- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06274255
Serummagnesiumnivå och pediatrisk migrän (Migraine)
Balikesir University, Medicinska fakulteten
Syfte: Syftet med denna studie är att jämföra serummagnesiumnivåer mellan patienter med migrän och en kontrollgrupp och att undersöka sambandet mellan frekvens och varaktighet av attacker hos patienter med migrän och genomsnittliga serummagnesiumnivåer.
Material-metod: Patienter som diagnostiserades på Balıkesir University Medical Facultys pediatriska neurologiska klinik mellan 01.09.2019 och 01.04.2023 och diagnostiserades med migrän, registrerades retrospektivt. Patienter som diagnostiserats med migrän inkluderades som studiegrupp och friska barn som presenterade sig på den pediatriska neurologiska kliniken under samma period som kontrollgruppen. De demografiska egenskaperna (ålder, kön och kroppsmassaindex) hos patientgruppen och deras kliniska (attackens varaktighet och frekvens, symtom under attacker och behandlingar) och laboratorier (hemoglobin, hematokrit, trombocyter, glukos, kalcium, magnesium, vitamin D , folat- och ferritinnivåer) registrerades.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter som diagnostiserades på Balıkesir University Medical Facultys barnneurologiska klinik, Türkiye, mellan 01.09.2019 och 01.04.2023 och diagnostiserades med migrän inkluderades retrospektivt. Studien godkändes av den institutionella kliniska forskningsetiska kommittén (beslut nr. 2023/68 daterad 2023-05-10).
Patienter som diagnostiserats med migrän inkluderades som studiegrupp och friska barn som besökte den pediatriska neurologiska kliniken vid samma tidpunkter inkluderades som kontrollgruppen. De demografiska egenskaperna (ålder, kön och kroppsmassaindex) för patientgruppen och deras kliniska (attackens varaktighet och frekvens, symtom under attacker och behandlingar) och laboratorievärden (hemoglobin (Hb), hematokrit (Hct), trombocyter, glukos, Kalcium (Ca), magnesium (Mg), vitamin D, folat och ferritinnivåer) registrerades.
Patienter och kontroller hos vilka Mg-terapi var kontraindicerad (njursvikt eller nefrolitiasis), med huvudvärk som inte är migrän, med substans-/drogberoende (missbruk), med psykiatriska och/eller kroniska systemsjukdomar och fall med tidigare droganvändning (antidepressiva medel, neuroleptika, lugnande medel, antiepileptika (litium och karbamazepin), med huvudvärksprofylax (betablockerare och kalciumantagonister) och patienter med bristfälliga fildata exkluderades från studien.
Statistisk analys Beskrivande egenskaper (medelvärde, antal och procent) bestämdes för studievariablerna. Normaliteten i fördelningen av numeriska variabler kontrollerades. Huruvida kontinuerliga variabler är normalfördelade eller inte utvärderades av Kolmogorov Smirnov. Oberoende prov t-test användes för normalfördelade kontinuerliga variabler. Kruskal Wallis-testet användes för att bestämma skillnaden mellan medelvärdena för tre eller flera grupper i icke-normalfördelade grupper. Kvalitativa data gavs som absoluta referens- och procentfördelningar, och kvantitativa variabler som medelvärde och standardavvikelse (SD) vid normalfördelning. Kategoriska variabler jämfördes med chi-kvadrattestet. Analyser utfördes på programvaran Statistical Package for Social Sciences version 25. p-värden <0,05 ansågs signifikanta.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aysen Orman, assoc. Dr.
- Telefonnummer: 2646 +903242410000
- E-post: ormanaysen709@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aysen Orman, assoc. Dr.
- Telefonnummer: 2646 +905057917405
- E-post: ormanaysen709@gmail.com
Studieorter
-
-
Türkiye
-
Balıkesir, Türkiye, Kalkon, 33343
- Hilal Aydın
-
Kontakt:
- Hilal Aydın, assoc. Dr.
- Telefonnummer: +902666121461
- E-post: drhilalaydin@gmail.com
-
Kontakt:
- Hilal Aydın, assoc. Dr.
- Telefonnummer: +905072607541
- E-post: drhilalaydin@gmail.com
-
Mersin, Türkiye, Kalkon, 33343
- Aysen Orman
-
Mersin, Türkiye, Kalkon, 33343
- MersinU
-
Kontakt:
- Aysen Orman
- E-post: ormanaysen709@gmail.com
-
Kontakt:
- Aysen Orman
- Telefonnummer: 2646 3242410000
- E-post: ormanaysen709@gmail.com
-
Mersin, Türkiye, Kalkon, 38000
- Aysen Orman
-
Kontakt:
- Aysen Orman, assoc. Dr.
