Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Livello di magnesio sierico ed emicrania pediatrica (Migraine)

22 febbraio 2024 aggiornato da: Aysen Orman, Mersin University

Università di Balikesir, Facoltà di Medicina

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è confrontare i livelli sierici di magnesio tra pazienti con emicrania e un gruppo di controllo ed esaminare la relazione tra la frequenza e la durata degli attacchi nei pazienti con emicrania e i livelli medi di magnesio sierico.

Metodo materiale: i pazienti con diagnosi di emicrania che si sono presentati alla clinica di neurologia pediatrica della Facoltà di Medicina dell'Università di Balıkesir tra il 01.09.2019 e il 01.04.2023 e con diagnosi di emicrania sono stati arruolati retrospettivamente. I pazienti con diagnosi di emicrania sono stati inclusi nel gruppo di studio e i bambini sani che si presentavano alla clinica di neurologia pediatrica nello stesso periodo del gruppo di controllo. Le caratteristiche demografiche (età, sesso e indice di massa corporea) del gruppo di pazienti e i loro dati clinici (durata e frequenza degli attacchi, sintomi durante gli attacchi e trattamenti) e laboratoristici (emoglobina, ematocrito, piastrine, glucosio, calcio, magnesio, vitamina D , livelli di folato e ferritina) sono state registrate le caratteristiche.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con diagnosi di emicrania che si sono presentati alla clinica di neurologia pediatrica della Facoltà di Medicina dell'Università di Balıkesir, Türkiye, tra il 01.09.2019 e il 01.04.2023 sono stati inclusi retrospettivamente. Lo studio è stato approvato dal comitato etico per la ricerca clinica istituzionale (decisione n. 2023/68 del 10.05.2023).

I pazienti con diagnosi di emicrania sono stati inclusi come gruppo di studio e i bambini sani che si presentavano alla clinica neurologica pediatrica negli stessi orari sono stati arruolati come gruppo di controllo. Le caratteristiche demografiche (età, sesso e indice di massa corporea) del gruppo di pazienti e i loro dati clinici (durata e frequenza degli attacchi, sintomi durante gli attacchi e trattamenti) e di laboratorio (emoglobina (Hb), ematocrito (Hct), piastrine, glucosio, Sono state registrate le caratteristiche dei livelli di calcio (Ca), magnesio (Mg), vitamina D, folato e ferritina.

Pazienti e controlli in cui la terapia con Mg era controindicata (insufficienza renale o nefrolitiasi), con cefalee non emicraniche, con dipendenza da sostanze/farmaci (abuso), con malattie psichiatriche e/o croniche sistemiche e casi con storia di uso di farmaci (antidepressivi, dallo studio sono stati esclusi i neurolettici, il gruppo dei tranquillanti, i farmaci antiepilettici (litio e carbamazepina), la profilassi del mal di testa (betabloccanti e calcioantagonisti) e i pazienti con dati di archivio carenti.

Analisi statistica Per le variabili dello studio sono state determinate le caratteristiche descrittive (media, numero e percentuale). È stata verificata la normalità della distribuzione delle variabili numeriche. Se le variabili continue siano distribuite normalmente o meno è stata valutata da Kolmogorov Smirnov. Il test t del campione indipendente è stato utilizzato per variabili continue normalmente distribuite. Il test Kruskal Wallis è stato utilizzato per determinare la differenza tra le medie di tre o più gruppi in gruppi non distribuiti normalmente. I dati qualitativi sono stati forniti come riferimento assoluto e distribuzioni percentuali, e le variabili quantitative come media e deviazione standard (DS) in caso di distribuzione normale. Le variabili categoriali sono state confrontate utilizzando il test del chi quadrato. Le analisi sono state eseguite sul software Statistical Package for Social Sciences versione 25. I valori p <0,05 sono stati considerati significativi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Türkiye
      • Balıkesir, Türkiye, Tacchino, 33343
      • Mersin, Türkiye, Tacchino, 33343
        • Aysen Orman
      • Mersin, Türkiye, Tacchino, 33343
      • Mersin, Türkiye, Tacchino, 38000
        • Aysen Orman
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aysen Orman, assoc. Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con diagnosi di emicrania che si sono presentati alla clinica di neurologia pediatrica della Facoltà di Medicina dell'Università di Balıkesir, Türkiye, tra il 01.09.2019 e il 01.04.2023 sono stati inclusi retrospettivamente. Lo studio è stato approvato dal comitato etico per la ricerca clinica istituzionale (decisione n. 2023/68 del 10.05.2023).

I pazienti con diagnosi di emicrania sono stati inclusi come gruppo di studio e i bambini sani che si presentavano alla clinica neurologica pediatrica negli stessi orari sono stati arruolati come gruppo di controllo. Le caratteristiche demografiche (età, sesso e indice di massa corporea) del gruppo di pazienti e i loro dati clinici (durata e frequenza degli attacchi, sintomi durante gli attacchi e trattamenti) e di laboratorio (emoglobina (Hb), ematocrito (Hct), piastrine, glucosio, Sono state registrate le caratteristiche dei livelli di calcio (Ca), magnesio (Mg), vitamina D, folato e ferritina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con diagnosi di emicrania sono stati inclusi come gruppo di studio e i bambini sani che si presentavano alla clinica neurologica pediatrica negli stessi orari sono stati arruolati come gruppo di controllo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti e controlli in cui la terapia con Mg era controindicata (insufficienza renale o nefrolitiasi), con cefalee non emicraniche, con dipendenza da sostanze/farmaci (abuso), con malattie psichiatriche e/o croniche sistemiche e casi con storia di uso di farmaci (antidepressivi, dallo studio sono stati esclusi i neurolettici, il gruppo dei tranquillanti, i farmaci antiepilettici (litio e carbamazepina), la profilassi del mal di testa (betabloccanti e calcioantagonisti) e i pazienti con dati di archivio carenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di controllo
i bambini sani che si presentavano alla clinica di neurologia pediatrica negli stessi orari sono stati arruolati come gruppo di controllo. Le caratteristiche demografiche (età, sesso e indice di massa corporea) del gruppo di pazienti e i loro dati clinici (durata e frequenza degli attacchi, sintomi durante gli attacchi e trattamenti) e di laboratorio (emoglobina (Hb), ematocrito (Hct), piastrine, glucosio, Sono state registrate le caratteristiche dei livelli di calcio (Ca), magnesio (Mg), vitamina D, folato e ferritina.
I pazienti con diagnosi di emicrania sono stati inclusi nel gruppo di studio

I pazienti con diagnosi di emicrania sono stati inclusi nel gruppo di studio. Le caratteristiche demografiche (età, sesso e indice di massa corporea) del gruppo di pazienti e i loro dati clinici (durata e frequenza degli attacchi, sintomi durante gli attacchi e trattamenti) e di laboratorio (emoglobina (Hb) , ematocrito (Hct), piastrine, glucosio, calcio (Ca), magnesio (Mg), vitamina D, livelli di folato e ferritina).

Pazienti e controlli in cui la terapia con Mg era controindicata (insufficienza renale o nefrolitiasi), con cefalee non emicraniche, con dipendenza da sostanze/farmaci (abuso), con malattie psichiatriche e/o croniche sistemiche e casi con storia di uso di farmaci (antidepressivi, dallo studio sono stati esclusi i neurolettici, il gruppo dei tranquillanti, i farmaci antiepilettici (litio e carbamazepina), la profilassi del mal di testa (betabloccanti e calcioantagonisti) e i pazienti con dati di archivio carenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di magnesio sierico ed emicrania pediatrica
Lasso di tempo: tra il 01.09.2019 e il 01.04.2023
Per rilevare il livello sierico di magnesio negli attacchi di emicrania nei bambini
tra il 01.09.2019 e il 01.04.2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di magnesio sierico ed emicrania pediatrica
Lasso di tempo: tra il 01.09.2019 e il 01.04.2023
Determinazione del livello di magnesio sierico nei bambini con e senza emicrania
tra il 01.09.2019 e il 01.04.2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mersin University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hilal Aydın, assoc. Dr., Balikesir University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

10 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

23 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BalikesirU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Taiwan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi