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Nível sérico de magnésio e enxaqueca pediátrica (Migraine)

22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Aysen Orman, Mersin University

Universidade Balikesir, Faculdade de Medicina

Objetivo: O objetivo deste estudo é comparar os níveis séricos de magnésio entre pacientes com enxaqueca e um grupo controle e examinar a relação entre a frequência e a duração dos ataques em pacientes com enxaqueca e os níveis médios de magnésio sérico.

Material-Método: Pacientes com diagnóstico de apresentação na clínica de neurologia pediátrica da Faculdade de Medicina da Universidade Balıkesir entre 01.09.2019 e 01.04.2023 e com diagnóstico de enxaqueca foram inscritos retrospectivamente. Pacientes com diagnóstico de enxaqueca foram incluídos no grupo de estudo e crianças saudáveis ​​que compareceram à clínica de neurologia pediátrica no mesmo período que o grupo controle. As características demográficas (idade, sexo e índice de massa corporal) do grupo de pacientes e suas características clínicas (duração e frequência dos ataques, sintomas durante os ataques e tratamentos) e laboratoriais (hemoglobina, hematócrito, plaquetas, glicose, cálcio, magnésio, vitamina D , níveis de folato e ferritina) foram registradas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Pacientes diagnosticados na clínica de neurologia pediátrica da Faculdade de Medicina da Universidade Balıkesir, Türkiye, entre 01.09.2019 e 01.04.2023 e com diagnóstico de enxaqueca foram incluídos retrospectivamente. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética em pesquisa clínica institucional (decisão nº. 2023/68 de 05.10.2023).

Pacientes com diagnóstico de enxaqueca foram incluídos como grupo de estudo e crianças saudáveis ​​que se apresentaram à clínica de neurologia pediátrica no mesmo horário foram incluídas como grupo de controle. As características demográficas (idade, sexo e índice de massa corporal) do grupo de pacientes e suas características clínicas (duração e frequência dos ataques, sintomas durante os ataques e tratamentos) e laboratoriais (hemoglobina (Hb), hematócrito (Hct), plaquetas, glicose, características dos níveis de cálcio (Ca), magnésio (Mg), vitamina D, folato e ferritina) foram registradas.

Pacientes e controles nos quais a terapia com Mg foi contraindicada (insuficiência renal ou nefrolitíase), com dores de cabeça não enxaquecas, com dependência (abuso) de substâncias/drogas, com doenças psiquiátricas e/ou sistêmicas crônicas e casos com histórico de uso de drogas (antidepressivos, foram excluídos do estudo neurolépticos, grupo tranquilizante, medicamentos antiepilépticos (lítio e carbamazepina), em uso de profilaxia para cefaleia (betabloqueadores e antagonistas de cálcio) e pacientes com dados de prontuário deficientes.

Análise estatística Foram determinadas características descritivas (média, número e percentual) das variáveis ​​do estudo. Foi verificada a normalidade da distribuição das variáveis ​​numéricas. Se as variáveis ​​contínuas são normalmente distribuídas ou não, foi avaliado por Kolmogorov Smirnov. O teste t para amostras independentes foi utilizado para variáveis ​​contínuas normalmente distribuídas. O teste de Kruskal Wallis foi utilizado para determinar a diferença entre as médias de três ou mais grupos em grupos com distribuição não normal. Os dados qualitativos foram dados como referência absoluta e distribuições percentuais, e as variáveis ​​quantitativas como média e desvio padrão (DP) em caso de distribuição normal. As variáveis ​​categóricas foram comparadas pelo teste qui-quadrado. As análises foram realizadas no software Statistical Package for Social Sciences versão 25. Valores de p<0,05 foram considerados significativos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Türkiye
      • Balıkesir, Türkiye, Peru, 33343
      • Mersin, Türkiye, Peru, 33343
        • Aysen Orman
      • Mersin, Türkiye, Peru, 33343
      • Mersin, Türkiye, Peru, 38000
        • Aysen Orman
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aysen Orman, assoc. Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados na clínica de neurologia pediátrica da Faculdade de Medicina da Universidade Balıkesir, Türkiye, entre 01.09.2019 e 01.04.2023 e com diagnóstico de enxaqueca foram incluídos retrospectivamente. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética em pesquisa clínica institucional (decisão nº. 2023/68 de 05.10.2023).

Pacientes com diagnóstico de enxaqueca foram incluídos como grupo de estudo e crianças saudáveis ​​que se apresentaram à clínica de neurologia pediátrica no mesmo horário foram incluídas como grupo de controle. As características demográficas (idade, sexo e índice de massa corporal) do grupo de pacientes e suas características clínicas (duração e frequência dos ataques, sintomas durante os ataques e tratamentos) e laboratoriais (hemoglobina (Hb), hematócrito (Hct), plaquetas, glicose, características dos níveis de cálcio (Ca), magnésio (Mg), vitamina D, folato e ferritina) foram registradas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de enxaqueca foram incluídos como grupo de estudo e crianças saudáveis ​​que se apresentaram à clínica de neurologia pediátrica no mesmo horário foram incluídas como grupo de controle.

Critério de exclusão:

  • Pacientes e controles nos quais a terapia com Mg foi contraindicada (insuficiência renal ou nefrolitíase), com dores de cabeça não enxaquecas, com dependência (abuso) de substâncias/drogas, com doenças psiquiátricas e/ou sistêmicas crônicas e casos com histórico de uso de drogas (antidepressivos, foram excluídos do estudo neurolépticos, grupo tranquilizante, medicamentos antiepilépticos (lítio e carbamazepina), em uso de profilaxia para cefaleia (betabloqueadores e antagonistas de cálcio) e pacientes com dados de prontuário deficientes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de controle
crianças saudáveis ​​que se apresentaram na clínica de neurologia pediátrica nos mesmos horários foram incluídas como grupo controle. As características demográficas (idade, sexo e índice de massa corporal) do grupo de pacientes e suas características clínicas (duração e frequência dos ataques, sintomas durante os ataques e tratamentos) e laboratoriais (hemoglobina (Hb), hematócrito (Hct), plaquetas, glicose, características dos níveis de cálcio (Ca), magnésio (Mg), vitamina D, folato e ferritina) foram registradas.
Pacientes com diagnóstico de enxaqueca foram incluídos como grupo de estudo

Pacientes com diagnóstico de enxaqueca foram incluídos como grupo de estudo As características demográficas (idade, sexo e índice de massa corporal) do grupo de pacientes e suas características clínicas (duração e frequência dos ataques, sintomas durante os ataques e tratamentos) e laboratoriais (hemoglobina (Hb) , características de hematócrito (Hct), plaquetas, glicose, cálcio (Ca), magnésio (Mg), vitamina D, folato e ferritina).

Pacientes e controles nos quais a terapia com Mg foi contraindicada (insuficiência renal ou nefrolitíase), com dores de cabeça não enxaquecas, com dependência (abuso) de substâncias/drogas, com doenças psiquiátricas e/ou sistêmicas crônicas e casos com histórico de uso de drogas (antidepressivos, foram excluídos do estudo neurolépticos, grupo tranquilizante, medicamentos antiepilépticos (lítio e carbamazepina), em uso de profilaxia para cefaleia (betabloqueadores e antagonistas de cálcio) e pacientes com dados de prontuário deficientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível sérico de magnésio e enxaqueca pediátrica
Prazo: entre 01.09.2019 e 01.04.2023
Para detectar o nível sérico de magnésio em crises de enxaqueca em crianças
entre 01.09.2019 e 01.04.2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível sérico de magnésio e enxaqueca pediátrica
Prazo: entre 01.09.2019 e 01.04.2023
Determinação do nível sérico de magnésio em crianças com e sem enxaqueca
entre 01.09.2019 e 01.04.2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hilal Aydın, assoc. Dr., Balikesir University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

23 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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