubbeldorsale versus enkelvolaire digitale subcutane anesthesie-injectie voor vingerletsel op de afdeling spoedeisende hulp: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om het traditionele dorsale digitale blok met dubbele injectie te vergelijken met de palmaire enkelvoudige injectietechniek bij het hechten van acute traumatische handvingerlaceraties in termen van injectiepijnscore (NRS), aanvangstijd van de anesthesie en succes van de anesthesie.
Het is duidelijk dat digitale bloktechnieken met enkele injectie en digitale bloktechnieken met dubbele injectie geen significante voordelen ten opzichte van elkaar hebben in termen van pijnniveaus en proceduretijden.
Er werd echter beoordeeld dat de behoefte aan reddingsanesthesie lager was bij de digitale bloktechniek met enkele injectie. Dit verschil is vooral te wijten aan metingen in de incisies van het handpalmgebied.
Volgens de resultaten van deze studie denken we dat het kiezen van de digitale bloktechniek met enkele injectie voor incisies in het volaire gebied een meer rationele benadering is, vooral in termen van de gegevens over de noodzaak van reddingsanesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara City Hospital Emergency Medicine Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18-65 jaar
- Geïsoleerde traumatische acute snijwonden aan de handvingers die gehecht moeten worden
- Opname binnen 6 uur na blessure
- Patiënten die kunnen meewerken aan de NRS-score
- Patiënten die toestemming gaven
Uitsluitingscriteria:
- Ader-, zenuw- en peesscheuringen aan de hand die gerepareerd moeten worden
- Amputatie of botbreuk
- Degenen die de afgelopen 12 uur pijnstillers hebben gebruikt
- Hemodynamisch instabiele patiënten
- Bekende allergie voor prilocaïnehydrochloride
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Palmair digitaal blok met enkele injectie
De naald werd in het subcutane gebied ingebracht vanaf de palmaire zijde tot aan de wortel van de proximale falanx, loodrecht op het frontale vlak en de vinger.
Voor anesthesie werd met deze enkele injectie 3 ml anestheticum (prilocaïnehydrochloride) op het beschreven punt aangebracht en werd de naald langzaam verwijderd.
|
Palmar regionale digitale blokanesthesie (hier wordt geen medicijn of apparaat onderzocht; de twee genoemde digitale blokprocedures worden vergeleken)
|
|
Experimenteel: Dorsaal digitaal blok met dubbele injectie
De naald werd ingebracht in de proximale dorsale wortel van de proximale falanx, in zowel de mediale als de laterale delen, loodrecht op de vingers en het frontale vlak.
Na de aspiratie werd de injectie langzaam uitgevoerd en werd de naald gelijktijdig teruggetrokken.
Er werd in totaal 3 ml anestheticum (prilocaïnehydrochloride) in zowel het mediale als het laterale deel van de vinger geïnjecteerd, 1,5 ml voor elke kant.
|
Dorsale regionale digitale blokanesthesie (hier wordt geen medicijn of apparaat onderzocht; de twee genoemde digitale blokprocedures worden vergeleken)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore voor anesthesie
Tijdsspanne: 3e minuut
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS): 0 tot 10 (min-max); hogere scores duiden op meer pijn
|
3e minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Begintijd van de anesthesie
Tijdsspanne: Metingen worden per 30 seconden gegeven (30-60-90-120 seconden en meer indien nodig)
|
Tijd tot totale anesthesie
|
Metingen worden per 30 seconden gegeven (30-60-90-120 seconden en meer indien nodig)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alp Şener, Assoc prof, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E2-22-2566
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .