Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobbelt-dorsal versus Single-volar digital blok

15. februar 2024 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent

Dobbelt-dorsal versus enkelt-volar digital subkutan bedøvelsesinjektion for fingerskader i akutmodtagelsen: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den traditionelle dorsale dobbeltinjektion digital blok med den palmar enkeltinjektion teknik i suturering af akut traumatiske hånd finger lacerations med hensyn til injektion smerte score (NRS), anæstesi begyndelsestid, og succes af anæstesi.

Det er underforstået, at teknikker til digital blok med enkelt injektion og digital blok med dobbelt injektion ikke har væsentlige fordele i forhold til hinanden med hensyn til smerteniveauer og proceduretider.

Behovet for redningsanæstesi blev imidlertid vurderet til at være lavere i den digitale blokeringsteknik med enkelt injektion. Denne forskel skyldes især målinger i volarregionens indsnit.

Ifølge resultaterne af denne undersøgelse mener vi, at valget af digital blok-teknik med enkelt injektion til snit i volarregioner er en mere rationel tilgang, især med hensyn til dataene om behovet for redningsanæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret, parallelkontrolleret, åbent mærket eksperimentel undersøgelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara City Hospital Emergency Medicine Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18-65 år
  • Isolerede traumatiske akutte flænger i håndfingeren, der kræver suturering
  • Indlæggelse inden for 6 timer efter skade
  • Patienter, der kan samarbejde med NRS-scoren
  • Patienter, der gav samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Vene-, nerve- og senesår på hånden, der kræver reparation
  • Amputation eller knoglebrud
  • Dem, der har brugt smertestillende medicin inden for de sidste 12 timer
  • Hæmodynamisk ustabile patienter
  • Kendt allergi over for prilocainhydrochlorid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Palmar digital blok med enkelt injektion
Nålen blev indsat i det subkutane område fra håndfladen til roden af ​​den proksimale phalanx, vinkelret på frontalplanet og fingeren. Til anæstesi blev 3 ml anæstesimiddel (prilocainhydrochlorid) påført til det beskrevne punkt med denne enkelte injektion, og nålen blev langsomt fjernet.
Procedure: Palmar digital blok
Palmar regional digital blokanæstesi (Intet lægemiddel eller enhed undersøges her; de to nævnte digitale blokprocedurer sammenlignes)
Eksperimentel: Dobbelt indsprøjtning dorsal digital blok
Nålen blev indsat i den proksimale dorsale rod af den proksimale phalanx, i både de mediale og laterale dele, vinkelret på fingrene og frontalplanet. Efter aspirationen blev injektionen udført langsomt, og nålen blev trukket ud samtidig. I alt 3 ml anæstesimiddel (prilocainhydrochlorid) blev injiceret i både den mediale og laterale del af fingeren, 1,5 ml til hver side.
Procedure: Ryg digital blok
Dorsal regional digital blokanæstesi (Intet lægemiddel eller enhed undersøges her; de to nævnte digitale blokeringsprocedurer sammenlignes)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anæstesi smerte score
Tidsramme: 3. minut
Numerisk vurderingsskala (NRS): 0 til 10 (min-max); højere score indikerer mere smerte
3. minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anæstesiens begyndelsestid
Tidsramme: Målinger leveres pr. 30 sekunder (30-60-90-120 sekunder og mere, hvis det er nødvendigt)
Tid opnået til total anæstesi
Målinger leveres pr. 30 sekunder (30-60-90-120 sekunder og mere, hvis det er nødvendigt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alp Şener, Assoc prof, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E2-22-2566

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Palmar digital blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner