Bloc numérique double dorsal ou simple palmaire
Injection d'anesthésique sous-cutané numérique double dorsale et simple palmaire pour les blessures aux doigts aux urgences : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de comparer le bloc numérique traditionnel à double injection dorsale avec la technique d'injection palmaire unique dans la suture des lacérations traumatiques aiguës des doigts de la main en termes de score de douleur d'injection (NRS), de délai de début de l'anesthésie et de succès de l'anesthésie.
Il est entendu que les techniques de bloc numérique à injection unique et de bloc numérique à double injection ne présentent pas d'avantages significatifs les unes par rapport aux autres en termes de niveaux de douleur et de durée de procédure.
Cependant, la nécessité d'une anesthésie de secours a été évaluée comme étant moindre dans la technique du bloc numérique à injection unique. Cette différence est notamment due aux mesures effectuées au niveau des incisions de la région palmaire.
Selon les résultats de cette étude, nous pensons que le choix de la technique du bloc numérique à injection unique pour les incisions de la région palmaire est une approche plus rationnelle, notamment en termes de données sur la nécessité d'une anesthésie de secours.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Ankara City Hospital Emergency Medicine Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans
- Lacérations traumatiques aiguës isolées des doigts de la main nécessitant une suture
- Admissions dans les 6 heures suivant la blessure
- Patients pouvant coopérer avec le score NRS
- Patients ayant donné leur consentement
Critère d'exclusion:
- Lacérations des veines, des nerfs et des tendons de la main nécessitant une réparation
- Amputation ou fracture osseuse
- Ceux qui ont utilisé des analgésiques au cours des 12 dernières heures
- Patients hémodynamiquement instables
- Allergie connue au chlorhydrate de prilocaïne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc digital palmaire à injection unique
L'aiguille a été insérée dans la région sous-cutanée depuis la face palmaire jusqu'à la racine de la phalange proximale, perpendiculairement au plan frontal et au doigt.
Pour l'anesthésie, 3 ml d'agent anesthésique (chlorhydrate de prilocaïne) ont été appliqués au point décrit avec cette seule injection et l'aiguille a été lentement retirée.
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Anesthésie par bloc numérique régional palmaire (Aucun médicament ou dispositif n'est étudié ici ; les deux procédures de bloc numérique mentionnées sont comparées)
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Expérimental: Bloc numérique dorsal double injection
L'aiguille a été insérée dans la racine dorsale proximale de la phalange proximale, dans les parties médiale et latérale, perpendiculairement aux doigts et au plan frontal.
Après l’aspiration, l’injection a été réalisée lentement et l’aiguille a été retirée simultanément.
Au total, 3 ml d'agent anesthésique (chlorhydrate de prilocaïne) ont été injectés dans les parties médiale et latérale du doigt, à raison de 1,5 ml de chaque côté.
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Anesthésie par bloc numérique régional dorsal (Aucun médicament ou dispositif n'est étudié ici ; les deux procédures de bloc numérique mentionnées sont comparées)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur anesthésique
Délai: 3ème minute
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Échelle d'évaluation numérique (NRS) : 0 à 10 (min-max); des scores plus élevés indiquent plus de douleur
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3ème minute
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Heure de début de l’anesthésie
Délai: Les mesures sont fournies toutes les 30 secondes (30-60-90-120 secondes et plus si nécessaire)
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Temps écoulé jusqu'à l'anesthésie totale
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Les mesures sont fournies toutes les 30 secondes (30-60-90-120 secondes et plus si nécessaire)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alp Şener, Assoc prof, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E2-22-2566
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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