- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06274255
Serummagnesiumniveau en pediatrische migraine (Migraine)
Balikesir Universiteit, Faculteit Geneeskunde
Doel: Het doel van deze studie is het vergelijken van serummagnesiumspiegels tussen patiënten met migraine en een controlegroep en het onderzoeken van de relatie tussen de frequentie en duur van aanvallen bij patiënten met migraine en de gemiddelde serummagnesiumspiegels.
Materiaalmethode: Patiënten bij wie de diagnose migraine werd gesteld en die zich tussen 01.09.2019 en 01.04.2023 bij de kinderneurologiekliniek van de Balıkesir Universiteit Medische Faculteit meldden en waarbij de diagnose migraine was gesteld, werden met terugwerkende kracht geïncludeerd. Patiënten met de diagnose migraine werden opgenomen als de onderzoeksgroep en gezonde kinderen die zich in dezelfde periode als de controlegroep bij de kinderneurologiekliniek meldden. De demografische kenmerken (leeftijd, geslacht en body mass index) van de patiëntengroep en hun klinische (duur en frequentie van aanvallen, symptomen tijdens aanvallen en behandelingen) en laboratorium (hemoglobine, hematocriet, bloedplaatjes, glucose, calcium, magnesium, vitamine D , foliumzuur- en ferritineniveaus) kenmerken werden geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met de diagnose migraine die tussen 01.09.2019 en 01.04.2023 bij de kinderneurologiekliniek van de medische faculteit van de Balıkesir-universiteit, Türkiye, waren gediagnosticeerd en waarbij de diagnose migraine was gesteld, werden retrospectief geïncludeerd. Het onderzoek werd goedgekeurd door de institutionele ethische commissie voor klinisch onderzoek (besluit nr. 2023/68 d.d. 10.05.2023).
Patiënten bij wie migraine werd vastgesteld, werden opgenomen als de onderzoeksgroep en gezonde kinderen die zich tegelijkertijd bij de kinderneurologiekliniek meldden, werden als de controlegroep ingeschreven. De demografische kenmerken (leeftijd, geslacht en body mass index) van de patiëntengroep en hun klinische (duur en frequentie van aanvallen, symptomen tijdens aanvallen en behandelingen) en laboratorium (hemoglobine (Hb), hematocriet (Hct), bloedplaatjes, glucose, calcium (Ca), magnesium (Mg), vitamine D, foliumzuur en ferritine-kenmerken werden geregistreerd.
Patiënten en controles bij wie Mg-therapie gecontra-indiceerd was (nierfalen of nefrolithiasis), met niet-migrainehoofdpijn, met middelen-/drugsverslaving (misbruik), met psychiatrische en/of chronische systemische ziekten, en gevallen met een voorgeschiedenis van drugsgebruik (antidepressiva, neuroleptica, kalmerende middelen, anti-epileptica (lithium en carbamazepine), gebruik van hoofdpijnprofylaxe (bètablokkers en calciumantagonisten) en patiënten met onvoldoende dossiergegevens werden uitgesloten van het onderzoek.
Statistische analyse Voor de onderzoeksvariabelen zijn beschrijvende kenmerken (gemiddelde, aantal en percentage) bepaald. De normaliteit van de verdeling van numerieke variabelen werd gecontroleerd. Of continue variabelen normaal verdeeld zijn of niet, werd geëvalueerd door Kolmogorov Smirnov. De Independent Sample T-test werd gebruikt voor normaal verdeelde continue variabelen. De Kruskal Wallis-test werd gebruikt om het verschil te bepalen tussen de gemiddelden van drie of meer groepen in niet-normaal verdeelde groepen. Kwalitatieve gegevens werden gegeven als absolute referentie- en procentuele verdelingen, en kwantitatieve variabelen als gemiddelde en standaardafwijking (SD) in het geval van een normale verdeling. Categorische variabelen werden vergeleken met behulp van de chikwadraattest. Analyses werden uitgevoerd met Statistical Package for Social Sciences versie 25-software. p-waarden <0,05 werden als significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aysen Orman, assoc. Dr.
- Telefoonnummer: 2646 +903242410000
- E-mail: ormanaysen709@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Aysen Orman, assoc. Dr.
- Telefoonnummer: 2646 +905057917405
- E-mail: ormanaysen709@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Türkiye
-
Balıkesir, Türkiye, Kalkoen, 33343
- Hilal Aydın
-
Contact:
- Hilal Aydın, assoc. Dr.
- Telefoonnummer: +902666121461
- E-mail: drhilalaydin@gmail.com
-
Contact:
- Hilal Aydın, assoc. Dr.
- Telefoonnummer: +905072607541
- E-mail: drhilalaydin@gmail.com
-
Mersin, Türkiye, Kalkoen, 33343
- Aysen Orman
-
Mersin, Türkiye, Kalkoen, 33343
- MersinU
-
Contact:
- Aysen Orman
- E-mail: ormanaysen709@gmail.com
-
Contact:
- Aysen Orman
- Telefoonnummer: 2646 3242410000
- E-mail: ormanaysen709@gmail.com
-
Mersin, Türkiye, Kalkoen, 38000
- Aysen Orman
-
Contact:
- Aysen Orman, assoc. Dr.
- Telefoonnummer: +903242410000 +903242410000
- E-mail: ormanaysen709@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Aysen Orman, assoc. Dr.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose migraine die tussen 01.09.2019 en 01.04.2023 bij de kinderneurologiekliniek van de medische faculteit van de Balıkesir-universiteit, Türkiye, waren gediagnosticeerd en waarbij de diagnose migraine was gesteld, werden retrospectief geïncludeerd. Het onderzoek werd goedgekeurd door de institutionele ethische commissie voor klinisch onderzoek (besluit nr. 2023/68 d.d. 10.05.2023).
Patiënten bij wie migraine werd vastgesteld, werden opgenomen als de onderzoeksgroep en gezonde kinderen die zich tegelijkertijd bij de kinderneurologiekliniek meldden, werden als de controlegroep ingeschreven. De demografische kenmerken (leeftijd, geslacht en body mass index) van de patiëntengroep en hun klinische (duur en frequentie van aanvallen, symptomen tijdens aanvallen en behandelingen) en laboratorium (hemoglobine (Hb), hematocriet (Hct), bloedplaatjes, glucose, calcium (Ca), magnesium (Mg), vitamine D, foliumzuur en ferritine-kenmerken werden geregistreerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie migraine werd vastgesteld, werden opgenomen als de onderzoeksgroep en gezonde kinderen die zich tegelijkertijd bij de kinderneurologiekliniek meldden, werden als de controlegroep ingeschreven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten en controles bij wie Mg-therapie gecontra-indiceerd was (nierfalen of nefrolithiasis), met niet-migrainehoofdpijn, met middelen-/drugsverslaving (misbruik), met psychiatrische en/of chronische systemische ziekten, en gevallen met een voorgeschiedenis van drugsgebruik (antidepressiva, neuroleptica, kalmerende middelen, anti-epileptica (lithium en carbamazepine), gebruik van hoofdpijnprofylaxe (bètablokkers en calciumantagonisten) en patiënten met onvoldoende dossiergegevens werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Controle groep
gezonde kinderen die zich op dezelfde tijdstippen bij de kinderneurologiekliniek meldden, werden als controlegroep geïncludeerd.
De demografische kenmerken (leeftijd, geslacht en body mass index) van de patiëntengroep en hun klinische (duur en frequentie van aanvallen, symptomen tijdens aanvallen en behandelingen) en laboratorium (hemoglobine (Hb), hematocriet (Hct), bloedplaatjes, glucose, calcium (Ca), magnesium (Mg), vitamine D, foliumzuur en ferritine-kenmerken werden geregistreerd.
|
Patiënten met de diagnose migraine werden als onderzoeksgroep opgenomen
Patiënten met de diagnose migraine werden opgenomen als de onderzoeksgroep. De demografische kenmerken (leeftijd, geslacht en body mass index) van de patiëntengroep en hun klinische (duur en frequentie van aanvallen, symptomen tijdens aanvallen en behandelingen) en laboratorium (hemoglobine (Hb) , hematocriet (Hct), bloedplaatjes-, glucose-, calcium- (Ca-), magnesium- (Mg-), vitamine D-, foliumzuur- en ferritineniveaus) werden geregistreerd. Patiënten en controles bij wie Mg-therapie gecontra-indiceerd was (nierfalen of nefrolithiasis), met niet-migrainehoofdpijn, met middelen-/drugsverslaving (misbruik), met psychiatrische en/of chronische systemische ziekten, en gevallen met een voorgeschiedenis van drugsgebruik (antidepressiva, neuroleptica, kalmerende middelen, anti-epileptica (lithium en carbamazepine), gebruik van hoofdpijnprofylaxe (bètablokkers en calciumantagonisten) en patiënten met onvoldoende dossiergegevens werden uitgesloten van het onderzoek. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Serummagnesiumniveau en pediatrische migraine
Tijdsspanne: tussen 01.09.2019 en 01.04.2023
|
Om het serummagnesiumgehalte te detecteren bij migraineaanvallen bij kinderen
|
tussen 01.09.2019 en 01.04.2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Serummagnesiumniveau en pediatrische migraine
Tijdsspanne: tussen 01.09.2019 en 01.04.2023
|
Bepaling van het serummagnesiumgehalte bij kinderen met en zonder migraine
|
tussen 01.09.2019 en 01.04.2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hilal Aydın, assoc. Dr., Balikesir University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BalikesirU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Migraine, Magnesium, Pediatrisch
-
University of LjubljanaMasaryk UniversityVoltooidMagnesium | Samentrekkingseigenschappen van skeletspierenTsjechië, Slovenië
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMagnesium | Intraoperatieve analgesie
-
Istanbul UniversityVoltooidTransplantatie disfunctie | Magnesium stoornisKalkoen
-
Tampere University HospitalTampere UniversityNog niet aan het wervenSpierkramp | Magnesium | Kousen, compressie
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfWervingHartinfarct | Neurologische aandoening | Cognitie | MagnesiumDuitsland
-
Thomas KrebsVoltooidElleboog Fractuur | Op magnesium gebaseerd | Bioresistente implantaten | Pediatrische elleboogfracturen | Osteosynthese | Jeugd | MagnezixZwitserland
-
Sultan Qaboos UniversityKarolinska Institutet; Nova BiomedicalWervingType 2 diabetes | Magnesium stoornisOman
-
Hamad Medical CorporationVoltooidBronchiolitis | Magnesium, Abnormale bloedspiegelKatar
-
Aretaieion University HospitalWervingPijn, postoperatief | Analgesie | Pijn, acuut | Magnesium | Pijn, nociceptiefGriekenland
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven