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Niveau de magnésium sérique et migraine pédiatrique (Migraine)

22 février 2024 mis à jour par: Aysen Orman, Mersin University

Université Balikesir, Faculté de médecine

Objectif : Le but de cette étude est de comparer les taux sériques de magnésium entre des patients migraineux et un groupe témoin et d'examiner la relation entre la fréquence et la durée des crises chez les patients migraineux et les taux sériques moyens de magnésium.

Matériel-Méthode : Les patients diagnostiqués se présentant à la clinique de neurologie pédiatrique de la Faculté de médecine de l'Université de Balıkesir entre le 01.09.2019 et le 01.04.2023 et diagnostiqués avec une migraine ont été inscrits rétrospectivement. Les patients diagnostiqués avec une migraine ont été inclus dans le groupe d'étude et les enfants en bonne santé se présentant à la clinique de neurologie pédiatrique au cours de la même période que le groupe témoin. Les caractéristiques démographiques (âge, sexe et indice de masse corporelle) du groupe de patients et leurs caractéristiques cliniques (durées et fréquences des crises, symptômes lors des crises et traitements) et biologiques (hémoglobine, hématocrite, plaquettes, glucose, calcium, magnésium, vitamine D). , folate et ferritine) les caractéristiques ont été enregistrées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les patients diagnostiqués se présentant à la clinique de neurologie pédiatrique de la Faculté de médecine de l'Université de Balıkesir, Türkiye, entre le 01.09.2019 et le 01.04.2023 et diagnostiqués avec une migraine ont été inclus rétrospectivement. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche clinique de l'établissement (décision no. 2023/68 du 10.05.2023).

Les patients diagnostiqués avec une migraine ont été inclus dans le groupe d'étude et les enfants en bonne santé se présentant à la clinique de neurologie pédiatrique aux mêmes heures ont été inscrits comme groupe témoin. Les caractéristiques démographiques (âge, sexe et indice de masse corporelle) du groupe de patients et leurs caractéristiques cliniques (durées et fréquences des crises, symptômes lors des crises et traitements) et biologiques (hémoglobine (Hb), hématocrite (Hct), plaquettes, glucose, les caractéristiques du calcium (Ca), du magnésium (Mg), de la vitamine D, du folate et de la ferritine) ont été enregistrées.

Patients et témoins chez qui le traitement par Mg était contre-indiqué (insuffisance rénale ou néphrolithiase), souffrant de maux de tête non migraineux, de toxicomanie (abus), de maladies psychiatriques et/ou systémiques chroniques et de cas ayant des antécédents de consommation de drogues (antidépresseurs, les neuroleptiques, le groupe tranquillisant, les médicaments antiépileptiques (lithium et carbamazépine), la prophylaxie des maux de tête (bêtabloquants et antagonistes du calcium) et les patients dont les données de dossier étaient insuffisantes ont été exclus de l'étude.

Analyse statistique Des caractéristiques descriptives (moyenne, nombre et pourcentage) ont été déterminées pour les variables de l'étude. La normalité de la distribution des variables numériques a été vérifiée. La question de savoir si les variables continues sont normalement distribuées ou non a été évaluée par Kolmogorov Smirnov. Le test t pour échantillon indépendant a été utilisé pour les variables continues normalement distribuées. Le test de Kruskal Wallis a été utilisé pour déterminer la différence entre les moyennes de trois groupes ou plus dans des groupes non distribués normalement. Les données qualitatives ont été fournies sous forme de référence absolue et de distributions en pourcentage, et les variables quantitatives sous forme de moyenne et d'écart type (SD) en cas de distribution normale. Les variables catégorielles ont été comparées à l'aide du test du chi carré. Les analyses ont été effectuées sur le logiciel Statistical Package for Social Sciences version 25. Les valeurs p <0,05 ont été considérées comme significatives.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Türkiye
      • Balıkesir, Türkiye, Turquie, 33343
        • Hilal Aydın
        • Contact:
        • Contact:
      • Mersin, Türkiye, Turquie, 33343
        • Aysen Orman
      • Mersin, Türkiye, Turquie, 33343
      • Mersin, Türkiye, Turquie, 38000
        • Aysen Orman
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Aysen Orman, assoc. Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients diagnostiqués se présentant à la clinique de neurologie pédiatrique de la Faculté de médecine de l'Université de Balıkesir, Türkiye, entre le 01.09.2019 et le 01.04.2023 et diagnostiqués avec une migraine ont été inclus rétrospectivement. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche clinique de l'établissement (décision no. 2023/68 du 10.05.2023).

Les patients diagnostiqués avec une migraine ont été inclus dans le groupe d'étude et les enfants en bonne santé se présentant à la clinique de neurologie pédiatrique aux mêmes heures ont été inscrits comme groupe témoin. Les caractéristiques démographiques (âge, sexe et indice de masse corporelle) du groupe de patients et leurs caractéristiques cliniques (durées et fréquences des crises, symptômes lors des crises et traitements) et biologiques (hémoglobine (Hb), hématocrite (Hct), plaquettes, glucose, les caractéristiques du calcium (Ca), du magnésium (Mg), de la vitamine D, du folate et de la ferritine) ont été enregistrées.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients diagnostiqués avec une migraine ont été inclus dans le groupe d'étude et les enfants en bonne santé se présentant à la clinique de neurologie pédiatrique aux mêmes heures ont été inscrits comme groupe témoin.

Critère d'exclusion:

  • Patients et témoins chez qui le traitement par Mg était contre-indiqué (insuffisance rénale ou néphrolithiase), souffrant de maux de tête non migraineux, de toxicomanie (abus), de maladies psychiatriques et/ou systémiques chroniques et de cas ayant des antécédents de consommation de drogues (antidépresseurs, les neuroleptiques, le groupe tranquillisant, les médicaments antiépileptiques (lithium et carbamazépine), la prophylaxie des maux de tête (bêtabloquants et antagonistes du calcium) et les patients dont les données de dossier étaient insuffisantes ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de contrôle
des enfants en bonne santé se présentant à la clinique de neurologie pédiatrique aux mêmes heures ont été inscrits comme groupe témoin. Les caractéristiques démographiques (âge, sexe et indice de masse corporelle) du groupe de patients et leurs caractéristiques cliniques (durées et fréquences des crises, symptômes lors des crises et traitements) et biologiques (hémoglobine (Hb), hématocrite (Hct), plaquettes, glucose, les caractéristiques du calcium (Ca), du magnésium (Mg), de la vitamine D, du folate et de la ferritine) ont été enregistrées.
Les patients diagnostiqués avec une migraine ont été inclus dans le groupe d'étude

Les patients diagnostiqués avec une migraine ont été inclus dans le groupe d'étude. Les caractéristiques démographiques (âge, sexe et indice de masse corporelle) du groupe de patients et leurs caractéristiques cliniques (durées et fréquences des crises, symptômes lors des crises et traitements) et biologiques (hémoglobine (Hb) , hématocrite (Hct), plaquettes, glucose, calcium (Ca), magnésium (Mg), vitamine D, folate et ferritine) les caractéristiques ont été enregistrées.

Patients et témoins chez qui le traitement par Mg était contre-indiqué (insuffisance rénale ou néphrolithiase), souffrant de maux de tête non migraineux, de toxicomanie (abus), de maladies psychiatriques et/ou systémiques chroniques et de cas ayant des antécédents de consommation de drogues (antidépresseurs, les neuroleptiques, le groupe tranquillisant, les médicaments antiépileptiques (lithium et carbamazépine), la prophylaxie des maux de tête (bêtabloquants et antagonistes du calcium) et les patients dont les données de dossier étaient insuffisantes ont été exclus de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de magnésium sérique et migraine pédiatrique
Délai: entre le 01.09.2019 et le 01.04.2023
Pour détecter le taux de magnésium sérique dans les crises de migraine chez les enfants
entre le 01.09.2019 et le 01.04.2023

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de magnésium sérique et migraine pédiatrique
Délai: entre le 01.09.2019 et le 01.04.2023
Détermination du taux sérique de magnésium chez les enfants avec et sans migraine
entre le 01.09.2019 et le 01.04.2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mersin University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hilal Aydın, assoc. Dr., Balikesir University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Première publication (Estimé)

23 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BalikesirU

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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