Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serummagnesiumniveau en pediatrische migraine (Migraine)

22 februari 2024 bijgewerkt door: Aysen Orman, Mersin University

Balikesir Universiteit, Faculteit Geneeskunde

Doel: Het doel van deze studie is het vergelijken van serummagnesiumspiegels tussen patiënten met migraine en een controlegroep en het onderzoeken van de relatie tussen de frequentie en duur van aanvallen bij patiënten met migraine en de gemiddelde serummagnesiumspiegels.

Materiaalmethode: Patiënten bij wie de diagnose migraine werd gesteld en die zich tussen 01.09.2019 en 01.04.2023 bij de kinderneurologiekliniek van de Balıkesir Universiteit Medische Faculteit meldden en waarbij de diagnose migraine was gesteld, werden met terugwerkende kracht geïncludeerd. Patiënten met de diagnose migraine werden opgenomen als de onderzoeksgroep en gezonde kinderen die zich in dezelfde periode als de controlegroep bij de kinderneurologiekliniek meldden. De demografische kenmerken (leeftijd, geslacht en body mass index) van de patiëntengroep en hun klinische (duur en frequentie van aanvallen, symptomen tijdens aanvallen en behandelingen) en laboratorium (hemoglobine, hematocriet, bloedplaatjes, glucose, calcium, magnesium, vitamine D , foliumzuur- en ferritineniveaus) kenmerken werden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met de diagnose migraine die tussen 01.09.2019 en 01.04.2023 bij de kinderneurologiekliniek van de medische faculteit van de Balıkesir-universiteit, Türkiye, waren gediagnosticeerd en waarbij de diagnose migraine was gesteld, werden retrospectief geïncludeerd. Het onderzoek werd goedgekeurd door de institutionele ethische commissie voor klinisch onderzoek (besluit nr. 2023/68 d.d. 10.05.2023).

Patiënten bij wie migraine werd vastgesteld, werden opgenomen als de onderzoeksgroep en gezonde kinderen die zich tegelijkertijd bij de kinderneurologiekliniek meldden, werden als de controlegroep ingeschreven. De demografische kenmerken (leeftijd, geslacht en body mass index) van de patiëntengroep en hun klinische (duur en frequentie van aanvallen, symptomen tijdens aanvallen en behandelingen) en laboratorium (hemoglobine (Hb), hematocriet (Hct), bloedplaatjes, glucose, calcium (Ca), magnesium (Mg), vitamine D, foliumzuur en ferritine-kenmerken werden geregistreerd.

Patiënten en controles bij wie Mg-therapie gecontra-indiceerd was (nierfalen of nefrolithiasis), met niet-migrainehoofdpijn, met middelen-/drugsverslaving (misbruik), met psychiatrische en/of chronische systemische ziekten, en gevallen met een voorgeschiedenis van drugsgebruik (antidepressiva, neuroleptica, kalmerende middelen, anti-epileptica (lithium en carbamazepine), gebruik van hoofdpijnprofylaxe (bètablokkers en calciumantagonisten) en patiënten met onvoldoende dossiergegevens werden uitgesloten van het onderzoek.

Statistische analyse Voor de onderzoeksvariabelen zijn beschrijvende kenmerken (gemiddelde, aantal en percentage) bepaald. De normaliteit van de verdeling van numerieke variabelen werd gecontroleerd. Of continue variabelen normaal verdeeld zijn of niet, werd geëvalueerd door Kolmogorov Smirnov. De Independent Sample T-test werd gebruikt voor normaal verdeelde continue variabelen. De Kruskal Wallis-test werd gebruikt om het verschil te bepalen tussen de gemiddelden van drie of meer groepen in niet-normaal verdeelde groepen. Kwalitatieve gegevens werden gegeven als absolute referentie- en procentuele verdelingen, en kwantitatieve variabelen als gemiddelde en standaardafwijking (SD) in het geval van een normale verdeling. Categorische variabelen werden vergeleken met behulp van de chikwadraattest. Analyses werden uitgevoerd met Statistical Package for Social Sciences versie 25-software. p-waarden <0,05 werden als significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Türkiye
      • Balıkesir, Türkiye, Kalkoen, 33343
      • Mersin, Türkiye, Kalkoen, 33343
        • Aysen Orman
      • Mersin, Türkiye, Kalkoen, 33343
      • Mersin, Türkiye, Kalkoen, 38000
        • Aysen Orman
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aysen Orman, assoc. Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose migraine die tussen 01.09.2019 en 01.04.2023 bij de kinderneurologiekliniek van de medische faculteit van de Balıkesir-universiteit, Türkiye, waren gediagnosticeerd en waarbij de diagnose migraine was gesteld, werden retrospectief geïncludeerd. Het onderzoek werd goedgekeurd door de institutionele ethische commissie voor klinisch onderzoek (besluit nr. 2023/68 d.d. 10.05.2023).

Patiënten bij wie migraine werd vastgesteld, werden opgenomen als de onderzoeksgroep en gezonde kinderen die zich tegelijkertijd bij de kinderneurologiekliniek meldden, werden als de controlegroep ingeschreven. De demografische kenmerken (leeftijd, geslacht en body mass index) van de patiëntengroep en hun klinische (duur en frequentie van aanvallen, symptomen tijdens aanvallen en behandelingen) en laboratorium (hemoglobine (Hb), hematocriet (Hct), bloedplaatjes, glucose, calcium (Ca), magnesium (Mg), vitamine D, foliumzuur en ferritine-kenmerken werden geregistreerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie migraine werd vastgesteld, werden opgenomen als de onderzoeksgroep en gezonde kinderen die zich tegelijkertijd bij de kinderneurologiekliniek meldden, werden als de controlegroep ingeschreven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten en controles bij wie Mg-therapie gecontra-indiceerd was (nierfalen of nefrolithiasis), met niet-migrainehoofdpijn, met middelen-/drugsverslaving (misbruik), met psychiatrische en/of chronische systemische ziekten, en gevallen met een voorgeschiedenis van drugsgebruik (antidepressiva, neuroleptica, kalmerende middelen, anti-epileptica (lithium en carbamazepine), gebruik van hoofdpijnprofylaxe (bètablokkers en calciumantagonisten) en patiënten met onvoldoende dossiergegevens werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controle groep
gezonde kinderen die zich op dezelfde tijdstippen bij de kinderneurologiekliniek meldden, werden als controlegroep geïncludeerd. De demografische kenmerken (leeftijd, geslacht en body mass index) van de patiëntengroep en hun klinische (duur en frequentie van aanvallen, symptomen tijdens aanvallen en behandelingen) en laboratorium (hemoglobine (Hb), hematocriet (Hct), bloedplaatjes, glucose, calcium (Ca), magnesium (Mg), vitamine D, foliumzuur en ferritine-kenmerken werden geregistreerd.
Patiënten met de diagnose migraine werden als onderzoeksgroep opgenomen

Patiënten met de diagnose migraine werden opgenomen als de onderzoeksgroep. De demografische kenmerken (leeftijd, geslacht en body mass index) van de patiëntengroep en hun klinische (duur en frequentie van aanvallen, symptomen tijdens aanvallen en behandelingen) en laboratorium (hemoglobine (Hb) , hematocriet (Hct), bloedplaatjes-, glucose-, calcium- (Ca-), magnesium- (Mg-), vitamine D-, foliumzuur- en ferritineniveaus) werden geregistreerd.

Patiënten en controles bij wie Mg-therapie gecontra-indiceerd was (nierfalen of nefrolithiasis), met niet-migrainehoofdpijn, met middelen-/drugsverslaving (misbruik), met psychiatrische en/of chronische systemische ziekten, en gevallen met een voorgeschiedenis van drugsgebruik (antidepressiva, neuroleptica, kalmerende middelen, anti-epileptica (lithium en carbamazepine), gebruik van hoofdpijnprofylaxe (bètablokkers en calciumantagonisten) en patiënten met onvoldoende dossiergegevens werden uitgesloten van het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serummagnesiumniveau en pediatrische migraine
Tijdsspanne: tussen 01.09.2019 en 01.04.2023
Om het serummagnesiumgehalte te detecteren bij migraineaanvallen bij kinderen
tussen 01.09.2019 en 01.04.2023

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serummagnesiumniveau en pediatrische migraine
Tijdsspanne: tussen 01.09.2019 en 01.04.2023
Bepaling van het serummagnesiumgehalte bij kinderen met en zonder migraine
tussen 01.09.2019 en 01.04.2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hilal Aydın, assoc. Dr., Balikesir University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

23 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Migraine, Magnesium, Pediatrisch

3
Abonneren