Poziom magnezu w surowicy i migrena u dzieci (Migraine)
Uniwersytet Balikesir, Wydział Lekarski
Cel pracy: Celem badania jest porównanie stężenia magnezu w surowicy pacjentów z migreną i grupą kontrolną oraz zbadanie związku pomiędzy częstotliwością i czasem trwania napadów u pacjentów z migreną a średnim stężeniem magnezu w surowicy.
Materiał-Metoda: Pacjenci, u których zdiagnozowano migrenę, zgłaszali się do kliniki neurologii dziecięcej Wydziału Medycznego Uniwersytetu Balıkesir w okresie od 01.09.2019 r. do 01.04.2023 r. i u których zdiagnozowano migrenę, włączono retrospektywnie. Do grupy badanej włączono pacjentów, u których zdiagnozowano migrenę, oraz zdrowe dzieci zgłaszające się do poradni neurologii dziecięcej w tym samym okresie co grupa kontrolna. Charakterystyka demograficzna (wiek, płeć i wskaźnik masy ciała) grupy pacjentów oraz ich stan kliniczny (czas trwania i częstotliwość napadów, objawy podczas ataków i leczenie) oraz laboratoryjny (hemoglobina, hematokryt, płytki krwi, glukoza, wapń, magnez, witamina D) , poziom kwasu foliowego i ferrytyny).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Retrospektywnie włączono pacjentów, u których zdiagnozowano zgłaszanie się do kliniki neurologii dziecięcej Wydziału Medycznego Uniwersytetu Balıkesir w Türkiye w okresie od 1 września 2019 r. do 01 kwietnia 2023 r. i u których zdiagnozowano migrenę. Badanie zostało zatwierdzone przez instytutową komisję etyki badań klinicznych (decyzja nr. 2023/68 z dnia 10.05.2023).
Do grupy badanej włączono pacjentów, u których zdiagnozowano migrenę, a do grupy kontrolnej włączono zdrowe dzieci zgłaszające się w tym samym czasie do poradni neurologii dziecięcej. Charakterystyka demograficzna (wiek, płeć i wskaźnik masy ciała) grupy pacjentów oraz ich stan kliniczny (czas trwania i częstotliwość napadów, objawy podczas ataków i leczenie) i laboratoryjny (hemoglobina (Hb), hematokryt (Hct), płytki krwi, glukoza, rejestrowano parametry wapnia (Ca), magnezu (Mg), witaminy D, kwasu foliowego i ferrytyny).
Pacjenci i grupa kontrolna, u których terapia Mg była przeciwwskazana (niewydolność nerek lub kamica nerkowa), z niemigrenowymi bólami głowy, z uzależnieniem od substancji/narkotyków (nadużywaniem), z chorobami psychicznymi i/lub przewlekłymi chorobami ogólnoustrojowymi oraz przypadki zażywania narkotyków w wywiadzie (leki przeciwdepresyjne, Z badania wyłączono neuroleptyki, leki z grupy środków uspokajających, leki przeciwpadaczkowe (lit i karbamazepina), stosujące profilaktykę bólu głowy (beta-blokery i antagoniści wapnia) oraz pacjenci z niepełnymi danymi kartotecznymi.
Analiza statystyczna Dla zmiennych badania wyznaczono charakterystyki opisowe (średnią, liczbową i procentową). Sprawdzono normalność rozkładu zmiennych numerycznych. To, czy zmienne ciągłe mają rozkład normalny, czy nie, ocenił Kołmogorow Smirnow. Dla zmiennych ciągłych o rozkładzie normalnym zastosowano test t niezależnej próby. Do określenia różnicy pomiędzy średnimi trzech lub więcej grup w grupach o rozkładzie normalnym wykorzystano test Kruskala Wallisa. Dane jakościowe podano jako bezwzględne odniesienie i rozkłady procentowe, natomiast zmienne ilościowe jako średnią i odchylenie standardowe (SD) w przypadku rozkładu normalnego. Zmienne kategoryczne porównano za pomocą testu chi-kwadrat. Analizy przeprowadzono w programie Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych wersja 25. Wartości p < 0,05 uznano za istotne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aysen Orman, assoc. Dr.
- Numer telefonu: 2646 +903242410000
- E-mail: ormanaysen709@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aysen Orman, assoc. Dr.
- Numer telefonu: 2646 +905057917405
- E-mail: ormanaysen709@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Türkiye
-
Balıkesir, Türkiye, Indyk, 33343
- Hilal Aydın
-
Kontakt:
- Hilal Aydın, assoc. Dr.
- Numer telefonu: +902666121461
- E-mail: drhilalaydin@gmail.com
-
Kontakt:
- Hilal Aydın, assoc. Dr.
- Numer telefonu: +905072607541
- E-mail: drhilalaydin@gmail.com
-
Mersin, Türkiye, Indyk, 33343
- Aysen Orman
-
Mersin, Türkiye, Indyk, 33343
- MersinU
-
Kontakt:
- Aysen Orman
- E-mail: ormanaysen709@gmail.com
-
Kontakt:
- Aysen Orman
- Numer telefonu: 2646 3242410000
- E-mail: ormanaysen709@gmail.com
-
Mersin, Türkiye, Indyk, 38000
- Aysen Orman
-
Kontakt:
- Aysen Orman, assoc. Dr.
- Numer telefonu: +903242410000 +903242410000
- E-mail: ormanaysen709@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Aysen Orman, assoc. Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Retrospektywnie włączono pacjentów, u których zdiagnozowano zgłaszanie się do kliniki neurologii dziecięcej Wydziału Medycznego Uniwersytetu Balıkesir w Türkiye w okresie od 1 września 2019 r. do 01 kwietnia 2023 r. i u których zdiagnozowano migrenę. Badanie zostało zatwierdzone przez instytutową komisję etyki badań klinicznych (decyzja nr. 2023/68 z dnia 10.05.2023).
Do grupy badanej włączono pacjentów, u których zdiagnozowano migrenę, a do grupy kontrolnej włączono zdrowe dzieci zgłaszające się w tym samym czasie do poradni neurologii dziecięcej. Charakterystyka demograficzna (wiek, płeć i wskaźnik masy ciała) grupy pacjentów oraz ich stan kliniczny (czas trwania i częstotliwość napadów, objawy podczas ataków i leczenie) i laboratoryjny (hemoglobina (Hb), hematokryt (Hct), płytki krwi, glukoza, rejestrowano parametry wapnia (Ca), magnezu (Mg), witaminy D, kwasu foliowego i ferrytyny).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do grupy badanej włączono pacjentów, u których zdiagnozowano migrenę, a do grupy kontrolnej włączono zdrowe dzieci zgłaszające się w tym samym czasie do poradni neurologii dziecięcej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci i grupa kontrolna, u których terapia Mg była przeciwwskazana (niewydolność nerek lub kamica nerkowa), z niemigrenowymi bólami głowy, z uzależnieniem od substancji/narkotyków (nadużywaniem), z chorobami psychicznymi i/lub przewlekłymi chorobami ogólnoustrojowymi oraz przypadki zażywania narkotyków w wywiadzie (leki przeciwdepresyjne, Z badania wyłączono neuroleptyki, leki z grupy środków uspokajających, leki przeciwpadaczkowe (lit i karbamazepina), stosujące profilaktykę bólu głowy (beta-blokery i antagoniści wapnia) oraz pacjenci z niepełnymi danymi kartotecznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa kontrolna
Jako grupę kontrolną włączono zdrowe dzieci zgłaszające się do poradni neurologii dziecięcej w tym samym czasie.
Charakterystyka demograficzna (wiek, płeć i wskaźnik masy ciała) grupy pacjentów oraz ich stan kliniczny (czas trwania i częstotliwość napadów, objawy podczas ataków i leczenie) i laboratoryjny (hemoglobina (Hb), hematokryt (Hct), płytki krwi, glukoza, rejestrowano parametry wapnia (Ca), magnezu (Mg), witaminy D, kwasu foliowego i ferrytyny).
|
|
Do grupy badawczej włączono pacjentów, u których zdiagnozowano migrenę
Do grupy badanej włączono pacjentów, u których zdiagnozowano migrenę. Charakterystyka demograficzna (wiek, płeć i wskaźnik masy ciała) grupy pacjentów oraz ich stan kliniczny (czas trwania i częstotliwość napadów, objawy podczas ataków i leczenie) oraz laboratoryjne (hemoglobina (Hb) rejestrowano charakterystykę hematokrytu (Hct), płytek krwi, glukozy, wapnia (Ca), magnezu (Mg), witaminy D, kwasu foliowego i ferrytyny). Pacjenci i grupa kontrolna, u których terapia Mg była przeciwwskazana (niewydolność nerek lub kamica nerkowa), z niemigrenowymi bólami głowy, z uzależnieniem od substancji/narkotyków (nadużywaniem), z chorobami psychicznymi i/lub przewlekłymi chorobami ogólnoustrojowymi oraz przypadki zażywania narkotyków w wywiadzie (leki przeciwdepresyjne, Z badania wyłączono neuroleptyki, leki z grupy środków uspokajających, leki przeciwpadaczkowe (lit i karbamazepina), stosujące profilaktykę bólu głowy (beta-blokery i antagoniści wapnia) oraz pacjenci z niepełnymi danymi kartotecznymi. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom magnezu w surowicy i migrena u dzieci
Ramy czasowe: w okresie od 01.09.2019 do 01.04.2023
|
Do wykrywania poziomu magnezu w surowicy w atakach migreny u dzieci
|
w okresie od 01.09.2019 do 01.04.2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom magnezu w surowicy i migrena u dzieci
Ramy czasowe: w okresie od 01.09.2019 do 01.04.2023
|
Oznaczanie poziomu magnezu w surowicy u dzieci z migreną i bez migreny
|
w okresie od 01.09.2019 do 01.04.2023
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hilal Aydın, assoc. Dr., Balikesir University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BalikesirU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .