Hladina hořčíku v séru a dětská migréna (Migraine)
Univerzita Balikesir, Lékařská fakulta
Cíl: Účelem této studie je porovnat hladiny hořčíku v séru mezi pacienty s migrénou a kontrolní skupinou a prozkoumat vztah mezi frekvencí a délkou trvání záchvatů u pacientů s migrénou a průměrnými hladinami hořčíku v séru.
Materiál-metoda: Retrospektivně byli zařazeni pacienti s diagnózou, kteří se dostavili na kliniku dětské neurologie Lékařské fakulty Univerzity Balıkesir mezi 01.09.2019 a 01.04.2023 au nichž byla diagnostikována migréna. Pacienti s diagnostikovanou migrénou byli zařazeni jako studijní skupina a zdravé děti, které se dostavily na kliniku dětské neurologie ve stejném období jako kontrolní skupina. Demografické charakteristiky (věk, pohlaví a index tělesné hmotnosti) skupiny pacientů a jejich klinické (doba trvání a frekvence záchvatů, symptomy během záchvatů a léčba) a laboratorní (hemoglobin, hematokrit, krevní destičky, glukóza, vápník, hořčík, vitamín D byly zaznamenány vlastnosti folátu a feritinu).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Retrospektivně byli zahrnuti pacienti, u kterých byla diagnostikována mezi 01.09.2019 a 01.04.2023 dětská neurologická klinika lékařské fakulty Balıkesir University v Türkiye, u nichž byla diagnostikována migréna. Studie byla schválena institucionální etickou komisí klinického výzkumu (rozhodnutí č. 2023/68 ze dne 10.05.2023).
Pacienti s diagnostikovanou migrénou byli zařazeni jako studijní skupina a zdravé děti, které se ve stejný čas dostavily na kliniku dětské neurologie, byly zařazeny jako kontrolní skupina. Demografické charakteristiky (věk, pohlaví a index tělesné hmotnosti) skupiny pacientů a jejich klinické (doba trvání a frekvence záchvatů, symptomy během záchvatů a léčba) a laboratorní (hemoglobin (Hb), hematokrit (Hct), krevní destičky, glukóza, byly zaznamenány charakteristiky vápníku (Ca), hořčíku (Mg), vitaminu D, folátu a feritinu).
Pacienti a kontroly, u kterých byla léčba Mg kontraindikována (selhání ledvin nebo nefrolitiáza), s nemigrénovými bolestmi hlavy, se závislostí na látkách/lécích (zneužívání), s psychiatrickými a/nebo chronickými systémovými onemocněními a případy s anamnézou užívání drog (antidepresiva, neuroleptika, skupina s trankvilizérem, antiepileptické léky (lithium a karbamazepin), užívající profylaxi bolesti hlavy (betablokátory a antagonisté vápníku) a pacienti s nedostatečnými daty v souboru byli ze studie vyloučeni.
Statistická analýza Pro proměnné studie byly stanoveny popisné charakteristiky (průměr, počet a procento). Byla zkontrolována normalita rozdělení numerických proměnných. Kolmogorov Smirnov hodnotil, zda spojité proměnné jsou normálně rozděleny nebo ne. Pro normálně rozdělené spojité proměnné byl použit nezávislý výběrový t test. Kruskal Wallisův test byl použit ke stanovení rozdílu mezi průměry tří nebo více skupin v nenormálně rozdělených skupinách. Kvalitativní data byla uvedena jako absolutní referenční a procentuální rozdělení a kvantitativní proměnné jako průměr a standardní odchylka (SD) v případě normálního rozdělení. Kategorické proměnné byly porovnány pomocí chí-kvadrát testu. Analýzy byly provedeny na softwaru Statistical Package for Social Sciences verze 25. hodnoty p <0,05 byly považovány za významné.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aysen Orman, assoc. Dr.
- Telefonní číslo: 2646 +903242410000
- E-mail: ormanaysen709@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aysen Orman, assoc. Dr.
- Telefonní číslo: 2646 +905057917405
- E-mail: ormanaysen709@gmail.com
Studijní místa
-
-
Türkiye
-
Balıkesir, Türkiye, Krocan, 33343
- Hilal Aydın
-
Kontakt:
- Hilal Aydın, assoc. Dr.
- Telefonní číslo: +902666121461
- E-mail: drhilalaydin@gmail.com
-
Kontakt:
- Hilal Aydın, assoc. Dr.
- Telefonní číslo: +905072607541
- E-mail: drhilalaydin@gmail.com
-
Mersin, Türkiye, Krocan, 33343
- Aysen Orman
-
Mersin, Türkiye, Krocan, 33343
- MersinU
-
Kontakt:
- Aysen Orman
- E-mail: ormanaysen709@gmail.com
-
Kontakt:
- Aysen Orman
- Telefonní číslo: 2646 3242410000
- E-mail: ormanaysen709@gmail.com
-
Mersin, Türkiye, Krocan, 38000
- Aysen Orman
-
Kontakt:
- Aysen Orman, assoc. Dr.
- Telefonní číslo: +903242410000 +903242410000
- E-mail: ormanaysen709@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aysen Orman, assoc. Dr.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Retrospektivně byli zahrnuti pacienti, u kterých byla diagnostikována mezi 01.09.2019 a 01.04.2023 dětská neurologická klinika lékařské fakulty Balıkesir University v Türkiye, u nichž byla diagnostikována migréna. Studie byla schválena institucionální etickou komisí klinického výzkumu (rozhodnutí č. 2023/68 ze dne 10.05.2023).
Pacienti s diagnostikovanou migrénou byli zařazeni jako studijní skupina a zdravé děti, které se ve stejný čas dostavily na kliniku dětské neurologie, byly zařazeny jako kontrolní skupina. Demografické charakteristiky (věk, pohlaví a index tělesné hmotnosti) skupiny pacientů a jejich klinické (doba trvání a frekvence záchvatů, symptomy během záchvatů a léčba) a laboratorní (hemoglobin (Hb), hematokrit (Hct), krevní destičky, glukóza, byly zaznamenány charakteristiky vápníku (Ca), hořčíku (Mg), vitaminu D, folátu a feritinu).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnostikovanou migrénou byli zařazeni jako studijní skupina a zdravé děti, které se ve stejný čas dostavily na kliniku dětské neurologie, byly zařazeny jako kontrolní skupina.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti a kontroly, u kterých byla léčba Mg kontraindikována (selhání ledvin nebo nefrolitiáza), s nemigrénovými bolestmi hlavy, se závislostí na látkách/lécích (zneužívání), s psychiatrickými a/nebo chronickými systémovými onemocněními a případy s anamnézou užívání drog (antidepresiva, neuroleptika, skupina s trankvilizérem, antiepileptické léky (lithium a karbamazepin), užívající profylaxi bolesti hlavy (betablokátory a antagonisté vápníku) a pacienti s nedostatečnými daty v souboru byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolní skupina
jako kontrolní skupina byly zařazeny zdravé děti, které se ve stejných časech dostavily na kliniku dětské neurologie.
Demografické charakteristiky (věk, pohlaví a index tělesné hmotnosti) skupiny pacientů a jejich klinické (doba trvání a frekvence záchvatů, symptomy během záchvatů a léčba) a laboratorní (hemoglobin (Hb), hematokrit (Hct), krevní destičky, glukóza, byly zaznamenány charakteristiky vápníku (Ca), hořčíku (Mg), vitaminu D, folátu a feritinu).
|
|
Do studijní skupiny byli zařazeni pacienti s diagnostikovanou migrénou
Pacienti s diagnostikovanou migrénou byli zahrnuti jako studijní skupina. Demografické charakteristiky (věk, pohlaví a index tělesné hmotnosti) skupiny pacientů a jejich klinické (doba trvání a frekvence záchvatů, symptomy během záchvatů a léčba) a laboratorní (hemoglobin (Hb) byly zaznamenány charakteristiky hematokritu (Hct), krevních destiček, glukózy, vápníku (Ca), hořčíku (Mg), vitaminu D, folátu a feritinu). Pacienti a kontroly, u kterých byla léčba Mg kontraindikována (selhání ledvin nebo nefrolitiáza), s nemigrénovými bolestmi hlavy, se závislostí na látkách/lécích (zneužívání), s psychiatrickými a/nebo chronickými systémovými onemocněními a případy s anamnézou užívání drog (antidepresiva, neuroleptika, skupina s trankvilizérem, antiepileptické léky (lithium a karbamazepin), užívající profylaxi bolesti hlavy (betablokátory a antagonisté vápníku) a pacienti s nedostatečnými daty v souboru byli ze studie vyloučeni. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina hořčíku v séru a dětská migréna
Časové okno: mezi 01.09.2019 a 01.04.2023
|
K detekci hladiny hořčíku v séru při záchvatech migrény u dětí
|
mezi 01.09.2019 a 01.04.2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina hořčíku v séru a dětská migréna
Časové okno: mezi 01.09.2019 a 01.04.2023
|
Stanovení hladiny hořčíku v séru u dětí s migrénou a bez ní
|
mezi 01.09.2019 a 01.04.2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hilal Aydın, assoc. Dr., Balikesir University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BalikesirU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .