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Nivel de magnesio sérico y migraña pediátrica (Migraine)

22 de febrero de 2024 actualizado por: Aysen Orman, Mersin University

Universidad de Balikesir, Facultad de Medicina

Objetivo: El propósito de este estudio es comparar los niveles séricos de magnesio entre pacientes con migraña y un grupo de control y examinar la relación entre la frecuencia y duración de los ataques en pacientes con migraña y los niveles medios de magnesio sérico.

Material-Método: Los pacientes diagnosticados que acudieron a la clínica de neurología pediátrica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Balıkesir entre el 01.09.2019 y el 01.04.2023 y diagnosticados con migraña se inscribieron de forma retrospectiva. Los pacientes diagnosticados con migraña se incluyeron como grupo de estudio y niños sanos que acudieron a la clínica de neurología pediátrica en el mismo período que el grupo de control. Las características demográficas (edad, sexo e índice de masa corporal) del grupo de pacientes y sus características clínicas (duración y frecuencia de los ataques, síntomas durante los ataques y tratamientos) y de laboratorio (hemoglobina, hematocrito, plaquetas, glucosa, calcio, magnesio, vitamina D). , niveles de folato y ferritina).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Los pacientes diagnosticados que acudieron a la clínica de neurología pediátrica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Balıkesir, Türkiye, entre el 01.09.2019 y el 01.04.2023 y diagnosticados con migraña se incluyeron retrospectivamente. El estudio fue aprobado por el comité de ética en investigación clínica institucional (decisión no. 2023/68 de 10.05.2023).

Los pacientes diagnosticados con migraña se incluyeron como grupo de estudio y los niños sanos que acudieron a la clínica de neurología pediátrica al mismo tiempo se inscribieron como grupo de control. Las características demográficas (edad, sexo e índice de masa corporal) del grupo de pacientes y sus características clínicas (duración y frecuencia de los ataques, síntomas durante los ataques y tratamientos) y de laboratorio (hemoglobina (Hb), hematocrito (Hct), plaquetas, glucosa, Se registraron las características de calcio (Ca), magnesio (Mg), vitamina D, folato y ferritina).

Pacientes y controles en los que la terapia con Mg estuviera contraindicada (insuficiencia renal o nefrolitiasis), con cefaleas no migrañosas, con adicción (abuso) a sustancias/drogas, con enfermedades psiquiátricas y/o sistémicas crónicas y casos con antecedentes de consumo de drogas (antidepresivos, Se excluyeron del estudio los neurolépticos, el grupo de los tranquilizantes, los medicamentos antiepilépticos (litio y carbamazepina), el uso de profilaxis para el dolor de cabeza (betabloqueantes y antagonistas del calcio) y los pacientes con datos de expediente deficientes.

Análisis estadístico Se determinaron características descriptivas (media, número y porcentaje) de las variables de estudio. Se comprobó la normalidad de la distribución de las variables numéricas. Kolmogorov Smirnov evaluó si las variables continuas se distribuyen normalmente o no. Se utilizó la prueba t de muestra independiente para variables continuas distribuidas normalmente. Se utilizó la prueba de Kruskal Wallis para determinar la diferencia entre las medias de tres o más grupos en grupos no distribuidos normalmente. Los datos cualitativos se proporcionaron como referencia absoluta y distribuciones porcentuales, y las variables cuantitativas como media y desviación estándar (DE) en caso de distribución normal. Las variables categóricas se compararon mediante la prueba de chi-cuadrado. Los análisis se realizaron en el software Statistical Package for Social Sciences versión 25. Se consideraron significativos los valores de p <0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Aysen Orman, assoc. Dr.
  • Número de teléfono: 2646 +903242410000
  • Correo electrónico: ormanaysen709@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Aysen Orman, assoc. Dr.
  • Número de teléfono: 2646 +905057917405
  • Correo electrónico: ormanaysen709@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Türkiye
      • Balıkesir, Türkiye, Pavo, 33343
        • Hilal Aydın
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Mersin, Türkiye, Pavo, 33343
        • Aysen Orman
      • Mersin, Türkiye, Pavo, 33343
      • Mersin, Türkiye, Pavo, 38000
        • Aysen Orman
        • Contacto:
          • Aysen Orman, assoc. Dr.
          • Número de teléfono: +903242410000 +903242410000
          • Correo electrónico: ormanaysen709@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Aysen Orman, assoc. Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes diagnosticados que acudieron a la clínica de neurología pediátrica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Balıkesir, Türkiye, entre el 01.09.2019 y el 01.04.2023 y diagnosticados con migraña se incluyeron retrospectivamente. El estudio fue aprobado por el comité de ética en investigación clínica institucional (decisión no. 2023/68 de 10.05.2023).

Los pacientes diagnosticados con migraña se incluyeron como grupo de estudio y los niños sanos que acudieron a la clínica de neurología pediátrica al mismo tiempo se inscribieron como grupo de control. Las características demográficas (edad, sexo e índice de masa corporal) del grupo de pacientes y sus características clínicas (duración y frecuencia de los ataques, síntomas durante los ataques y tratamientos) y de laboratorio (hemoglobina (Hb), hematocrito (Hct), plaquetas, glucosa, Se registraron las características de calcio (Ca), magnesio (Mg), vitamina D, folato y ferritina).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes diagnosticados con migraña se incluyeron como grupo de estudio y los niños sanos que acudieron a la clínica de neurología pediátrica al mismo tiempo se inscribieron como grupo de control.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes y controles en los que la terapia con Mg estuviera contraindicada (insuficiencia renal o nefrolitiasis), con cefaleas no migrañosas, con adicción (abuso) a sustancias/drogas, con enfermedades psiquiátricas y/o sistémicas crónicas y casos con antecedentes de consumo de drogas (antidepresivos, Se excluyeron del estudio los neurolépticos, el grupo de los tranquilizantes, los medicamentos antiepilépticos (litio y carbamazepina), el uso de profilaxis para el dolor de cabeza (betabloqueantes y antagonistas del calcio) y los pacientes con datos de expediente deficientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de control
Se inscribieron como grupo de control niños sanos que acudieron a la clínica de neurología pediátrica al mismo tiempo. Las características demográficas (edad, sexo e índice de masa corporal) del grupo de pacientes y sus características clínicas (duración y frecuencia de los ataques, síntomas durante los ataques y tratamientos) y de laboratorio (hemoglobina (Hb), hematocrito (Hct), plaquetas, glucosa, Se registraron las características de calcio (Ca), magnesio (Mg), vitamina D, folato y ferritina).
Se incluyeron como grupo de estudio pacientes diagnosticados de migraña.

Los pacientes diagnosticados con migraña se incluyeron como grupo de estudio. Las características demográficas (edad, sexo e índice de masa corporal) del grupo de pacientes y sus características clínicas (duración y frecuencia de los ataques, síntomas durante los ataques y tratamientos) y de laboratorio (hemoglobina (Hb) , hematocrito (Hct), plaquetas, glucosa, calcio (Ca), magnesio (Mg), vitamina D, folato y ferritina).

Pacientes y controles en los que la terapia con Mg estuviera contraindicada (insuficiencia renal o nefrolitiasis), con cefaleas no migrañosas, con adicción (abuso) a sustancias/drogas, con enfermedades psiquiátricas y/o sistémicas crónicas y casos con antecedentes de consumo de drogas (antidepresivos, Se excluyeron del estudio los neurolépticos, el grupo de los tranquilizantes, los medicamentos antiepilépticos (litio y carbamazepina), el uso de profilaxis para el dolor de cabeza (betabloqueantes y antagonistas del calcio) y los pacientes con datos de expediente deficientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de magnesio sérico y migraña pediátrica
Periodo de tiempo: entre el 01.09.2019 y el 01.04.2023
Para detectar el nivel de magnesio sérico en ataques de migraña en niños
entre el 01.09.2019 y el 01.04.2023

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de magnesio sérico y migraña pediátrica
Periodo de tiempo: entre el 01.09.2019 y el 01.04.2023
Determinación del nivel de magnesio sérico en niños con y sin migraña
entre el 01.09.2019 y el 01.04.2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Hilal Aydın, assoc. Dr., Balikesir University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

10 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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