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血清マグネシウム濃度と小児片頭痛 (Migraine)

2024年2月22日 更新者:Aysen Orman、Mersin University

バルケシル大学医学部

目的: この研究の目的は、片頭痛患者と対照群の血清マグネシウム濃度を比較し、片頭痛患者の発作の頻度と持続時間と平均血清マグネシウム濃度との関係を調べることです。

材料-方法: 2019年9月1日から2023年4月1日までにバルケシル大学医学部小児神経科クリニックを受診し、片頭痛と診断された患者を遡及的に登録した。 片頭痛と診断された患者が研究グループとして含まれ、同じ期間に小児神経クリニックを受診した健康な小児が対照グループとして含まれた。 患者グループの人口統計的特徴(年齢、性別、BMI)、臨床的(発作期間と頻度、発作中の症状、および治療)および臨床検査(ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、ブドウ糖、カルシウム、マグネシウム、ビタミンD) 、葉酸およびフェリチンレベル)の特性が記録されました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

2019年9月1日から2023年4月1日までにトゥルキエにあるバルケシル大学医学部小児神経科クリニックを受診し、偏頭痛と診断された患者が遡及的に含まれた。 この研究は施設内臨床研究倫理委員会によって承認されました(決定番号 2011)。 2023/68 日付 10.05.2023)。

片頭痛と診断された患者が研究グループとして含まれ、同時に小児神経科クリニックを受診している健康な小児が対照グループとして登録されました。 患者グループの人口統計的特徴(年齢、性別、BMI)、臨床的(発作期間と頻度、発作中の症状、および治療)および臨床検査(ヘモグロビン(Hb)、ヘマトクリット(Hct)、血小板、ブドウ糖、カルシウム(Ca)、マグネシウム(Mg)、ビタミンD、葉酸、フェリチンレベル)の特性が記録されました。

Mg療法が禁忌(腎不全または腎結石症)、非片頭痛、物質/薬物中毒(乱用)、精神疾患および/または慢性全身性疾患を有する患者および対照、および薬物使用歴のある患者(抗うつ薬、腎結石症)。神経弛緩薬、精神安定剤群、抗てんかん薬(リチウムおよびカルバマゼピン)、頭痛予防薬(ベータ遮断薬およびカルシウム拮抗薬)の使用、およびファイルデータが不十分な患者は研究から除外された。

統計分析 研究変数の記述特性 (平均、数値、パーセンテージ) が決定されました。 数値変数の分布の正規性がチェックされました。 連続変数が正規分布するかどうかは、コルモゴロフ・スミルノフによって評価されました。 独立サンプル t 検定は正規分布連続変数に使用されました。 クラスカル ウォリス検定は、非正規分布グループの 3 つ以上のグループの平均間の差を決定するために使用されました。 定性的データは絶対参照およびパーセント分布として与えられ、量的変数は正規分布の場合の平均および標準偏差 (SD) として与えられました。 カテゴリ変数はカイ二乗検定を使用して比較されました。 分析は、社会科学用統計パッケージ バージョン 25 ソフトウェアで実行されました。 p値<0.05は有意であるとみなされた。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Türkiye
      • Balıkesir、Türkiye、七面鳥、33343
        • Hilal Aydın
        • コンタクト:
        • コンタクト:
      • Mersin、Türkiye、七面鳥、33343
        • Aysen Orman
      • Mersin、Türkiye、七面鳥、33343
      • Mersin、Türkiye、七面鳥、38000
        • Aysen Orman
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Aysen Orman, assoc. Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2019年9月1日から2023年4月1日までにトゥルキエにあるバルケシル大学医学部小児神経科クリニックを受診し、偏頭痛と診断された患者が遡及的に含まれた。 この研究は施設内臨床研究倫理委員会によって承認されました(決定番号 2011)。 2023/68 日付 10.05.2023)。

片頭痛と診断された患者が研究グループとして含まれ、同時に小児神経科クリニックを受診している健康な小児が対照グループとして登録されました。 患者グループの人口統計的特徴(年齢、性別、BMI)、臨床的(発作期間と頻度、発作中の症状、および治療)および臨床検査(ヘモグロビン(Hb)、ヘマトクリット(Hct)、血小板、ブドウ糖、カルシウム(Ca)、マグネシウム(Mg)、ビタミンD、葉酸、フェリチンレベル)の特性が記録されました。

説明

包含基準:

  • 片頭痛と診断された患者が研究グループとして含まれ、同時に小児神経科クリニックを受診している健康な小児が対照グループとして登録されました。

除外基準:

  • Mg療法が禁忌(腎不全または腎結石症)、非片頭痛、物質/薬物中毒(乱用)、精神疾患および/または慢性全身性疾患を有する患者および対照、および薬物使用歴のある患者(抗うつ薬、腎結石症)。神経弛緩薬、精神安定剤群、抗てんかん薬(リチウムおよびカルバマゼピン)、頭痛予防薬(ベータ遮断薬およびカルシウム拮抗薬)の使用、およびファイルデータが不十分な患者は研究から除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
コントロールグループ
同じ時期に小児神経科クリニックを受診した健康な小児を対照群として登録した。 患者グループの人口統計的特徴(年齢、性別、BMI)、臨床的(発作期間と頻度、発作中の症状、および治療)および臨床検査(ヘモグロビン(Hb)、ヘマトクリット(Hct)、血小板、ブドウ糖、カルシウム(Ca)、マグネシウム(Mg)、ビタミンD、葉酸、フェリチンレベル)の特性が記録されました。
片頭痛と診断された患者が研究グループに含まれた

片頭痛と診断された患者が研究グループとして含まれた 患者グループの人口統計学的特徴(年齢、性別、BMI)、および臨床検査(発作期間と頻度、発作中の症状、および治療)および検査検査(ヘモグロビン(Hb)) 、ヘマトクリット(Hct)、血小板、グルコース、カルシウム(Ca)、マグネシウム(Mg)、ビタミンD、葉酸およびフェリチンレベル)の特性が記録されました。

Mg療法が禁忌(腎不全または腎結石症)、非片頭痛、物質/薬物中毒(乱用)、精神疾患および/または慢性全身性疾患を有する患者および対照、および薬物使用歴のある患者(抗うつ薬、腎結石症)。神経弛緩薬、精神安定剤群、抗てんかん薬(リチウムおよびカルバマゼピン)、頭痛予防薬(ベータ遮断薬およびカルシウム拮抗薬)の使用、およびファイルデータが不十分な患者は研究から除外された。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清マグネシウム濃度と小児片頭痛
時間枠:2019年9月1日から2023年4月1日まで
小児の片頭痛発作における血清マグネシウムレベルを検出するには
2019年9月1日から2023年4月1日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清マグネシウム濃度と小児片頭痛
時間枠:2019年9月1日から2023年4月1日まで
片頭痛のある小児とない小児の血清マグネシウムレベルの測定
2019年9月1日から2023年4月1日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Hilal Aydın, assoc. Dr.、Balikesir University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2024年4月10日

研究の完了 (推定)

2024年5月15日

試験登録日

最初に提出

2024年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月22日

最初の投稿 (推定)

2024年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月22日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BalikesirU

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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