Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szérum magnéziumszint és gyermekkori migrén (Migraine)

2024. február 22. frissítette: Aysen Orman, Mersin University

Balikesir Egyetem, Orvostudományi Kar

Cél: A tanulmány célja a migrénes betegek és a kontrollcsoport szérum magnéziumszintjének összehasonlítása, valamint a migrénes betegek rohamainak gyakorisága és időtartama és az átlagos szérum magnéziumszint közötti kapcsolat vizsgálata.

Anyag-módszer: A Balıkesir Egyetem Orvostudományi Kar gyermekneurológiai klinikáján 2019.09.01. és 2023.04.01. között diagnosztizált és migrénnel diagnosztizált betegeket utólag bevontuk. A migrénnel diagnosztizált betegeket bevontuk a vizsgálati csoportba, és egészséges gyermekeket, akik ugyanabban az időszakban jelentkeztek a gyermekneurológiai klinikára, mint a kontrollcsoport. A betegcsoport demográfiai jellemzői (életkor, nem és testtömegindex) és klinikai (a rohamok időtartama és gyakorisága, rohamok alatti tünetek és kezelések) és laboratóriumi (hemoglobin, hematokrit, vérlemezke, glükóz, kalcium, magnézium, D-vitamin , folsav és ferritin szint) jellemzőit rögzítettük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A Balıkesir Egyetem Orvostudományi Karának Türkiye-i Gyermekneurológiai Klinikáján 2019.09.01. és 2023.04.01. között diagnosztizált és migrénnel diagnosztizált betegeket utólag bevontuk. A vizsgálatot az intézményi klinikai kutatás etikai bizottsága hagyta jóvá (1. sz. 2023/68, 2023.05.10.).

A migrénnel diagnosztizált betegeket a vizsgálati csoportba, a gyermekneurológiai klinikán egyidejűleg jelentkező egészséges gyermekeket pedig a kontrollcsoportba vonták be. A betegcsoport demográfiai jellemzői (életkor, nem és testtömeg-index) és klinikai (a rohamok időtartama és gyakorisága, rohamok alatti tünetek és kezelések) és laboratóriumi (hemoglobin (Hb), hematokrit (Hct), vérlemezke, glükóz, kalcium (Ca), magnézium (Mg), D-vitamin, folsav és ferritin szint) jellemzőit rögzítettük.

Azok a betegek és kontrollok, akiknél a Mg-terápia ellenjavallt (veseelégtelenség vagy nephrolithiasis), nem migrénes fejfájásban, szer/kábítószer-függőségben (abúzus), pszichiátriai és/vagy krónikus szisztémás betegségekben, valamint olyan esetek, ahol korábban kábítószer-használat (antidepresszánsok, neuroleptikumok, nyugtatók csoportja, epilepszia elleni gyógyszerek (lítium és karbamazepin), fejfájás-profilaxis (béta-blokkolók és kalcium-antagonisták), valamint hiányos adatállományú betegeket kizártak a vizsgálatból.

Statisztikai elemzés A vizsgálati változókra leíró jellemzőket (átlag, szám és százalék) határoztunk meg. Ellenőriztük a numerikus változók eloszlásának normálisságát. Kolmogorov Smirnov értékelte, hogy a folytonos változók normális eloszlásúak-e vagy sem. A normális eloszlású folytonos változókhoz független minta t tesztet használtunk. A Kruskal Wallis tesztet használtuk három vagy több csoport átlaga közötti különbség meghatározására nem normális eloszlású csoportokban. A kvalitatív adatokat abszolút referenciaként és százalékos eloszlásként, a kvantitatív változókat pedig átlagos és szórásként (SD) adtuk meg normál eloszlás esetén. A kategorikus változókat khi-négyzet teszttel hasonlítottuk össze. Az elemzéseket Statistical Package for Social Sciences 25-ös verziójú szoftveren végeztük. p <0,05 értékeket tekintettük szignifikánsnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Türkiye
      • Balıkesir, Türkiye, Pulyka, 33343
        • Hilal Aydın
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Mersin, Türkiye, Pulyka, 33343
        • Aysen Orman
      • Mersin, Türkiye, Pulyka, 33343
      • Mersin, Türkiye, Pulyka, 38000
        • Aysen Orman
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Aysen Orman, assoc. Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Balıkesir Egyetem Orvostudományi Karának Türkiye-i Gyermekneurológiai Klinikáján 2019.09.01. és 2023.04.01. között diagnosztizált és migrénnel diagnosztizált betegeket utólag bevontuk. A vizsgálatot az intézményi klinikai kutatás etikai bizottsága hagyta jóvá (1. sz. 2023/68, 2023.05.10.).

A migrénnel diagnosztizált betegeket a vizsgálati csoportba, a gyermekneurológiai klinikán egyidejűleg jelentkező egészséges gyermekeket pedig a kontrollcsoportba vonták be. A betegcsoport demográfiai jellemzői (életkor, nem és testtömeg-index) és klinikai (a rohamok időtartama és gyakorisága, rohamok alatti tünetek és kezelések) és laboratóriumi (hemoglobin (Hb), hematokrit (Hct), vérlemezke, glükóz, kalcium (Ca), magnézium (Mg), D-vitamin, folsav és ferritin szint) jellemzőit rögzítettük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A migrénnel diagnosztizált betegeket a vizsgálati csoportba, a gyermekneurológiai klinikán egyidejűleg jelentkező egészséges gyermekeket pedig a kontrollcsoportba vonták be.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek és kontrollok, akiknél a Mg-terápia ellenjavallt (veseelégtelenség vagy nephrolithiasis), nem migrénes fejfájásban, szer/kábítószer-függőségben (abúzus), pszichiátriai és/vagy krónikus szisztémás betegségekben, valamint olyan esetek, ahol korábban kábítószer-használat (antidepresszánsok, neuroleptikumok, nyugtatók csoportja, epilepszia elleni gyógyszerek (lítium és karbamazepin), fejfájás-profilaxis (béta-blokkolók és kalcium-antagonisták), valamint hiányos adatállományú betegeket kizártak a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Vezérlőcsoport
a gyermekneurológiai klinikán egy időben jelentkező egészséges gyermekeket vettük fel a kontrollcsoportba. A betegcsoport demográfiai jellemzői (életkor, nem és testtömeg-index) és klinikai (a rohamok időtartama és gyakorisága, rohamok alatti tünetek és kezelések) és laboratóriumi (hemoglobin (Hb), hematokrit (Hct), vérlemezke, glükóz, kalcium (Ca), magnézium (Mg), D-vitamin, folsav és ferritin szint) jellemzőit rögzítettük.
A migrénnel diagnosztizált betegeket bevonták a vizsgálati csoportba

A migrénnel diagnosztizált betegeket bevonták a vizsgálati csoportba. A betegcsoport demográfiai jellemzői (életkor, nem és testtömeg-index) és klinikai (a rohamok időtartama és gyakorisága, rohamok alatti tünetek és kezelések) és laboratóriumi (hemoglobin (Hb)) , hematokrit (Hct), vérlemezke, glükóz, kalcium (Ca), magnézium (Mg), D-vitamin, folsav és ferritin szint) jellemzőit rögzítettük.

Azok a betegek és kontrollok, akiknél a Mg-terápia ellenjavallt (veseelégtelenség vagy nephrolithiasis), nem migrénes fejfájásban, szer/kábítószer-függőségben (abúzus), pszichiátriai és/vagy krónikus szisztémás betegségekben, valamint olyan esetek, ahol korábban kábítószer-használat (antidepresszánsok, neuroleptikumok, nyugtatók csoportja, epilepszia elleni gyógyszerek (lítium és karbamazepin), fejfájás-profilaxis (béta-blokkolók és kalcium-antagonisták), valamint hiányos adatállományú betegeket kizártak a vizsgálatból.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum magnéziumszint és gyermekkori migrén
Időkeret: 2019.09.01. és 2023.04.01 között
A szérum magnéziumszint kimutatása gyermekeknél migrénes rohamokban
2019.09.01. és 2023.04.01 között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum magnéziumszint és gyermekkori migrén
Időkeret: 2019.09.01. és 2023.04.01 között
A szérum magnéziumszint meghatározása migrénes és migrénes gyermekeknél
2019.09.01. és 2023.04.01 között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mersin University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hilal Aydın, assoc. Dr., Balikesir University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BalikesirU

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel