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Blocco digitale doppio dorsale e monovolare

15 febbraio 2024 aggiornato da: Ankara City Hospital Bilkent

Iniezione anestetica sottocutanea digitale doppia dorsale rispetto a quella monovolare per lesioni alle dita nel pronto soccorso: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare il tradizionale blocco digitale a doppia iniezione dorsale con la tecnica palmare a iniezione singola nella sutura di lacerazioni traumatiche acute delle dita della mano in termini di punteggio del dolore da iniezione (NRS), tempo di insorgenza dell'anestesia e successo dell'anestesia.

Resta inteso che le tecniche di blocco digitale a iniezione singola e di blocco digitale a doppia iniezione non presentano vantaggi significativi l'una rispetto all'altra in termini di livelli di dolore e tempi di procedura.

Tuttavia, la necessità di anestesia di soccorso è stata valutata inferiore nella tecnica del blocco digitale a iniezione singola. Questa differenza è dovuta soprattutto alle misurazioni nelle incisioni della regione volare.

Secondo i risultati di questo studio, riteniamo che la scelta della tecnica del blocco digitale a iniezione singola per le incisioni della regione volare sia un approccio più razionale, soprattutto in termini di dati sulla necessità di anestesia di soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio sperimentale randomizzato, controllato in parallelo, in aperto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara City Hospital Emergency Medicine Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 ed i 65 anni
  • Lacerazioni acute traumatiche isolate delle dita della mano che richiedono sutura
  • Ricoveri entro 6 ore dall'infortunio
  • Pazienti che possono collaborare con il punteggio NRS
  • Pazienti che hanno dato il consenso

Criteri di esclusione:

  • Lacerazioni di vene, nervi e tendini della mano che richiedono riparazione
  • Amputazione o frattura ossea
  • Coloro che hanno utilizzato analgesici nelle ultime 12 ore
  • Pazienti emodinamicamente instabili
  • Allergia nota alla prilocaina cloridrato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco digitale palmare a iniezione singola
L'ago è stato inserito nella regione sottocutanea dal lato palmare alla radice della falange prossimale, perpendicolare al piano frontale e al dito. Per l'anestesia, con questa singola iniezione, sono stati applicati 3 ml di agente anestetico (prilocaina cloridrato) nel punto descritto e l'ago è stato rimosso lentamente.
Procedura: Blocco digitale palmare
Anestesia con blocco digitale regionale palmare (nessun farmaco o dispositivo viene studiato qui; le due procedure di blocco digitale menzionate vengono confrontate)
Sperimentale: Blocco digitale dorsale a doppia iniezione
L'ago è stato inserito nella radice dorsale prossimale della falange prossimale, sia nella parte mediale che in quella laterale, perpendicolare alle dita e al piano frontale. Dopo l'aspirazione, l'iniezione è stata eseguita lentamente e contemporaneamente l'ago è stato ritirato. Un totale di 3 ml di agente anestetico (prilocaina cloridrato) è stato iniettato sia nella parte mediale che in quella laterale del dito, 1,5 ml per ciascun lato.
Procedura: Blocco digitale dorsale
Anestesia con blocco digitale regionale dorsale (nessun farmaco o dispositivo viene studiato qui; le due procedure di blocco digitale menzionate vengono confrontate)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore in anestesia
Lasso di tempo: 3° minuto
Scala di valutazione numerica (NRS): da 0 a 10 (min-max); punteggi più alti indicano più dolore
3° minuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di inizio dell'anestesia
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono fornite ogni 30 secondi (30-60-90-120 secondi e oltre se necessario)
Tempo raggiunto per l'anestesia totale
Le misurazioni vengono fornite ogni 30 secondi (30-60-90-120 secondi e oltre se necessario)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Investigatori

  • Investigatore principale: Alp Şener, Assoc prof, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E2-22-2566

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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