Seerumin magnesiumtaso ja lasten migreeni (Migraine)
Balikesirin yliopisto, lääketieteellinen tiedekunta
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata migreenipotilaiden ja kontrolliryhmän seerumin magnesiumpitoisuuksia sekä tutkia migreenikohtausten esiintymistiheyden ja keston suhdetta seerumin keskimääräiseen magnesiumpitoisuuteen.
Materiaali-menetelmä: Potilaat, joilla diagnosoitiin Balıkesirin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan lastenneurologian klinikalla 1.9.2019-01.04.2023 välisenä aikana ja joilla oli diagnosoitu migreeni, otettiin mukaan takautuvasti. Migreenidiagnoosin saaneet potilaat sisällytettiin tutkimusryhmään ja terveet lapset, jotka saapuivat lastenneurologian klinikalle samaan aikaan kuin kontrolliryhmä. Potilasryhmän demografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli ja painoindeksi) ja niiden kliiniset (kohtausten kesto ja tiheys, kohtausten oireet ja hoidot) ja laboratoriotiedot (hemoglobiini, hematokriitti, verihiutaleet, glukoosi, kalsium, magnesium, D-vitamiini , folaatti- ja ferritiinitasot) ominaisuudet kirjattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla diagnosoitiin Balıkesirin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan lastenneurologian klinikalla Türkiyessä 1.9.2019-01.04.2023 välisenä aikana ja joilla oli diagnosoitu migreeni, otettiin mukaan takautuvasti. Tutkimuksen hyväksyi institutionaalinen kliinisen tutkimuksen eettinen komitea (päätös nro. 2023/68, 10.5.2023).
Potilaat, joilla oli diagnosoitu migreeni, otettiin mukaan tutkimusryhmään ja terveet lapset, jotka saapuivat samaan aikaan lastenneurologian klinikalle, otettiin mukaan kontrolliryhmään. Potilasryhmän demografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli ja painoindeksi) ja niiden kliiniset (kohtausten kesto ja tiheys, kohtausten oireet ja hoidot) ja laboratoriotiedot (hemoglobiini (Hb), hematokriitti (Hct), verihiutaleet, glukoosi, kalsiumin (Ca), magnesiumin (Mg), D-vitamiinin, folaatin ja ferritiinin ominaisuudet kirjattiin.
Potilaat ja verrokkihenkilöt, joille Mg-hoito oli vasta-aiheinen (munuaisten vajaatoiminta tai munuaiskivitauti), joilla on ei-migreenipäänsärkyä, päihde-/huumeriippuvuus (väärinkäyttö), psykiatriset ja/tai krooniset systeemiset sairaudet ja tapaukset, joissa on aiemmin käytetty huumeita (masennuslääkkeet, neuroleptit, rauhoittavien lääkkeiden ryhmä, epilepsialääkkeet (litium ja karbamatsepiini), päänsäryn estohoito (beetasalpaajat ja kalsiumantagonistit) ja potilaat, joiden tiedostotiedot olivat puutteellisia, suljettiin pois tutkimuksesta.
Tilastollinen analyysi Tutkimusmuuttujille määritettiin kuvaavat ominaisuudet (keskiarvo, lukumäärä ja prosenttiosuus). Numeeristen muuttujien jakauman normaalillisuus tarkistettiin. Kolmogorov Smirnov arvioi, ovatko jatkuvat muuttujat normaalijakautumat vai eivät. Normaalijakautuneille jatkuville muuttujille käytettiin riippumatonta otoksen t-testiä. Kruskal Wallis -testiä käytettiin määrittämään ero kolmen tai useamman ryhmän keskiarvojen välillä epänormaalisti jakautuneissa ryhmissä. Kvalitatiiviset tiedot annettiin absoluuttisina viite- ja prosenttijakaumina ja kvantitatiiviset muuttujat keski- ja keskihajonnana (SD) normaalijakauman tapauksessa. Kategorisia muuttujia verrattiin khin neliötestillä. Analyysit suoritettiin Statistical Package for Social Sciences version 25 ohjelmistolla. p-arvoja <0,05 pidettiin merkittävinä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aysen Orman, assoc. Dr.
- Puhelinnumero: 2646 +903242410000
- Sähköposti: ormanaysen709@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aysen Orman, assoc. Dr.
- Puhelinnumero: 2646 +905057917405
- Sähköposti: ormanaysen709@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Türkiye
-
Balıkesir, Türkiye, Turkki, 33343
- Hilal Aydın
-
Ottaa yhteyttä:
- Hilal Aydın, assoc. Dr.
- Puhelinnumero: +902666121461
- Sähköposti: drhilalaydin@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Hilal Aydın, assoc. Dr.
- Puhelinnumero: +905072607541
- Sähköposti: drhilalaydin@gmail.com
-
Mersin, Türkiye, Turkki, 33343
- Aysen Orman
-
Mersin, Türkiye, Turkki, 33343
- MersinU
-
Ottaa yhteyttä:
- Aysen Orman
- Sähköposti: ormanaysen709@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Aysen Orman
- Puhelinnumero: 2646 3242410000
- Sähköposti: ormanaysen709@gmail.com
-
Mersin, Türkiye, Turkki, 38000
- Aysen Orman
-
Ottaa yhteyttä:
- Aysen Orman, assoc. Dr.
- Puhelinnumero: +903242410000 +903242410000
- Sähköposti: ormanaysen709@gmail.com
-
Päätutkija:
- Aysen Orman, assoc. Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla diagnosoitiin Balıkesirin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan lastenneurologian klinikalla Türkiyessä 1.9.2019-01.04.2023 välisenä aikana ja joilla oli diagnosoitu migreeni, otettiin mukaan takautuvasti. Tutkimuksen hyväksyi institutionaalinen kliinisen tutkimuksen eettinen komitea (päätös nro. 2023/68, 10.5.2023).
Potilaat, joilla oli diagnosoitu migreeni, otettiin mukaan tutkimusryhmään ja terveet lapset, jotka saapuivat samaan aikaan lastenneurologian klinikalle, otettiin mukaan kontrolliryhmään. Potilasryhmän demografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli ja painoindeksi) ja niiden kliiniset (kohtausten kesto ja tiheys, kohtausten oireet ja hoidot) ja laboratoriotiedot (hemoglobiini (Hb), hematokriitti (Hct), verihiutaleet, glukoosi, kalsiumin (Ca), magnesiumin (Mg), D-vitamiinin, folaatin ja ferritiinin ominaisuudet kirjattiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli diagnosoitu migreeni, otettiin mukaan tutkimusryhmään ja terveet lapset, jotka saapuivat samaan aikaan lastenneurologian klinikalle, otettiin mukaan kontrolliryhmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ja verrokkihenkilöt, joille Mg-hoito oli vasta-aiheinen (munuaisten vajaatoiminta tai munuaiskivitauti), joilla on ei-migreenipäänsärkyä, päihde-/huumeriippuvuus (väärinkäyttö), psykiatriset ja/tai krooniset systeemiset sairaudet ja tapaukset, joissa on aiemmin käytetty huumeita (masennuslääkkeet, neuroleptit, rauhoittavien lääkkeiden ryhmä, epilepsialääkkeet (litium ja karbamatsepiini), päänsäryn estohoito (beetasalpaajat ja kalsiumantagonistit) ja potilaat, joiden tiedostotiedot olivat puutteellisia, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjausryhmä
Terveet lapset, jotka saapuivat lastenneurologian klinikalle samaan aikaan, otettiin mukaan kontrolliryhmään.
Potilasryhmän demografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli ja painoindeksi) ja niiden kliiniset (kohtausten kesto ja tiheys, kohtausten oireet ja hoidot) ja laboratoriotiedot (hemoglobiini (Hb), hematokriitti (Hct), verihiutaleet, glukoosi, kalsiumin (Ca), magnesiumin (Mg), D-vitamiinin, folaatin ja ferritiinin ominaisuudet kirjattiin.
|
|
Potilaat, joilla oli diagnosoitu migreeni, otettiin mukaan tutkimusryhmään
Migreenidiagnoosin saaneet potilaat otettiin mukaan tutkimusryhmään. Potilasryhmän demografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli ja painoindeksi) ja niiden kliiniset (kohtausten kesto ja tiheys, kohtausten oireet ja hoidot) ja laboratorio (hemoglobiini (Hb)) , hematokriitti (Hct), verihiutale-, glukoosi-, kalsium- (Ca), magnesium- (Mg), D-vitamiini-, folaatti- ja ferritiinitasot) tallennettiin. Potilaat ja verrokkihenkilöt, joille Mg-hoito oli vasta-aiheinen (munuaisten vajaatoiminta tai munuaiskivitauti), joilla on ei-migreenipäänsärkyä, päihde-/huumeriippuvuus (väärinkäyttö), psykiatriset ja/tai krooniset systeemiset sairaudet ja tapaukset, joissa on aiemmin käytetty huumeita (masennuslääkkeet, neuroleptit, rauhoittavien lääkkeiden ryhmä, epilepsialääkkeet (litium ja karbamatsepiini), päänsäryn estohoito (beetasalpaajat ja kalsiumantagonistit) ja potilaat, joiden tiedostotiedot olivat puutteellisia, suljettiin pois tutkimuksesta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin magnesiumtaso ja lasten migreeni
Aikaikkuna: 01.09.2019 ja 01.04.2023 välisenä aikana
|
Seerumin magnesiumtason havaitseminen lasten migreenikohtauksissa
|
01.09.2019 ja 01.04.2023 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin magnesiumtaso ja lasten migreeni
Aikaikkuna: 01.09.2019 ja 01.04.2023 välisenä aikana
|
Seerumin magnesiumtason määrittäminen lapsilla, joilla on migreeni ja ilman sitä
|
01.09.2019 ja 01.04.2023 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hilal Aydın, assoc. Dr., Balikesir University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BalikesirU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .