- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06274255
Nível sérico de magnésio e enxaqueca pediátrica (Migraine)
Universidade Balikesir, Faculdade de Medicina
Objetivo: O objetivo deste estudo é comparar os níveis séricos de magnésio entre pacientes com enxaqueca e um grupo controle e examinar a relação entre a frequência e a duração dos ataques em pacientes com enxaqueca e os níveis médios de magnésio sérico.
Material-Método: Pacientes com diagnóstico de apresentação na clínica de neurologia pediátrica da Faculdade de Medicina da Universidade Balıkesir entre 01.09.2019 e 01.04.2023 e com diagnóstico de enxaqueca foram inscritos retrospectivamente. Pacientes com diagnóstico de enxaqueca foram incluídos no grupo de estudo e crianças saudáveis que compareceram à clínica de neurologia pediátrica no mesmo período que o grupo controle. As características demográficas (idade, sexo e índice de massa corporal) do grupo de pacientes e suas características clínicas (duração e frequência dos ataques, sintomas durante os ataques e tratamentos) e laboratoriais (hemoglobina, hematócrito, plaquetas, glicose, cálcio, magnésio, vitamina D , níveis de folato e ferritina) foram registradas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes diagnosticados na clínica de neurologia pediátrica da Faculdade de Medicina da Universidade Balıkesir, Türkiye, entre 01.09.2019 e 01.04.2023 e com diagnóstico de enxaqueca foram incluídos retrospectivamente. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética em pesquisa clínica institucional (decisão nº. 2023/68 de 05.10.2023).
Pacientes com diagnóstico de enxaqueca foram incluídos como grupo de estudo e crianças saudáveis que se apresentaram à clínica de neurologia pediátrica no mesmo horário foram incluídas como grupo de controle. As características demográficas (idade, sexo e índice de massa corporal) do grupo de pacientes e suas características clínicas (duração e frequência dos ataques, sintomas durante os ataques e tratamentos) e laboratoriais (hemoglobina (Hb), hematócrito (Hct), plaquetas, glicose, características dos níveis de cálcio (Ca), magnésio (Mg), vitamina D, folato e ferritina) foram registradas.
Pacientes e controles nos quais a terapia com Mg foi contraindicada (insuficiência renal ou nefrolitíase), com dores de cabeça não enxaquecas, com dependência (abuso) de substâncias/drogas, com doenças psiquiátricas e/ou sistêmicas crônicas e casos com histórico de uso de drogas (antidepressivos, foram excluídos do estudo neurolépticos, grupo tranquilizante, medicamentos antiepilépticos (lítio e carbamazepina), em uso de profilaxia para cefaleia (betabloqueadores e antagonistas de cálcio) e pacientes com dados de prontuário deficientes.
Análise estatística Foram determinadas características descritivas (média, número e percentual) das variáveis do estudo. Foi verificada a normalidade da distribuição das variáveis numéricas. Se as variáveis contínuas são normalmente distribuídas ou não, foi avaliado por Kolmogorov Smirnov. O teste t para amostras independentes foi utilizado para variáveis contínuas normalmente distribuídas. O teste de Kruskal Wallis foi utilizado para determinar a diferença entre as médias de três ou mais grupos em grupos com distribuição não normal. Os dados qualitativos foram dados como referência absoluta e distribuições percentuais, e as variáveis quantitativas como média e desvio padrão (DP) em caso de distribuição normal. As variáveis categóricas foram comparadas pelo teste qui-quadrado. As análises foram realizadas no software Statistical Package for Social Sciences versão 25. Valores de p<0,05 foram considerados significativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aysen Orman, assoc. Dr.
- Número de telefone: 2646 +903242410000
- E-mail: ormanaysen709@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Aysen Orman, assoc. Dr.
- Número de telefone: 2646 +905057917405
- E-mail: ormanaysen709@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Türkiye
-
Balıkesir, Türkiye, Peru, 33343
- Hilal Aydın
-
Contato:
- Hilal Aydın, assoc. Dr.
- Número de telefone: +902666121461
- E-mail: drhilalaydin@gmail.com
-
Contato:
- Hilal Aydın, assoc. Dr.
- Número de telefone: +905072607541
- E-mail: drhilalaydin@gmail.com
-
Mersin, Türkiye, Peru, 33343
- Aysen Orman
-
Mersin, Türkiye, Peru, 33343
- MersinU
-
Contato:
- Aysen Orman
- E-mail: ormanaysen709@gmail.com
-
Contato:
- Aysen Orman
- Número de telefone: 2646 3242410000
- E-mail: ormanaysen709@gmail.com
-
Mersin, Türkiye, Peru, 38000
- Aysen Orman
-
Contato:
- Aysen Orman, assoc. Dr.
- Número de telefone: +903242410000 +903242410000
- E-mail: ormanaysen709@gmail.com
-
Investigador principal:
- Aysen Orman, assoc. Dr.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes diagnosticados na clínica de neurologia pediátrica da Faculdade de Medicina da Universidade Balıkesir, Türkiye, entre 01.09.2019 e 01.04.2023 e com diagnóstico de enxaqueca foram incluídos retrospectivamente. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética em pesquisa clínica institucional (decisão nº. 2023/68 de 05.10.2023).
Pacientes com diagnóstico de enxaqueca foram incluídos como grupo de estudo e crianças saudáveis que se apresentaram à clínica de neurologia pediátrica no mesmo horário foram incluídas como grupo de controle. As características demográficas (idade, sexo e índice de massa corporal) do grupo de pacientes e suas características clínicas (duração e frequência dos ataques, sintomas durante os ataques e tratamentos) e laboratoriais (hemoglobina (Hb), hematócrito (Hct), plaquetas, glicose, características dos níveis de cálcio (Ca), magnésio (Mg), vitamina D, folato e ferritina) foram registradas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de enxaqueca foram incluídos como grupo de estudo e crianças saudáveis que se apresentaram à clínica de neurologia pediátrica no mesmo horário foram incluídas como grupo de controle.
Critério de exclusão:
- Pacientes e controles nos quais a terapia com Mg foi contraindicada (insuficiência renal ou nefrolitíase), com dores de cabeça não enxaquecas, com dependência (abuso) de substâncias/drogas, com doenças psiquiátricas e/ou sistêmicas crônicas e casos com histórico de uso de drogas (antidepressivos, foram excluídos do estudo neurolépticos, grupo tranquilizante, medicamentos antiepilépticos (lítio e carbamazepina), em uso de profilaxia para cefaleia (betabloqueadores e antagonistas de cálcio) e pacientes com dados de prontuário deficientes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Grupo de controle
crianças saudáveis que se apresentaram na clínica de neurologia pediátrica nos mesmos horários foram incluídas como grupo controle.
As características demográficas (idade, sexo e índice de massa corporal) do grupo de pacientes e suas características clínicas (duração e frequência dos ataques, sintomas durante os ataques e tratamentos) e laboratoriais (hemoglobina (Hb), hematócrito (Hct), plaquetas, glicose, características dos níveis de cálcio (Ca), magnésio (Mg), vitamina D, folato e ferritina) foram registradas.
|
Pacientes com diagnóstico de enxaqueca foram incluídos como grupo de estudo
Pacientes com diagnóstico de enxaqueca foram incluídos como grupo de estudo As características demográficas (idade, sexo e índice de massa corporal) do grupo de pacientes e suas características clínicas (duração e frequência dos ataques, sintomas durante os ataques e tratamentos) e laboratoriais (hemoglobina (Hb) , características de hematócrito (Hct), plaquetas, glicose, cálcio (Ca), magnésio (Mg), vitamina D, folato e ferritina). Pacientes e controles nos quais a terapia com Mg foi contraindicada (insuficiência renal ou nefrolitíase), com dores de cabeça não enxaquecas, com dependência (abuso) de substâncias/drogas, com doenças psiquiátricas e/ou sistêmicas crônicas e casos com histórico de uso de drogas (antidepressivos, foram excluídos do estudo neurolépticos, grupo tranquilizante, medicamentos antiepilépticos (lítio e carbamazepina), em uso de profilaxia para cefaleia (betabloqueadores e antagonistas de cálcio) e pacientes com dados de prontuário deficientes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível sérico de magnésio e enxaqueca pediátrica
Prazo: entre 01.09.2019 e 01.04.2023
|
Para detectar o nível sérico de magnésio em crises de enxaqueca em crianças
|
entre 01.09.2019 e 01.04.2023
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível sérico de magnésio e enxaqueca pediátrica
Prazo: entre 01.09.2019 e 01.04.2023
|
Determinação do nível sérico de magnésio em crianças com e sem enxaqueca
|
entre 01.09.2019 e 01.04.2023
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hilal Aydın, assoc. Dr., Balikesir University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BalikesirU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .