- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06274255
Serummagnesiumspiegel und pädiatrische Migräne (Migraine)
Universität Balikesir, Medizinische Fakultät
Ziel: Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Serummagnesiumspiegel zwischen Patienten mit Migräne und einer Kontrollgruppe zu vergleichen und den Zusammenhang zwischen der Häufigkeit und Dauer von Anfällen bei Patienten mit Migräne und dem mittleren Serummagnesiumspiegel zu untersuchen.
Material-Methode: Patienten, bei denen diagnostiziert wurde, dass sie sich zwischen dem 01.09.2019 und dem 01.04.2023 in der Klinik für pädiatrische Neurologie der Medizinischen Fakultät der Balıkesir-Universität vorstellten und bei denen Migräne diagnostiziert wurde, wurden retrospektiv aufgenommen. Patienten mit diagnostizierter Migräne wurden in die Studiengruppe einbezogen und gesunde Kinder, die sich im gleichen Zeitraum wie die Kontrollgruppe in der pädiatrischen Neurologieklinik vorstellten. Die demografischen Merkmale (Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index) der Patientengruppe sowie ihre klinischen (Anfallsdauer und -häufigkeit, Symptome während der Anfälle und Behandlungen) und Labordaten (Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen, Glukose, Kalzium, Magnesium, Vitamin D). , Folat- und Ferritinspiegel) wurden aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, bei denen diagnostiziert wurde, dass sie sich zwischen dem 01.09.2019 und dem 01.04.2023 in der Klinik für pädiatrische Neurologie der Medizinischen Fakultät der Universität Balıkesir in Türkiye vorstellten und bei denen Migräne diagnostiziert wurde, wurden retrospektiv eingeschlossen. Die Studie wurde von der institutionellen Ethikkommission für klinische Forschung genehmigt (Entscheidung Nr. 2023/68 vom 10.05.2023).
Patienten, bei denen Migräne diagnostiziert wurde, wurden als Studiengruppe einbezogen und gesunde Kinder, die sich zur gleichen Zeit in der pädiatrischen Neurologieklinik vorstellten, wurden als Kontrollgruppe aufgenommen. Die demografischen Merkmale (Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index) der Patientengruppe und ihre klinischen (Anfallsdauer und -häufigkeit, Symptome während der Anfälle und Behandlungen) und Labordaten (Hämoglobin (Hb), Hämatokrit (Hct), Blutplättchen, Glukose, Die Eigenschaften von Kalzium (Ca), Magnesium (Mg), Vitamin D, Folsäure und Ferritin wurden aufgezeichnet.
Patienten und Kontrollpersonen, bei denen eine Mg-Therapie kontraindiziert war (Nierenversagen oder Nephrolithiasis), mit nicht migräneartigen Kopfschmerzen, mit Substanz-/Drogenabhängigkeit (Missbrauch), mit psychiatrischen und/oder chronischen systemischen Erkrankungen und Fällen mit Drogenkonsum in der Vorgeschichte (Antidepressiva, Neuroleptika, Beruhigungsmittelgruppe, Antiepileptika (Lithium und Carbamazepin), die Kopfschmerzprophylaxe (Betablocker und Kalziumantagonisten) sowie Patienten mit mangelhaften Aktendaten wurden von der Studie ausgeschlossen.
Statistische Analyse Für die Studienvariablen wurden beschreibende Merkmale (Mittelwert, Anzahl und Prozentsatz) ermittelt. Die Normalverteilung der numerischen Variablen wurde überprüft. Ob kontinuierliche Variablen normalverteilt sind oder nicht, wurde von Kolmogorov Smirnov bewertet. Für normalverteilte kontinuierliche Variablen wurde ein unabhängiger Stichproben-T-Test verwendet. Der Kruskal-Wallis-Test wurde verwendet, um die Differenz zwischen den Mittelwerten von drei oder mehr Gruppen in nicht normalverteilten Gruppen zu bestimmen. Qualitative Daten wurden als absolute Referenz- und Prozentverteilungen angegeben, quantitative Variablen als Mittelwert und Standardabweichung (SD) im Falle einer Normalverteilung. Kategoriale Variablen wurden mithilfe des Chi-Quadrat-Tests verglichen. Die Analysen wurden mit der Software Statistical Package for Social Sciences Version 25 durchgeführt. p-Werte <0,05 wurden als signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aysen Orman, assoc. Dr.
- Telefonnummer: 2646 +903242410000
- E-Mail: ormanaysen709@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Aysen Orman, assoc. Dr.
- Telefonnummer: 2646 +905057917405
- E-Mail: ormanaysen709@gmail.com
Studienorte
-
-
Türkiye
-
Balıkesir, Türkiye, Truthahn, 33343
- Hilal Aydın
-
Kontakt:
- Hilal Aydın, assoc. Dr.
- Telefonnummer: +902666121461
- E-Mail: drhilalaydin@gmail.com
-
Kontakt:
- Hilal Aydın, assoc. Dr.
- Telefonnummer: +905072607541
- E-Mail: drhilalaydin@gmail.com
-
Mersin, Türkiye, Truthahn, 33343
- Aysen Orman
-
Mersin, Türkiye, Truthahn, 33343
- MersinU
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Kontakt:
- Aysen Orman
- E-Mail: ormanaysen709@gmail.com
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Kontakt:
- Aysen Orman
- Telefonnummer: 2646 3242410000
- E-Mail: ormanaysen709@gmail.com
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Mersin, Türkiye, Truthahn, 38000
- Aysen Orman
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Kontakt:
- Aysen Orman, assoc. Dr.
- Telefonnummer: +903242410000 +903242410000
- E-Mail: ormanaysen709@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Aysen Orman, assoc. Dr.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten, bei denen diagnostiziert wurde, dass sie sich zwischen dem 01.09.2019 und dem 01.04.2023 in der Klinik für pädiatrische Neurologie der Medizinischen Fakultät der Universität Balıkesir in Türkiye vorstellten und bei denen Migräne diagnostiziert wurde, wurden retrospektiv eingeschlossen. Die Studie wurde von der institutionellen Ethikkommission für klinische Forschung genehmigt (Entscheidung Nr. 2023/68 vom 10.05.2023).
Patienten, bei denen Migräne diagnostiziert wurde, wurden als Studiengruppe einbezogen und gesunde Kinder, die sich zur gleichen Zeit in der pädiatrischen Neurologieklinik vorstellten, wurden als Kontrollgruppe aufgenommen. Die demografischen Merkmale (Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index) der Patientengruppe und ihre klinischen (Anfallsdauer und -häufigkeit, Symptome während der Anfälle und Behandlungen) und Labordaten (Hämoglobin (Hb), Hämatokrit (Hct), Blutplättchen, Glukose, Die Eigenschaften von Kalzium (Ca), Magnesium (Mg), Vitamin D, Folsäure und Ferritin wurden aufgezeichnet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen Migräne diagnostiziert wurde, wurden als Studiengruppe einbezogen und gesunde Kinder, die sich zur gleichen Zeit in der pädiatrischen Neurologieklinik vorstellten, wurden als Kontrollgruppe aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten und Kontrollpersonen, bei denen eine Mg-Therapie kontraindiziert war (Nierenversagen oder Nephrolithiasis), mit nicht migräneartigen Kopfschmerzen, mit Substanz-/Drogenabhängigkeit (Missbrauch), mit psychiatrischen und/oder chronischen systemischen Erkrankungen und Fällen mit Drogenkonsum in der Vorgeschichte (Antidepressiva, Neuroleptika, Beruhigungsmittelgruppe, Antiepileptika (Lithium und Carbamazepin), die Kopfschmerzprophylaxe (Betablocker und Kalziumantagonisten) sowie Patienten mit mangelhaften Aktendaten wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kontrollgruppe
Als Kontrollgruppe wurden gesunde Kinder aufgenommen, die sich zur gleichen Zeit in der Klinik für Kinderneurologie vorstellten.
Die demografischen Merkmale (Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index) der Patientengruppe und ihre klinischen (Anfallsdauer und -häufigkeit, Symptome während der Anfälle und Behandlungen) und Labordaten (Hämoglobin (Hb), Hämatokrit (Hct), Blutplättchen, Glukose, Die Eigenschaften von Kalzium (Ca), Magnesium (Mg), Vitamin D, Folsäure und Ferritin wurden aufgezeichnet.
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|
Als Studiengruppe wurden Patienten mit diagnostizierter Migräne einbezogen
Patienten, bei denen Migräne diagnostiziert wurde, wurden in die Studiengruppe einbezogen. Die demografischen Merkmale (Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index) der Patientengruppe sowie ihre klinischen (Anfallsdauer und -häufigkeit, Symptome während der Anfälle und Behandlungen) und Laborwerte (Hämoglobin (Hb)) , Hämatokrit (Hct), Blutplättchen, Glukose, Kalzium (Ca), Magnesium (Mg), Vitamin D, Folsäure und Ferritinwerte) wurden aufgezeichnet. Patienten und Kontrollpersonen, bei denen eine Mg-Therapie kontraindiziert war (Nierenversagen oder Nephrolithiasis), mit nicht migräneartigen Kopfschmerzen, mit Substanz-/Drogenabhängigkeit (Missbrauch), mit psychiatrischen und/oder chronischen systemischen Erkrankungen und Fällen mit Drogenkonsum in der Vorgeschichte (Antidepressiva, Neuroleptika, Beruhigungsmittelgruppe, Antiepileptika (Lithium und Carbamazepin), die Kopfschmerzprophylaxe (Betablocker und Kalziumantagonisten) sowie Patienten mit mangelhaften Aktendaten wurden von der Studie ausgeschlossen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serummagnesiumspiegel und pädiatrische Migräne
Zeitfenster: zwischen 01.09.2019 und 01.04.2023
|
Zur Bestimmung des Serummagnesiumspiegels bei Migräneattacken bei Kindern
|
zwischen 01.09.2019 und 01.04.2023
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serummagnesiumspiegel und pädiatrische Migräne
Zeitfenster: zwischen 01.09.2019 und 01.04.2023
|
Bestimmung des Magnesiumspiegels im Serum bei Kindern mit und ohne Migräne
|
zwischen 01.09.2019 und 01.04.2023
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hilal Aydın, assoc. Dr., Balikesir University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BalikesirU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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