機能性運動障害におけるデジタル遠隔リハビリテーション

機能性運動障害（FMD）は、異常な運動（歩行、ジストニア、振戦）を特徴とする広範な機能性神経障害の一部であり、神経疾患によって引き起こされる運動障害とは臨床的に一致せず、注意散漫や非生理学的操作によって著しく変化します。 口蹄疫の発生率は 100,000 人あたり 4 ～ 12 人です。 年間人口が多く、神経内科クリニックを受診する患者の有病率が高い（15～20％）。 これらは、長期にわたる障害、生活の質の低下、医療および社会保障制度への経済的影響を特徴とする高度の障害状態です。 実際、これらの患者は、パーキンソン病などの変性神経疾患に罹患している患者と同等の障害や苦痛を経験しています。 それにもかかわらず、口蹄疫は広く誤解されており、一般の人々や学術的な注目をほとんど受けていません。

口蹄疫の臨床診断基準は、解剖学的および生理学的観点から経路の一定の完全性を裏付ける肯定的な兆候に基づいています。つまり、特定の操作により、失われたまたは損なわれていると思われる機能が明らかになります。 臨床的負担にもかかわらず、口蹄疫の根底にある正確な病態生理学的メカニズムは解明されていないため、口蹄疫の管理は依然としてほとんど知られていない。 器質的運動障害を持つ患者と区別される口蹄疫患者の特徴は、彼らの動きが通常随意運動に関連する特徴を持っていることです。 それでも、患者はそれらが非自発的であり、自分の制御下にないものであると報告します。 気を散らすことによって変化したために自発的に見える動作が、なぜ非自発的（または患者の制御の外）として経験されるのかについては議論の余地があります。

運動症状に加えて、疲労、痛み、不安、うつ病などの非運動症状（NMS）も、異常な運動によって引き起こされるレベル以上の障害を引き起こす重要な要因として認識されてきています。 この観点では、学際的なチームの文脈で、障害を軽減し、健康関連の生活の質 (QoL) を改善するための口蹄疫患者のリハビリテーションを考慮する必要があります。 そのためには、克服しなければならない限界があります。科学的根拠に基づいたコンセンサスによる推奨事項に従わず、主に臨床実践に言及した経験的アプローチのため、リハビリテーションのアプローチは少なく、限られています。既存の研究のほとんどは管理されていない症例シリーズまたはクロスオーバー研究であり、アクセスを改善するためのイノベーションです。資格のある専門家による専門的なリハビリテーション治療（つまり、遠隔/遠隔医療やウェアラブル技術）や患者の長期モニタリングは、口蹄疫患者ではほとんど検討されていません。

「デジタルツールを活用し、より高精細で個別化された医療に高度化する」新領域デジタル医療は、医療データ取得を通じて新たな医療を生み出す新たな道筋を切り拓く現実世界の環境で個人がリアルタイムで臨床試験を実行できるため、適切な参加者がリモートで特定、同意、登録される、サイトレスのデジタル臨床試験が可能になります。 この次の段階では、リハビリテーションを含むさまざまな分野の臨床医に大きな影響を与えるでしょう。 実際、ここ数年で遠隔リハビリテーション（遠隔地からリハビリテーションを制御するシステムで構成される遠隔医療のサブフィールド）が徐々に開発され、距離と時間の壁を克服できるようになりました（主に都市中心部から離れたコミュニティにおいて）。医療にアクセスするためのコストと労力を削減し、一時的および永続的な障害を持つ患者が正確な診断とリハビリテーションの処方と提供を受けることができるようにする。

デジタル遠隔リハビリテーションは、遠隔リハビリテーションの利点と、リアルタイムおよび現実世界の環境での機能と活動の監視にデジタルツール (ウェアラブルセンサー、デジタルプラットフォームなど) を使用できる可能性を組み合わせたものです。 デジタル遠隔医療プラットフォームは、病気の診断、監視、治療、管理のための新たな機会を提供し、電子機器や通信技術を介して臨床情報を取得、送信、保存し、リハビリテーションを含む遠隔医療を提供およびサポートすることができます。 遠隔医療システム (遠隔リハビリテーション) を通じたリハビリテーションに適用されるデジタル技術の使用は、神経リハビリテーションの発展の主要な最前線の 1 つです。これは、病院段階から在宅段階まで特定のリハビリテーション パスを拡張する可能性を提供するためです。高度な資格を持った人材、病気とその臨床的、社会的、経済的成果のより良い管理。

ポータブルおよびウェアラブル技術の開発と利用可能性の増加により、神経疾患における技術ベースの客観的尺度 (TOM) の分野が急速に拡大しています。 しかし、(1) 現実世界の環境での歩行と活動の正確かつ客観的かつリアルタイムの評価を提供するために患者と臨床医に関連する TOM を認識すること、(2) デジタル リハビリテーションに向けた遠隔リハビリテーション システムへの TOM の統合には大きな課題が残っています。遷移。 口蹄疫では患者の臨床が複雑であるため、高度な資格を持った人材、患者の改善に応じて時間の経過とともにリハビリテーションプログラムを適応させること、医療費に影響を与えずに長期的なモニタリングを必要とするため、これは非常に重要です。 SARS-CoV-2 ウイルスによって引き起こされたパンデミックにより、患者が病院内でリハビリテーションを受けることが妨げられていることに加えて、口蹄疫患者のリハビリテーションのための資格のあるセンターの存在が制限されていることから、資格のあるスタッフによる特定のデジタル遠隔リハビリテーション経路を構築する必要性が強調されています。そのようなリハビリテーション治療を受けられない患者にもアプローチすることができます。 ただし、第 III 相試験のパイロット研究は、薬剤または介入の臨床効果に関する予備的な証拠を提供するために設計された比較ランダム化試験 (一般に「実現可能性」研究とも呼ばれます) であり、治療または介入の安全性を評価するように設計されている必要があります。 ;採用の可能性を評価するため。多施設共同治験のための国際協力または調整の実現可能性を評価する。第 III 相試験の治験薬または介入に関する臨床経験を増やすため。 これらは、大規模で費用のかかる本格的な研究の実現可能性を評価する最良の方法であり、実際、ほぼ必須の前提条件です。

この研究の主な目的は、口蹄疫患者の運動症状の重症度および持続時間に対するTOMを含むデジタル遠隔リハビリテーションプログラムの効果を比較する主要な確認研究の一環として、実行する必要がある手順の実現可能性を実装および評価することです。 次に、第 2 の目的は、非運動症状 (痛み、疲労、不安、うつ病)、臨床的変化の自己認識、健康関連の生活の質、医療費に対するトレーニング効果を比較することです。