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Serummagnesiumspiegel und pädiatrische Migräne (Migraine)

22. Februar 2024 aktualisiert von: Aysen Orman, Mersin University

Universität Balikesir, Medizinische Fakultät

Ziel: Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Serummagnesiumspiegel zwischen Patienten mit Migräne und einer Kontrollgruppe zu vergleichen und den Zusammenhang zwischen der Häufigkeit und Dauer von Anfällen bei Patienten mit Migräne und dem mittleren Serummagnesiumspiegel zu untersuchen.

Material-Methode: Patienten, bei denen diagnostiziert wurde, dass sie sich zwischen dem 01.09.2019 und dem 01.04.2023 in der Klinik für pädiatrische Neurologie der Medizinischen Fakultät der Balıkesir-Universität vorstellten und bei denen Migräne diagnostiziert wurde, wurden retrospektiv aufgenommen. Patienten mit diagnostizierter Migräne wurden in die Studiengruppe einbezogen und gesunde Kinder, die sich im gleichen Zeitraum wie die Kontrollgruppe in der pädiatrischen Neurologieklinik vorstellten. Die demografischen Merkmale (Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index) der Patientengruppe sowie ihre klinischen (Anfallsdauer und -häufigkeit, Symptome während der Anfälle und Behandlungen) und Labordaten (Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen, Glukose, Kalzium, Magnesium, Vitamin D). , Folat- und Ferritinspiegel) wurden aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, bei denen diagnostiziert wurde, dass sie sich zwischen dem 01.09.2019 und dem 01.04.2023 in der Klinik für pädiatrische Neurologie der Medizinischen Fakultät der Universität Balıkesir in Türkiye vorstellten und bei denen Migräne diagnostiziert wurde, wurden retrospektiv eingeschlossen. Die Studie wurde von der institutionellen Ethikkommission für klinische Forschung genehmigt (Entscheidung Nr. 2023/68 vom 10.05.2023).

Patienten, bei denen Migräne diagnostiziert wurde, wurden als Studiengruppe einbezogen und gesunde Kinder, die sich zur gleichen Zeit in der pädiatrischen Neurologieklinik vorstellten, wurden als Kontrollgruppe aufgenommen. Die demografischen Merkmale (Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index) der Patientengruppe und ihre klinischen (Anfallsdauer und -häufigkeit, Symptome während der Anfälle und Behandlungen) und Labordaten (Hämoglobin (Hb), Hämatokrit (Hct), Blutplättchen, Glukose, Die Eigenschaften von Kalzium (Ca), Magnesium (Mg), Vitamin D, Folsäure und Ferritin wurden aufgezeichnet.

Patienten und Kontrollpersonen, bei denen eine Mg-Therapie kontraindiziert war (Nierenversagen oder Nephrolithiasis), mit nicht migräneartigen Kopfschmerzen, mit Substanz-/Drogenabhängigkeit (Missbrauch), mit psychiatrischen und/oder chronischen systemischen Erkrankungen und Fällen mit Drogenkonsum in der Vorgeschichte (Antidepressiva, Neuroleptika, Beruhigungsmittelgruppe, Antiepileptika (Lithium und Carbamazepin), die Kopfschmerzprophylaxe (Betablocker und Kalziumantagonisten) sowie Patienten mit mangelhaften Aktendaten wurden von der Studie ausgeschlossen.

Statistische Analyse Für die Studienvariablen wurden beschreibende Merkmale (Mittelwert, Anzahl und Prozentsatz) ermittelt. Die Normalverteilung der numerischen Variablen wurde überprüft. Ob kontinuierliche Variablen normalverteilt sind oder nicht, wurde von Kolmogorov Smirnov bewertet. Für normalverteilte kontinuierliche Variablen wurde ein unabhängiger Stichproben-T-Test verwendet. Der Kruskal-Wallis-Test wurde verwendet, um die Differenz zwischen den Mittelwerten von drei oder mehr Gruppen in nicht normalverteilten Gruppen zu bestimmen. Qualitative Daten wurden als absolute Referenz- und Prozentverteilungen angegeben, quantitative Variablen als Mittelwert und Standardabweichung (SD) im Falle einer Normalverteilung. Kategoriale Variablen wurden mithilfe des Chi-Quadrat-Tests verglichen. Die Analysen wurden mit der Software Statistical Package for Social Sciences Version 25 durchgeführt. p-Werte <0,05 wurden als signifikant angesehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Türkiye
      • Balıkesir, Türkiye, Truthahn, 33343
      • Mersin, Türkiye, Truthahn, 33343
        • Aysen Orman
      • Mersin, Türkiye, Truthahn, 33343
      • Mersin, Türkiye, Truthahn, 38000
        • Aysen Orman
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aysen Orman, assoc. Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen diagnostiziert wurde, dass sie sich zwischen dem 01.09.2019 und dem 01.04.2023 in der Klinik für pädiatrische Neurologie der Medizinischen Fakultät der Universität Balıkesir in Türkiye vorstellten und bei denen Migräne diagnostiziert wurde, wurden retrospektiv eingeschlossen. Die Studie wurde von der institutionellen Ethikkommission für klinische Forschung genehmigt (Entscheidung Nr. 2023/68 vom 10.05.2023).

Patienten, bei denen Migräne diagnostiziert wurde, wurden als Studiengruppe einbezogen und gesunde Kinder, die sich zur gleichen Zeit in der pädiatrischen Neurologieklinik vorstellten, wurden als Kontrollgruppe aufgenommen. Die demografischen Merkmale (Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index) der Patientengruppe und ihre klinischen (Anfallsdauer und -häufigkeit, Symptome während der Anfälle und Behandlungen) und Labordaten (Hämoglobin (Hb), Hämatokrit (Hct), Blutplättchen, Glukose, Die Eigenschaften von Kalzium (Ca), Magnesium (Mg), Vitamin D, Folsäure und Ferritin wurden aufgezeichnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen Migräne diagnostiziert wurde, wurden als Studiengruppe einbezogen und gesunde Kinder, die sich zur gleichen Zeit in der pädiatrischen Neurologieklinik vorstellten, wurden als Kontrollgruppe aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten und Kontrollpersonen, bei denen eine Mg-Therapie kontraindiziert war (Nierenversagen oder Nephrolithiasis), mit nicht migräneartigen Kopfschmerzen, mit Substanz-/Drogenabhängigkeit (Missbrauch), mit psychiatrischen und/oder chronischen systemischen Erkrankungen und Fällen mit Drogenkonsum in der Vorgeschichte (Antidepressiva, Neuroleptika, Beruhigungsmittelgruppe, Antiepileptika (Lithium und Carbamazepin), die Kopfschmerzprophylaxe (Betablocker und Kalziumantagonisten) sowie Patienten mit mangelhaften Aktendaten wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollgruppe
Als Kontrollgruppe wurden gesunde Kinder aufgenommen, die sich zur gleichen Zeit in der Klinik für Kinderneurologie vorstellten. Die demografischen Merkmale (Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index) der Patientengruppe und ihre klinischen (Anfallsdauer und -häufigkeit, Symptome während der Anfälle und Behandlungen) und Labordaten (Hämoglobin (Hb), Hämatokrit (Hct), Blutplättchen, Glukose, Die Eigenschaften von Kalzium (Ca), Magnesium (Mg), Vitamin D, Folsäure und Ferritin wurden aufgezeichnet.
Als Studiengruppe wurden Patienten mit diagnostizierter Migräne einbezogen

Patienten, bei denen Migräne diagnostiziert wurde, wurden in die Studiengruppe einbezogen. Die demografischen Merkmale (Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index) der Patientengruppe sowie ihre klinischen (Anfallsdauer und -häufigkeit, Symptome während der Anfälle und Behandlungen) und Laborwerte (Hämoglobin (Hb)) , Hämatokrit (Hct), Blutplättchen, Glukose, Kalzium (Ca), Magnesium (Mg), Vitamin D, Folsäure und Ferritinwerte) wurden aufgezeichnet.

Patienten und Kontrollpersonen, bei denen eine Mg-Therapie kontraindiziert war (Nierenversagen oder Nephrolithiasis), mit nicht migräneartigen Kopfschmerzen, mit Substanz-/Drogenabhängigkeit (Missbrauch), mit psychiatrischen und/oder chronischen systemischen Erkrankungen und Fällen mit Drogenkonsum in der Vorgeschichte (Antidepressiva, Neuroleptika, Beruhigungsmittelgruppe, Antiepileptika (Lithium und Carbamazepin), die Kopfschmerzprophylaxe (Betablocker und Kalziumantagonisten) sowie Patienten mit mangelhaften Aktendaten wurden von der Studie ausgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serummagnesiumspiegel und pädiatrische Migräne
Zeitfenster: zwischen 01.09.2019 und 01.04.2023
Zur Bestimmung des Serummagnesiumspiegels bei Migräneattacken bei Kindern
zwischen 01.09.2019 und 01.04.2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serummagnesiumspiegel und pädiatrische Migräne
Zeitfenster: zwischen 01.09.2019 und 01.04.2023
Bestimmung des Magnesiumspiegels im Serum bei Kindern mit und ohne Migräne
zwischen 01.09.2019 und 01.04.2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Hilal Aydın, assoc. Dr., Balikesir University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Migräne, Magnesium, Pädiatrie

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