- Telefonnummer: +903242410000 +903242410000
- E-post: ormanaysen709@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Aysen Orman, assoc. Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserades på Balıkesir University Medical Facultys barnneurologiska klinik, Türkiye, mellan 01.09.2019 och 01.04.2023 och diagnostiserades med migrän inkluderades retrospektivt. Studien godkändes av den institutionella kliniska forskningsetiska kommittén (beslut nr. 2023/68 daterad 2023-05-10).
Patienter som diagnostiserats med migrän inkluderades som studiegrupp och friska barn som besökte den pediatriska neurologiska kliniken vid samma tidpunkter inkluderades som kontrollgruppen. De demografiska egenskaperna (ålder, kön och kroppsmassaindex) för patientgruppen och deras kliniska (attackens varaktighet och frekvens, symtom under attacker och behandlingar) och laboratorievärden (hemoglobin (Hb), hematokrit (Hct), trombocyter, glukos, Kalcium (Ca), magnesium (Mg), vitamin D, folat och ferritinnivåer) registrerades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med migrän inkluderades som studiegrupp och friska barn som besökte den pediatriska neurologiska kliniken vid samma tidpunkter inkluderades som kontrollgruppen.
Exklusions kriterier:
- Patienter och kontroller hos vilka Mg-terapi var kontraindicerad (njursvikt eller nefrolitiasis), med huvudvärk som inte är migrän, med substans-/drogberoende (missbruk), med psykiatriska och/eller kroniska systemsjukdomar och fall med tidigare droganvändning (antidepressiva medel, neuroleptika, lugnande medel, antiepileptika (litium och karbamazepin), med huvudvärksprofylax (betablockerare och kalciumantagonister) och patienter med bristfälliga fildata exkluderades från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kontrollgrupp
Friska barn som presenterade sig på den pediatriska neurologiska kliniken vid samma tidpunkter inkluderades som kontrollgruppen.
De demografiska egenskaperna (ålder, kön och kroppsmassaindex) för patientgruppen och deras kliniska (attackens varaktighet och frekvens, symtom under attacker och behandlingar) och laboratorievärden (hemoglobin (Hb), hematokrit (Hct), trombocyter, glukos, Kalcium (Ca), magnesium (Mg), vitamin D, folat och ferritinnivåer) registrerades.
|
Patienter med diagnosen migrän inkluderades som studiegrupp
Patienter som diagnostiserats med migrän inkluderades som studiegruppen. De demografiska egenskaperna (ålder, kön och kroppsmassaindex) hos patientgruppen och deras kliniska (attackens varaktighet och frekvens, symtom under attacker och behandlingar) och laboratoriet (hemoglobin (Hb)) egenskaper registrerades. Patienter och kontroller hos vilka Mg-terapi var kontraindicerad (njursvikt eller nefrolitiasis), med huvudvärk som inte är migrän, med substans-/drogberoende (missbruk), med psykiatriska och/eller kroniska systemsjukdomar och fall med tidigare droganvändning (antidepressiva medel, neuroleptika, lugnande medel, antiepileptika (litium och karbamazepin), med huvudvärksprofylax (betablockerare och kalciumantagonister) och patienter med bristfälliga fildata exkluderades från studien. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Serummagnesiumnivå och pediatrisk migrän
Tidsram: mellan 01.09.2019 och 01.04.2023
|
För att upptäcka magnesiumhalt i serum vid migränattacker hos barn
|
mellan 01.09.2019 och 01.04.2023
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Serummagnesiumnivå och pediatrisk migrän
Tidsram: mellan 01.09.2019 och 01.04.2023
|
Bestämning av serummagnesiumnivå hos barn med och utan migrän
|
mellan 01.09.2019 och 01.04.2023
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hilal Aydın, assoc. Dr., Balikesir University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BalikesirU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Migrän, Magnesium, Pediatrisk
-
University of LjubljanaMasaryk UniversityAvslutadMagnesium | SkelettmuskelkontraktionsegenskaperTjeckien, Slovenien
-
King Fahad Medical CityAvslutadBronkus | Pediatric Airway
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuMagnesium | Intraoperativ analgesi
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAvslutad
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutadDjup Sedation | Intensivvård PediatricTyskland
-
Xian Children's HospitalAvslutadeffektiviteten och prestandan för Pediatric I-gel MaskKina
-
Cairo UniversityRekryteringSuprakondylär Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
Tampere University HospitalTampere UniversityHar inte rekryterat ännuMuskelkramp | Magnesium | Strumpor, kompression
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRekrytering
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottAvslutadAkut lymfoblastisk leukemi | Återfall Pediatric ALL | Återkommande Pediatrisk ALL | Refractory Pediatric ALLFörenta staterna