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혈청 마그네슘 수치 및 소아 편두통 (Migraine)

2024년 2월 22일 업데이트: Aysen Orman, Mersin University

발리케시르 대학교 의과대학

목적: 본 연구의 목적은 편두통 환자와 대조군의 혈청 마그네슘 수치를 비교하고, 편두통 환자의 발작 빈도와 기간과 평균 혈청 마그네슘 수치 사이의 관계를 조사하는 것입니다.

재료-방법: 2019년 9월 1일부터 2023년 4월 1일 사이에 발리케시르 대학 의과대학 소아 신경과 클리닉에 내원하여 편두통 진단을 받은 환자를 후향적으로 등록했습니다. 편두통 진단을 받은 환자를 연구군으로 포함하였고, 대조군과 같은 기간에 소아신경과 진료소에 내원한 건강한 소아를 포함하였다. 환자군의 인구통계학적 특성(연령, 성별, 체질량지수)과 임상적(발작 기간 및 빈도, 발작 중 증상 및 치료) 및 실험실(헤모글로빈, 적혈구용적률, 혈소판, 포도당, 칼슘, 마그네슘, 비타민 D) , 엽산 및 페리틴 수준) 특성이 기록되었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

2019년 9월 1일부터 2023년 4월 1일 사이에 투르키예의 발리케시르 대학 의과대학 소아 신경과 클리닉에 진단을 받고 편두통 진단을 받은 환자들이 후향적으로 포함되었습니다. 해당 연구는 기관 임상 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다(결정 번호. 2023/68(2023년 5월 10일자)).

연구군에는 편두통 진단을 받은 환자를 포함하였고, 대조군에는 같은 시기에 소아신경과에 내원한 건강한 소아를 포함하였다. 환자군의 인구통계학적 특성(연령, 성별, 체질량지수)과 임상적(발작 기간 및 빈도, 발작 중 증상 및 치료) 및 실험실(헤모글로빈(Hb), 적혈구용적률(Hct), 혈소판, 포도당, 칼슘(Ca), 마그네슘(Mg), 비타민 D, 엽산 및 페리틴 수준) 특성이 기록되었습니다.

Mg 치료가 금지된 환자 및 대조군(신부전 또는 신결석증), 비편두통 두통, 약물/약물 중독(남용), 정신 질환 및/또는 만성 전신 질환, 약물 사용 병력이 있는 환자(항우울제, 신경이완제, 진정제군, 항간질제(리튬 및 카바마제핀), 두통 예방제(베타 차단제 및 칼슘 길항제)를 사용하는 환자, 파일 데이터가 부족한 환자는 연구에서 제외되었습니다.

통계 분석 연구 변수에 대한 기술 특성(평균, 수 및 백분율)을 결정했습니다. 수치 변수 분포의 정규성을 확인했습니다. 연속 변수가 정규 분포인지 여부는 Kolmogorov Smirnov에 의해 평가되었습니다. 정규분포 연속변수에 대해서는 독립표본 t 검정을 사용하였다. Kruskal Wallis 테스트는 비정규 분포 그룹에서 세 개 이상의 그룹 평균 간의 차이를 확인하는 데 사용되었습니다. 정성적 데이터는 절대기준분포와 백분율 분포로, 정량적 변수는 정규분포의 경우 평균과 표준편차(SD)로 제시하였다. 카이제곱 검정을 사용하여 범주형 변수를 비교했습니다. 분석은 사회 과학용 통계 패키지 버전 25 소프트웨어에서 수행되었습니다. p 값 <0.05는 유의미한 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Türkiye
      • Balıkesir, Türkiye, 칠면조, 33343
      • Mersin, Türkiye, 칠면조, 33343
        • Aysen Orman
      • Mersin, Türkiye, 칠면조, 33343
      • Mersin, Türkiye, 칠면조, 38000
        • Aysen Orman
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aysen Orman, assoc. Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2019년 9월 1일부터 2023년 4월 1일 사이에 투르키예의 발리케시르 대학 의과대학 소아 신경과 클리닉에 진단을 받고 편두통 진단을 받은 환자들이 후향적으로 포함되었습니다. 해당 연구는 기관 임상 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다(결정 번호. 2023/68(2023년 5월 10일자)).

연구군에는 편두통 진단을 받은 환자를 포함하였고, 대조군에는 같은 시기에 소아신경과에 내원한 건강한 소아를 포함하였다. 환자군의 인구통계학적 특성(연령, 성별, 체질량지수)과 임상적(발작 기간 및 빈도, 발작 중 증상 및 치료) 및 실험실(헤모글로빈(Hb), 적혈구용적률(Hct), 혈소판, 포도당, 칼슘(Ca), 마그네슘(Mg), 비타민 D, 엽산 및 페리틴 수준) 특성이 기록되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 연구군에는 편두통 진단을 받은 환자를 포함하였고, 대조군에는 같은 시기에 소아신경과에 내원한 건강한 소아를 포함하였다.

제외 기준:

  • Mg 치료가 금지된 환자 및 대조군(신부전 또는 신결석증), 비편두통 두통, 약물/약물 중독(남용), 정신 질환 및/또는 만성 전신 질환, 약물 사용 병력이 있는 환자(항우울제, 신경이완제, 진정제군, 항간질제(리튬 및 카바마제핀), 두통 예방제(베타 차단제 및 칼슘 길항제)를 사용하는 환자, 파일 데이터가 부족한 환자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
제어 그룹
동시에 소아신경과에 내원한 건강한 소아를 대조군으로 등록하였다. 환자군의 인구통계학적 특성(연령, 성별, 체질량지수)과 임상적(발작 기간 및 빈도, 발작 중 증상 및 치료) 및 실험실(헤모글로빈(Hb), 적혈구용적률(Hct), 혈소판, 포도당, 칼슘(Ca), 마그네슘(Mg), 비타민 D, 엽산 및 페리틴 수준) 특성이 기록되었습니다.
편두통 진단을 받은 환자가 연구군에 포함되었습니다.

편두통 진단을 받은 환자를 연구군으로 포함하였다. 환자군의 인구통계학적 특성(연령, 성별, 체질량지수)과 임상적 특성(발작 기간 및 빈도, 발작 중 증상, 치료) 및 실험실적(헤모글로빈(Hb)) , 적혈구 용적률(Hct), 혈소판, 포도당, 칼슘(Ca), 마그네슘(Mg), 비타민 D, 엽산 및 페리틴 수준) 특성이 기록되었습니다.

Mg 치료가 금지된 환자 및 대조군(신부전 또는 신결석증), 비편두통 두통, 약물/약물 중독(남용), 정신 질환 및/또는 만성 전신 질환, 약물 사용 병력이 있는 환자(항우울제, 신경이완제, 진정제군, 항간질제(리튬 및 카바마제핀), 두통 예방제(베타 차단제 및 칼슘 길항제)를 사용하는 환자, 파일 데이터가 부족한 환자는 연구에서 제외되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 마그네슘 수치 및 소아 편두통
기간: 2019년 9월 1일부터 2023년 4월 1일 사이
어린이의 편두통 발작에서 혈청 마그네슘 수치를 검출하기 위해
2019년 9월 1일부터 2023년 4월 1일 사이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 마그네슘 수치 및 소아 편두통
기간: 2019년 9월 1일부터 2023년 4월 1일 사이
편두통이 있거나 없는 어린이의 혈청 마그네슘 수치 측정
2019년 9월 1일부터 2023년 4월 1일 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Hilal Aydın, assoc. Dr., Balikesir University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 10일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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