- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06274255
Serummagnesiumnivå og pediatrisk migrene (Migraine)
Balikesir University, Det medisinske fakultet
Mål: Hensikten med denne studien er å sammenligne serummagnesiumnivåer mellom pasienter med migrene og en kontrollgruppe og å undersøke sammenhengen mellom frekvens og varighet av angrep hos pasienter med migrene og gjennomsnittlige serummagnesiumnivåer.
Materiale-metode: Pasienter som ble diagnostisert på Balıkesir University Medical Facultys pediatriske nevrologiske klinikk mellom 01.09.2019 og 01.04.2023 og diagnostisert med migrene, ble registrert retrospektivt. Pasienter diagnostisert med migrene ble inkludert som studiegruppe og friske barn som presenterte seg på pediatrisk nevrologisk klinikk i samme periode som kontrollgruppen. De demografiske egenskapene (alder, kjønn og kroppsmasseindeks) til pasientgruppen og deres kliniske (angrepsvarighet og frekvenser, symptomer under angrep og behandlinger) og laboratoriet (hemoglobin, hematokrit, blodplater, glukose, kalsium, magnesium, vitamin D , folat- og ferritinnivåer) ble registrert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter som ble diagnostisert ved Balıkesir University Medical Facultys pediatriske nevrologiske klinikk, Türkiye, mellom 01.09.2019 og 01.04.2023 og diagnostisert med migrene, ble inkludert retrospektivt. Studien ble godkjent av den institusjonelle kliniske forskningsetiske komiteen (vedtak nr. 2023/68 datert 10.05.2023).
Pasienter diagnostisert med migrene ble inkludert som studiegruppe, og friske barn som presenterte seg på den pediatriske nevrologiske klinikken på samme tidspunkt ble registrert som kontrollgruppen. De demografiske egenskapene (alder, kjønn og kroppsmasseindeks) til pasientgruppen og deres kliniske (anfallsvarighet og frekvenser, symptomer under angrep og behandlinger) og laboratorie (hemoglobin (Hb), hematokrit (Hct), blodplater, glukose, kalsium (Ca), magnesium (Mg), vitamin D, folat og ferritin nivåer) ble registrert.
Pasienter og kontroller hos hvem Mg-behandling var kontraindisert (nyresvikt eller nefrolithiasis), med hodepine uten migrene, med stoff-/narkotikaavhengighet (misbruk), med psykiatriske og/eller kroniske systemiske sykdommer, og tilfeller med historie med narkotikabruk (antidepressiva, nevroleptika, beroligende gruppe, antiepileptiske medisiner (litium og karbamazepin), ved bruk av hodepineprofylakse (betablokkere og kalsiumantagonister), og pasienter med mangelfulle fildata ble ekskludert fra studien.
Statistisk analyse Beskrivende karakteristikker (gjennomsnitt, antall og prosent) ble bestemt for studievariablene. Normalitet for distribusjon av numeriske variabler ble kontrollert. Hvorvidt kontinuerlige variabler er normalfordelte eller ikke ble evaluert av Kolmogorov Smirnov. Uavhengig sample t-test ble brukt for normalfordelte kontinuerlige variabler. Kruskal Wallis-testen ble brukt for å bestemme forskjellen mellom gjennomsnittene for tre eller flere grupper i ikke-normalfordelte grupper. Kvalitative data ble gitt som absolutte referanse- og prosentfordelinger, og kvantitative variabler som gjennomsnitt og standardavvik (SD) ved normalfordeling. Kategoriske variabler ble sammenlignet ved hjelp av kjikvadrattesten. Analyser ble utført på programvaren Statistical Package for Social Sciences versjon 25. p-verdier <0,05 ble ansett som signifikante.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aysen Orman, assoc. Dr.
- Telefonnummer: 2646 +903242410000
- E-post: ormanaysen709@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aysen Orman, assoc. Dr.
- Telefonnummer: 2646 +905057917405
- E-post: ormanaysen709@gmail.com
Studiesteder
-
-
Türkiye
-
Balıkesir, Türkiye, Tyrkia, 33343
- Hilal Aydın
-
Ta kontakt med:
- Hilal Aydın, assoc. Dr.
- Telefonnummer: +902666121461
- E-post: drhilalaydin@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Hilal Aydın, assoc. Dr.
- Telefonnummer: +905072607541
- E-post: drhilalaydin@gmail.com
-
Mersin, Türkiye, Tyrkia, 33343
- Aysen Orman
-
Mersin, Türkiye, Tyrkia, 33343
- MersinU
-
Ta kontakt med:
- Aysen Orman
- E-post: ormanaysen709@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Aysen Orman
- Telefonnummer: 2646 3242410000
- E-post: ormanaysen709@gmail.com
-
Mersin, Türkiye, Tyrkia, 38000
- Aysen Orman
-
Ta kontakt med:
- Aysen Orman, assoc. Dr.
- Telefonnummer: +903242410000 +903242410000
- E-post: ormanaysen709@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Aysen Orman, assoc. Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter som ble diagnostisert ved Balıkesir University Medical Facultys pediatriske nevrologiske klinikk, Türkiye, mellom 01.09.2019 og 01.04.2023 og diagnostisert med migrene, ble inkludert retrospektivt. Studien ble godkjent av den institusjonelle kliniske forskningsetiske komiteen (vedtak nr. 2023/68 datert 10.05.2023).
Pasienter diagnostisert med migrene ble inkludert som studiegruppe, og friske barn som presenterte seg på den pediatriske nevrologiske klinikken på samme tidspunkt ble registrert som kontrollgruppen. De demografiske egenskapene (alder, kjønn og kroppsmasseindeks) til pasientgruppen og deres kliniske (anfallsvarighet og frekvenser, symptomer under angrep og behandlinger) og laboratorie (hemoglobin (Hb), hematokrit (Hct), blodplater, glukose, kalsium (Ca), magnesium (Mg), vitamin D, folat og ferritin nivåer) ble registrert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med migrene ble inkludert som studiegruppe, og friske barn som presenterte seg på den pediatriske nevrologiske klinikken på samme tidspunkt ble registrert som kontrollgruppen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter og kontroller hos hvem Mg-behandling var kontraindisert (nyresvikt eller nefrolithiasis), med hodepine uten migrene, med stoff-/narkotikaavhengighet (misbruk), med psykiatriske og/eller kroniske systemiske sykdommer, og tilfeller med historie med narkotikabruk (antidepressiva, nevroleptika, beroligende gruppe, antiepileptiske medisiner (litium og karbamazepin), ved bruk av hodepineprofylakse (betablokkere og kalsiumantagonister), og pasienter med mangelfulle fildata ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Kontrollgruppe
friske barn som oppsøkte pediatrisk nevrologisk klinikk på samme tidspunkt ble registrert som kontrollgruppe.
De demografiske egenskapene (alder, kjønn og kroppsmasseindeks) til pasientgruppen og deres kliniske (anfallsvarighet og frekvenser, symptomer under angrep og behandlinger) og laboratorie (hemoglobin (Hb), hematokrit (Hct), blodplater, glukose, kalsium (Ca), magnesium (Mg), vitamin D, folat og ferritin nivåer) ble registrert.
|
Pasienter diagnostisert med migrene ble inkludert som studiegruppe
Pasienter diagnostisert med migrene ble inkludert som studiegruppen. De demografiske karakteristikkene (alder, kjønn og kroppsmasseindeks) til pasientgruppen og deres kliniske (anfallsvarighet og frekvenser, symptomer under angrep og behandlinger) og laboratoriet (hemoglobin (Hb)) , hematokrit (Hct), blodplater, glukose, kalsium (Ca), magnesium (Mg), vitamin D, folat og ferritin nivåer) ble registrert. Pasienter og kontroller hos hvem Mg-behandling var kontraindisert (nyresvikt eller nefrolithiasis), med hodepine uten migrene, med stoff-/narkotikaavhengighet (misbruk), med psykiatriske og/eller kroniske systemiske sykdommer, og tilfeller med historie med narkotikabruk (antidepressiva, nevroleptika, beroligende gruppe, antiepileptiske medisiner (litium og karbamazepin), ved bruk av hodepineprofylakse (betablokkere og kalsiumantagonister), og pasienter med mangelfulle fildata ble ekskludert fra studien. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serummagnesiumnivå og pediatrisk migrene
Tidsramme: mellom 01.09.2019 og 01.04.2023
|
For å oppdage serummagnesiumnivå ved migreneanfall hos barn
|
mellom 01.09.2019 og 01.04.2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serummagnesiumnivå og pediatrisk migrene
Tidsramme: mellom 01.09.2019 og 01.04.2023
|
Bestemmelse av serummagnesiumnivå hos barn med og uten migrene
|
mellom 01.09.2019 og 01.04.2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hilal Aydın, assoc. Dr., Balikesir University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BalikesirU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Migrene, Magnesium, Pediatrisk
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
University of LjubljanaMasaryk UniversityFullførtMagnesium | SkjelettmuskelsammentrekningsegenskaperTsjekkia, Slovenia
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåMagnesium | Intraoperativ analgesi
-
Xian Children's HospitalFullførteffektiviteten og ytelsen til Pediatric I-gel MaskKina
-
Istanbul UniversityFullførtTransplantasjonsdysfunksjon | Magnesium lidelseTyrkia
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypt
-
Tampere University HospitalTampere UniversityHar ikke rekruttert ennåMuskelkrampe | Magnesium | Strømper, kompresjon
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRekruttering
-
Hamad Medical CorporationFullførtBronkiolitt | Magnesium, unormalt blodnivåQatar