Dupla-dorsalis versus egyvoláris digitális blokk
Dupla dorzális versus egyvoláris digitális szubkután érzéstelenítő injekció ujjsérülések esetén a sürgősségi osztályon: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja a hagyományos dorsalis kettős injekciós digitális blokk összehasonlítása a tenyéri egyszeri injekciós technikával az akut traumás kézujj-sérülések varrásakor az injekciós fájdalom pontszáma (NRS), az érzéstelenítés kezdeti ideje és az érzéstelenítés sikeressége szempontjából.
Nyilvánvaló, hogy az egyszeri injekciós digitális blokk és a kettős injekciós digitális blokk technikáknak nincs jelentős előnyük egymáshoz képest a fájdalom szintje és az eljárási idő tekintetében.
A mentő érzéstelenítés szükségességét azonban alacsonyabbnak értékelték az egyszeri injekciós digitális blokk technikában. Ez a különbség különösen a voláris régió bemetszésein végzett méréseknek köszönhető.
A vizsgálat eredményei alapján úgy gondoljuk, hogy az egyszeri injekciós digitális blokk technikát a voláris régiós bemetszéseknél racionálisabb megközelítésnek tartjuk, különösen a mentő érzéstelenítés szükségességének adatait tekintve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Ankara City Hospital Emergency Medicine Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év között
- Izolált traumás akut kézujj-szakadások, amelyek varrást igényelnek
- Felvétel a sérülést követő 6 órán belül
- Azok a betegek, akik képesek együttműködni az NRS-pontszámmal
- Betegek, akik beleegyezést adtak
Kizárási kritériumok:
- Javításra szoruló vénák, idegek és ínszakadások a kézen
- Amputáció vagy csonttörés
- Azok, akik az elmúlt 12 órában fájdalomcsillapítót használtak
- Hemodinamikailag instabil betegek
- Ismert allergia a prilokain-hidrokloridra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyszeri injekciós tenyér digitális blokk
A tűt a tenyér oldalától a proximális phalanx gyökeréig szúrtuk be a bőr alatti régióba, merőlegesen a frontális síkra és az ujjra.
Érzéstelenítéshez 3 ml érzéstelenítőt (prilokain-hidroklorid) vittünk fel a leírt pontra ezzel az egyszeri injekcióval, és lassan eltávolítottuk a tűt.
|
Palmar regionális digitális blokk érzéstelenítés (Itt nem vizsgálnak gyógyszert vagy eszközt; a két említett digitális blokk eljárást összehasonlítjuk)
|
|
Kísérleti: Dupla injekciós háti digitális blokk
A tűt a proximális falanx proximális háti gyökerébe szúrtuk be, mind a mediális, mind a laterális részbe, merőlegesen az ujjakra és a frontális síkra.
A leszívás után az injekciót lassan hajtották végre, és ezzel párhuzamosan a tűt kihúzták.
Összesen 3 ml érzéstelenítőt (prilokain-hidroklorid) fecskendeztünk az ujj középső és oldalsó részébe, mindkét oldalra 1,5 ml-t.
|
Dorsalis regionális digitális blokk érzéstelenítés (Itt nem vizsgálnak gyógyszert vagy eszközt; a két említett digitális blokk eljárást összehasonlítjuk)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anesztézia fájdalom pontszáma
Időkeret: 3. perc
|
Numerikus besorolási skála (NRS): 0-tól 10-ig (min-max); a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek
|
3. perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzéstelenítés kezdeti ideje
Időkeret: A mérés 30 másodpercenként történik (szükség esetén 30-60-90-120 másodperc és több)
|
A teljes érzéstelenítésig eltelt idő
|
A mérés 30 másodpercenként történik (szükség esetén 30-60-90-120 másodperc és több)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alp Şener, Assoc prof, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E2-22-2566
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .