Dobbel-dorsal Versus Single-volar digital blokk
Dobbel-dorsal versus enkelt-volar digital subkutan anestesiinjeksjon for fingerskader i akuttmottaket: En randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien er å sammenligne den tradisjonelle dorsale doble injeksjonsblokken med den palmar enkeltinjeksjonsteknikken ved suturering av akutte traumatiske håndfingerskader når det gjelder injeksjonssmertescore (NRS), anestesistarttid og suksess med anestesi.
Det er forstått at teknikker for digital blokk med én injeksjon og digital blokk med dobbel injeksjon ikke har betydelige fordeler fremfor hverandre når det gjelder smertenivåer og prosedyretider.
Imidlertid ble behovet for redningsanestesi evaluert til å være lavere i den digitale blokkeringsteknikken med én injeksjon. Denne forskjellen skyldes spesielt målinger i volarregion-snittene.
I følge resultatene av denne studien tror vi at valg av digital blokkeringsteknikk med enkeltinjeksjon for snitt i volarregioner er en mer rasjonell tilnærming, spesielt når det gjelder dataene om behovet for redningsanestesi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara City Hospital Emergency Medicine Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-65 år
- Isolerte traumatiske akutte flekker i håndfingeren som krever suturering
- Innleggelse innen 6 timer etter skade
- Pasienter som kan samarbeide med NRS-skåren
- Pasienter som ga samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Vene-, nerve- og seneskader på hånden som krever reparasjon
- Amputasjon eller benbrudd
- De som har brukt smertestillende de siste 12 timene
- Hemodynamisk ustabile pasienter
- Kjent allergi mot prilokainhydroklorid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkel injeksjon palmar digital blokk
Nålen ble satt inn i det subkutane området fra palmarsiden til roten av den proksimale falanx, vinkelrett på frontalplanet og fingeren.
For anestesi ble 3 ml anestesimiddel (prilokainhydroklorid) påført til det beskrevne punktet med denne enkeltinjeksjonen, og nålen ble sakte fjernet.
|
Palmar regional digital blokkanestesi (Ingen medisin eller enhet undersøkes her; de to nevnte digitale blokkeringsprosedyrene sammenlignes)
|
|
Eksperimentell: Dobbel injeksjon dorsal digital blokk
Nålen ble satt inn i den proksimale dorsale roten av den proksimale falanx, i både de mediale og laterale delene, vinkelrett på fingrene og frontalplanet.
Etter aspirasjonen ble injeksjonen utført sakte og nålen ble trukket ut samtidig.
Totalt 3 ml anestesimiddel (prilokainhydroklorid) ble injisert i både den mediale og laterale delen av fingeren, 1,5 ml for hver side.
|
Dorsal regional digital blokkanestesi (ingen medikament eller enhet blir undersøkt her; de to nevnte digitale blokkeprosedyrene sammenlignes)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anestesi smerte score
Tidsramme: 3. minutt
|
Numerisk vurderingsskala (NRS): 0 til 10 (min-maks); høyere score indikerer mer smerte
|
3. minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anestesistarttid
Tidsramme: Målinger gis per 30 sekunder (30-60-90-120 sekunder og mer om nødvendig)
|
Tid oppnådd til total anestesi
|
Målinger gis per 30 sekunder (30-60-90-120 sekunder og mer om nødvendig)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alp Şener, Assoc prof, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E2-22-2566
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .