- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06274255
Уровень магния в сыворотке и детская мигрень (Migraine)
Университет Баликесир, медицинский факультет
Цель: Целью данного исследования является сравнение уровней магния в сыворотке пациентов с мигренью и контрольной группой, а также изучение взаимосвязи между частотой и продолжительностью приступов у пациентов с мигренью и средними уровнями магния в сыворотке.
Материал-метод: Пациенты с диагнозом мигрень, поступившие в клинику детской неврологии медицинского факультета Университета Балыкесир в период с 01.09.2019 по 01.04.2023, были включены ретроспективно. В основную группу вошли пациенты с диагнозом мигрень, а также здоровые дети, обратившиеся в клинику детской неврологии в тот же период, что и контрольная группа. Демографические характеристики (возраст, пол и индекс массы тела) группы пациентов, их клинические (длительность и частота приступов, симптомы во время приступов и лечение) и лабораторные (гемоглобин, гематокрит, тромбоциты, глюкоза, кальций, магний, витамин D) , уровни фолиевой кислоты и ферритина).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ретроспективно были включены пациенты с диагнозом мигрени, поступившие в клинику детской неврологии медицинского факультета Университета Балыкесир, Турция, в период с 01.09.2019 по 01.04.2023. Исследование было одобрено комитетом по этике клинических исследований учреждения (решение №. 2023/68 от 10.05.2023).
Пациенты с диагнозом мигрень были включены в основную группу, а здоровые дети, обратившиеся в клинику детской неврологии в те же сроки, были включены в контрольную группу. Демографические характеристики (возраст, пол и индекс массы тела) группы пациентов, их клинические (длительность и частота приступов, симптомы во время приступов и лечение) и лабораторные (гемоглобин (Hb), гематокрит (Hct), тромбоциты, глюкоза, Регистрировались характеристики кальция (Ca), магния (Mg), витамина D, фолата и ферритина.
Пациенты и контрольная группа, которым терапия магнием была противопоказана (почечная недостаточность или нефролитиаз), с немигренозными головными болями, с зависимостью от психоактивных веществ/наркотиков (злоупотребление), с психическими и/или хроническими системными заболеваниями, а также с случаями употребления наркотиков в анамнезе (антидепрессанты, из исследования были исключены нейролептики, группа транквилизаторов, противоэпилептические препараты (литий и карбамазепин), применяющие профилактику головной боли (бета-блокаторы и антагонисты кальция), а также пациенты с недостаточными данными файла.
Статистический анализ. Для переменных исследования были определены описательные характеристики (среднее значение, число и процент). Проверялась нормальность распределения числовых переменных. Нормально ли распределены непрерывные переменные или нет, оценивал Колмогоров Смирнов. Независимый выборочный t-критерий использовался для нормально распределенных непрерывных переменных. Тест Краскала Уоллиса использовался для определения разницы между средними значениями трех или более групп в группах с ненормально распределенным распределением. Качественные данные были представлены в виде абсолютного эталонного и процентного распределения, а количественные переменные - в виде среднего и стандартного отклонения (SD) в случае нормального распределения. Категориальные переменные сравнивались с использованием критерия хи-квадрат. Анализы проводились с использованием программного обеспечения «Статистический пакет для социальных наук» версии 25. Значения p <0,05 считались значимыми.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aysen Orman, assoc. Dr.
- Номер телефона: 2646 +903242410000
- Электронная почта: ormanaysen709@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aysen Orman, assoc. Dr.
- Номер телефона: 2646 +905057917405
- Электронная почта: ormanaysen709@gmail.com
Места учебы
-
-
Türkiye
-
Balıkesir, Türkiye, Турция, 33343
- Hilal Aydın
-
Контакт:
- Hilal Aydın, assoc. Dr.
- Номер телефона: +902666121461
- Электронная почта: drhilalaydin@gmail.com
-
Контакт:
- Hilal Aydın, assoc. Dr.
- Номер телефона: +905072607541
- Электронная почта: drhilalaydin@gmail.com
-
Mersin, Türkiye, Турция, 33343
- Aysen Orman
-
Mersin, Türkiye, Турция, 33343
- MersinU
-
Контакт:
- Aysen Orman
- Электронная почта: ormanaysen709@gmail.com
-
Контакт:
- Aysen Orman
- Номер телефона: 2646 3242410000
- Электронная почта: ormanaysen709@gmail.com
-
Mersin, Türkiye, Турция, 38000
- Aysen Orman
-
Контакт:
- Aysen Orman, assoc. Dr.
- Номер телефона: +903242410000 +903242410000
- Электронная почта: ormanaysen709@gmail.com
-
Главный следователь:
- Aysen Orman, assoc. Dr.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Ретроспективно были включены пациенты с диагнозом мигрени, поступившие в клинику детской неврологии медицинского факультета Университета Балыкесир, Турция, в период с 01.09.2019 по 01.04.2023. Исследование было одобрено комитетом по этике клинических исследований учреждения (решение №. 2023/68 от 10.05.2023).
Пациенты с диагнозом мигрень были включены в основную группу, а здоровые дети, обратившиеся в клинику детской неврологии в те же сроки, были включены в контрольную группу. Демографические характеристики (возраст, пол и индекс массы тела) группы пациентов, их клинические (длительность и частота приступов, симптомы во время приступов и лечение) и лабораторные (гемоглобин (Hb), гематокрит (Hct), тромбоциты, глюкоза, Регистрировались характеристики кальция (Ca), магния (Mg), витамина D, фолата и ферритина.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом мигрень были включены в основную группу, а здоровые дети, обратившиеся в клинику детской неврологии в те же сроки, были включены в контрольную группу.
Критерий исключения:
- Пациенты и контрольная группа, которым терапия магнием была противопоказана (почечная недостаточность или нефролитиаз), с немигренозными головными болями, с зависимостью от психоактивных веществ/наркотиков (злоупотребление), с психическими и/или хроническими системными заболеваниями, а также с случаями употребления наркотиков в анамнезе (антидепрессанты, из исследования были исключены нейролептики, группа транквилизаторов, противоэпилептические препараты (литий и карбамазепин), применяющие профилактику головной боли (бета-блокаторы и антагонисты кальция), а также пациенты с недостаточными данными файла.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Группа управления
В качестве контрольной группы были включены здоровые дети, обратившиеся в клинику детской неврологии в эти же сроки.
Демографические характеристики (возраст, пол и индекс массы тела) группы пациентов, их клинические (длительность и частота приступов, симптомы во время приступов и лечение) и лабораторные (гемоглобин (Hb), гематокрит (Hct), тромбоциты, глюкоза, Регистрировались характеристики кальция (Ca), магния (Mg), витамина D, фолата и ферритина.
|
Пациенты с диагнозом мигрень были включены в группу исследования.
В группу исследования были включены пациенты с диагнозом мигрень. Демографические характеристики (возраст, пол и индекс массы тела) группы пациентов, их клинические (длительность и частота приступов, симптомы во время приступов и методы лечения) и лабораторные (гемоглобин (Hb)) регистрировали характеристики гематокрита (Hct), тромбоцитов, глюкозы, кальция (Ca), магния (Mg), витамина D, фолата и ферритина). Пациенты и контрольная группа, которым терапия магнием была противопоказана (почечная недостаточность или нефролитиаз), с немигренозными головными болями, с зависимостью от психоактивных веществ/наркотиков (злоупотребление), с психическими и/или хроническими системными заболеваниями, а также с случаями употребления наркотиков в анамнезе (антидепрессанты, из исследования были исключены нейролептики, группа транквилизаторов, противоэпилептические препараты (литий и карбамазепин), применяющие профилактику головной боли (бета-блокаторы и антагонисты кальция), а также пациенты с недостаточными данными файла. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень магния в сыворотке и детская мигрень
Временное ограничение: с 01.09.2019 по 01.04.2023
|
Для определения уровня магния в сыворотке крови при приступах мигрени у детей.
|
с 01.09.2019 по 01.04.2023
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень магния в сыворотке и детская мигрень
Временное ограничение: с 01.09.2019 по 01.04.2023
|
Определение уровня магния в сыворотке крови у детей с мигренью и без нее.
|
с 01.09.2019 по 01.04.2023
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hilal Aydın, assoc. Dr., Balikesir University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BalikesirU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .