Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serummagnesiumnivå og pediatrisk migrene (Migraine)

22. februar 2024 oppdatert av: Aysen Orman, Mersin University

Balikesir University, Det medisinske fakultet

Mål: Hensikten med denne studien er å sammenligne serummagnesiumnivåer mellom pasienter med migrene og en kontrollgruppe og å undersøke sammenhengen mellom frekvens og varighet av angrep hos pasienter med migrene og gjennomsnittlige serummagnesiumnivåer.

Materiale-metode: Pasienter som ble diagnostisert på Balıkesir University Medical Facultys pediatriske nevrologiske klinikk mellom 01.09.2019 og 01.04.2023 og diagnostisert med migrene, ble registrert retrospektivt. Pasienter diagnostisert med migrene ble inkludert som studiegruppe og friske barn som presenterte seg på pediatrisk nevrologisk klinikk i samme periode som kontrollgruppen. De demografiske egenskapene (alder, kjønn og kroppsmasseindeks) til pasientgruppen og deres kliniske (angrepsvarighet og frekvenser, symptomer under angrep og behandlinger) og laboratoriet (hemoglobin, hematokrit, blodplater, glukose, kalsium, magnesium, vitamin D , folat- og ferritinnivåer) ble registrert.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Pasienter som ble diagnostisert ved Balıkesir University Medical Facultys pediatriske nevrologiske klinikk, Türkiye, mellom 01.09.2019 og 01.04.2023 og diagnostisert med migrene, ble inkludert retrospektivt. Studien ble godkjent av den institusjonelle kliniske forskningsetiske komiteen (vedtak nr. 2023/68 datert 10.05.2023).

Pasienter diagnostisert med migrene ble inkludert som studiegruppe, og friske barn som presenterte seg på den pediatriske nevrologiske klinikken på samme tidspunkt ble registrert som kontrollgruppen. De demografiske egenskapene (alder, kjønn og kroppsmasseindeks) til pasientgruppen og deres kliniske (anfallsvarighet og frekvenser, symptomer under angrep og behandlinger) og laboratorie (hemoglobin (Hb), hematokrit (Hct), blodplater, glukose, kalsium (Ca), magnesium (Mg), vitamin D, folat og ferritin nivåer) ble registrert.

Pasienter og kontroller hos hvem Mg-behandling var kontraindisert (nyresvikt eller nefrolithiasis), med hodepine uten migrene, med stoff-/narkotikaavhengighet (misbruk), med psykiatriske og/eller kroniske systemiske sykdommer, og tilfeller med historie med narkotikabruk (antidepressiva, nevroleptika, beroligende gruppe, antiepileptiske medisiner (litium og karbamazepin), ved bruk av hodepineprofylakse (betablokkere og kalsiumantagonister), og pasienter med mangelfulle fildata ble ekskludert fra studien.

Statistisk analyse Beskrivende karakteristikker (gjennomsnitt, antall og prosent) ble bestemt for studievariablene. Normalitet for distribusjon av numeriske variabler ble kontrollert. Hvorvidt kontinuerlige variabler er normalfordelte eller ikke ble evaluert av Kolmogorov Smirnov. Uavhengig sample t-test ble brukt for normalfordelte kontinuerlige variabler. Kruskal Wallis-testen ble brukt for å bestemme forskjellen mellom gjennomsnittene for tre eller flere grupper i ikke-normalfordelte grupper. Kvalitative data ble gitt som absolutte referanse- og prosentfordelinger, og kvantitative variabler som gjennomsnitt og standardavvik (SD) ved normalfordeling. Kategoriske variabler ble sammenlignet ved hjelp av kjikvadrattesten. Analyser ble utført på programvaren Statistical Package for Social Sciences versjon 25. p-verdier <0,05 ble ansett som signifikante.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Türkiye
      • Balıkesir, Türkiye, Tyrkia, 33343
      • Mersin, Türkiye, Tyrkia, 33343
        • Aysen Orman
      • Mersin, Türkiye, Tyrkia, 33343
      • Mersin, Türkiye, Tyrkia, 38000
        • Aysen Orman
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Aysen Orman, assoc. Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble diagnostisert ved Balıkesir University Medical Facultys pediatriske nevrologiske klinikk, Türkiye, mellom 01.09.2019 og 01.04.2023 og diagnostisert med migrene, ble inkludert retrospektivt. Studien ble godkjent av den institusjonelle kliniske forskningsetiske komiteen (vedtak nr. 2023/68 datert 10.05.2023).

Pasienter diagnostisert med migrene ble inkludert som studiegruppe, og friske barn som presenterte seg på den pediatriske nevrologiske klinikken på samme tidspunkt ble registrert som kontrollgruppen. De demografiske egenskapene (alder, kjønn og kroppsmasseindeks) til pasientgruppen og deres kliniske (anfallsvarighet og frekvenser, symptomer under angrep og behandlinger) og laboratorie (hemoglobin (Hb), hematokrit (Hct), blodplater, glukose, kalsium (Ca), magnesium (Mg), vitamin D, folat og ferritin nivåer) ble registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med migrene ble inkludert som studiegruppe, og friske barn som presenterte seg på den pediatriske nevrologiske klinikken på samme tidspunkt ble registrert som kontrollgruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter og kontroller hos hvem Mg-behandling var kontraindisert (nyresvikt eller nefrolithiasis), med hodepine uten migrene, med stoff-/narkotikaavhengighet (misbruk), med psykiatriske og/eller kroniske systemiske sykdommer, og tilfeller med historie med narkotikabruk (antidepressiva, nevroleptika, beroligende gruppe, antiepileptiske medisiner (litium og karbamazepin), ved bruk av hodepineprofylakse (betablokkere og kalsiumantagonister), og pasienter med mangelfulle fildata ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontrollgruppe
friske barn som oppsøkte pediatrisk nevrologisk klinikk på samme tidspunkt ble registrert som kontrollgruppe. De demografiske egenskapene (alder, kjønn og kroppsmasseindeks) til pasientgruppen og deres kliniske (anfallsvarighet og frekvenser, symptomer under angrep og behandlinger) og laboratorie (hemoglobin (Hb), hematokrit (Hct), blodplater, glukose, kalsium (Ca), magnesium (Mg), vitamin D, folat og ferritin nivåer) ble registrert.
Pasienter diagnostisert med migrene ble inkludert som studiegruppe

Pasienter diagnostisert med migrene ble inkludert som studiegruppen. De demografiske karakteristikkene (alder, kjønn og kroppsmasseindeks) til pasientgruppen og deres kliniske (anfallsvarighet og frekvenser, symptomer under angrep og behandlinger) og laboratoriet (hemoglobin (Hb)) , hematokrit (Hct), blodplater, glukose, kalsium (Ca), magnesium (Mg), vitamin D, folat og ferritin nivåer) ble registrert.

Pasienter og kontroller hos hvem Mg-behandling var kontraindisert (nyresvikt eller nefrolithiasis), med hodepine uten migrene, med stoff-/narkotikaavhengighet (misbruk), med psykiatriske og/eller kroniske systemiske sykdommer, og tilfeller med historie med narkotikabruk (antidepressiva, nevroleptika, beroligende gruppe, antiepileptiske medisiner (litium og karbamazepin), ved bruk av hodepineprofylakse (betablokkere og kalsiumantagonister), og pasienter med mangelfulle fildata ble ekskludert fra studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serummagnesiumnivå og pediatrisk migrene
Tidsramme: mellom 01.09.2019 og 01.04.2023
For å oppdage serummagnesiumnivå ved migreneanfall hos barn
mellom 01.09.2019 og 01.04.2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serummagnesiumnivå og pediatrisk migrene
Tidsramme: mellom 01.09.2019 og 01.04.2023
Bestemmelse av serummagnesiumnivå hos barn med og uten migrene
mellom 01.09.2019 og 01.04.2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Hilal Aydın, assoc. Dr., Balikesir University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

23. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Migrene, Magnesium, Pediatrisk

3
Abonnere