- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06274255
Nivel de magnesio sérico y migraña pediátrica (Migraine)
Universidad de Balikesir, Facultad de Medicina
Objetivo: El propósito de este estudio es comparar los niveles séricos de magnesio entre pacientes con migraña y un grupo de control y examinar la relación entre la frecuencia y duración de los ataques en pacientes con migraña y los niveles medios de magnesio sérico.
Material-Método: Los pacientes diagnosticados que acudieron a la clínica de neurología pediátrica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Balıkesir entre el 01.09.2019 y el 01.04.2023 y diagnosticados con migraña se inscribieron de forma retrospectiva. Los pacientes diagnosticados con migraña se incluyeron como grupo de estudio y niños sanos que acudieron a la clínica de neurología pediátrica en el mismo período que el grupo de control. Las características demográficas (edad, sexo e índice de masa corporal) del grupo de pacientes y sus características clínicas (duración y frecuencia de los ataques, síntomas durante los ataques y tratamientos) y de laboratorio (hemoglobina, hematocrito, plaquetas, glucosa, calcio, magnesio, vitamina D). , niveles de folato y ferritina).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes diagnosticados que acudieron a la clínica de neurología pediátrica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Balıkesir, Türkiye, entre el 01.09.2019 y el 01.04.2023 y diagnosticados con migraña se incluyeron retrospectivamente. El estudio fue aprobado por el comité de ética en investigación clínica institucional (decisión no. 2023/68 de 10.05.2023).
Los pacientes diagnosticados con migraña se incluyeron como grupo de estudio y los niños sanos que acudieron a la clínica de neurología pediátrica al mismo tiempo se inscribieron como grupo de control. Las características demográficas (edad, sexo e índice de masa corporal) del grupo de pacientes y sus características clínicas (duración y frecuencia de los ataques, síntomas durante los ataques y tratamientos) y de laboratorio (hemoglobina (Hb), hematocrito (Hct), plaquetas, glucosa, Se registraron las características de calcio (Ca), magnesio (Mg), vitamina D, folato y ferritina).
Pacientes y controles en los que la terapia con Mg estuviera contraindicada (insuficiencia renal o nefrolitiasis), con cefaleas no migrañosas, con adicción (abuso) a sustancias/drogas, con enfermedades psiquiátricas y/o sistémicas crónicas y casos con antecedentes de consumo de drogas (antidepresivos, Se excluyeron del estudio los neurolépticos, el grupo de los tranquilizantes, los medicamentos antiepilépticos (litio y carbamazepina), el uso de profilaxis para el dolor de cabeza (betabloqueantes y antagonistas del calcio) y los pacientes con datos de expediente deficientes.
Análisis estadístico Se determinaron características descriptivas (media, número y porcentaje) de las variables de estudio. Se comprobó la normalidad de la distribución de las variables numéricas. Kolmogorov Smirnov evaluó si las variables continuas se distribuyen normalmente o no. Se utilizó la prueba t de muestra independiente para variables continuas distribuidas normalmente. Se utilizó la prueba de Kruskal Wallis para determinar la diferencia entre las medias de tres o más grupos en grupos no distribuidos normalmente. Los datos cualitativos se proporcionaron como referencia absoluta y distribuciones porcentuales, y las variables cuantitativas como media y desviación estándar (DE) en caso de distribución normal. Las variables categóricas se compararon mediante la prueba de chi-cuadrado. Los análisis se realizaron en el software Statistical Package for Social Sciences versión 25. Se consideraron significativos los valores de p <0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aysen Orman, assoc. Dr.
- Número de teléfono: 2646 +903242410000
- Correo electrónico: ormanaysen709@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aysen Orman, assoc. Dr.
- Número de teléfono: 2646 +905057917405
- Correo electrónico: ormanaysen709@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Türkiye
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Balıkesir, Türkiye, Pavo, 33343
- Hilal Aydın
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Contacto:
- Hilal Aydın, assoc. Dr.
- Número de teléfono: +902666121461
- Correo electrónico: drhilalaydin@gmail.com
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Contacto:
- Hilal Aydın, assoc. Dr.
- Número de teléfono: +905072607541
- Correo electrónico: drhilalaydin@gmail.com
-
Mersin, Türkiye, Pavo, 33343
- Aysen Orman
-
Mersin, Türkiye, Pavo, 33343
- MersinU
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Contacto:
- Aysen Orman
- Correo electrónico: ormanaysen709@gmail.com
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Contacto:
- Aysen Orman
- Número de teléfono: 2646 3242410000
- Correo electrónico: ormanaysen709@gmail.com
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Mersin, Türkiye, Pavo, 38000
- Aysen Orman
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Contacto:
- Aysen Orman, assoc. Dr.
- Número de teléfono: +903242410000 +903242410000
- Correo electrónico: ormanaysen709@gmail.com
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Investigador principal:
- Aysen Orman, assoc. Dr.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes diagnosticados que acudieron a la clínica de neurología pediátrica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Balıkesir, Türkiye, entre el 01.09.2019 y el 01.04.2023 y diagnosticados con migraña se incluyeron retrospectivamente. El estudio fue aprobado por el comité de ética en investigación clínica institucional (decisión no. 2023/68 de 10.05.2023).
Los pacientes diagnosticados con migraña se incluyeron como grupo de estudio y los niños sanos que acudieron a la clínica de neurología pediátrica al mismo tiempo se inscribieron como grupo de control. Las características demográficas (edad, sexo e índice de masa corporal) del grupo de pacientes y sus características clínicas (duración y frecuencia de los ataques, síntomas durante los ataques y tratamientos) y de laboratorio (hemoglobina (Hb), hematocrito (Hct), plaquetas, glucosa, Se registraron las características de calcio (Ca), magnesio (Mg), vitamina D, folato y ferritina).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes diagnosticados con migraña se incluyeron como grupo de estudio y los niños sanos que acudieron a la clínica de neurología pediátrica al mismo tiempo se inscribieron como grupo de control.
Criterio de exclusión:
- Pacientes y controles en los que la terapia con Mg estuviera contraindicada (insuficiencia renal o nefrolitiasis), con cefaleas no migrañosas, con adicción (abuso) a sustancias/drogas, con enfermedades psiquiátricas y/o sistémicas crónicas y casos con antecedentes de consumo de drogas (antidepresivos, Se excluyeron del estudio los neurolépticos, el grupo de los tranquilizantes, los medicamentos antiepilépticos (litio y carbamazepina), el uso de profilaxis para el dolor de cabeza (betabloqueantes y antagonistas del calcio) y los pacientes con datos de expediente deficientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control
Se inscribieron como grupo de control niños sanos que acudieron a la clínica de neurología pediátrica al mismo tiempo.
Las características demográficas (edad, sexo e índice de masa corporal) del grupo de pacientes y sus características clínicas (duración y frecuencia de los ataques, síntomas durante los ataques y tratamientos) y de laboratorio (hemoglobina (Hb), hematocrito (Hct), plaquetas, glucosa, Se registraron las características de calcio (Ca), magnesio (Mg), vitamina D, folato y ferritina).
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Se incluyeron como grupo de estudio pacientes diagnosticados de migraña.
Los pacientes diagnosticados con migraña se incluyeron como grupo de estudio. Las características demográficas (edad, sexo e índice de masa corporal) del grupo de pacientes y sus características clínicas (duración y frecuencia de los ataques, síntomas durante los ataques y tratamientos) y de laboratorio (hemoglobina (Hb) , hematocrito (Hct), plaquetas, glucosa, calcio (Ca), magnesio (Mg), vitamina D, folato y ferritina). Pacientes y controles en los que la terapia con Mg estuviera contraindicada (insuficiencia renal o nefrolitiasis), con cefaleas no migrañosas, con adicción (abuso) a sustancias/drogas, con enfermedades psiquiátricas y/o sistémicas crónicas y casos con antecedentes de consumo de drogas (antidepresivos, Se excluyeron del estudio los neurolépticos, el grupo de los tranquilizantes, los medicamentos antiepilépticos (litio y carbamazepina), el uso de profilaxis para el dolor de cabeza (betabloqueantes y antagonistas del calcio) y los pacientes con datos de expediente deficientes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de magnesio sérico y migraña pediátrica
Periodo de tiempo: entre el 01.09.2019 y el 01.04.2023
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Para detectar el nivel de magnesio sérico en ataques de migraña en niños
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entre el 01.09.2019 y el 01.04.2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de magnesio sérico y migraña pediátrica
Periodo de tiempo: entre el 01.09.2019 y el 01.04.2023
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Determinación del nivel de magnesio sérico en niños con y sin migraña
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entre el 01.09.2019 y el 01.04.2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hilal Aydın, assoc. Dr., Balikesir University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BalikesirU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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