Digital telerehabilitering vid funktionella motoriska störningar

Funktionella rörelsestörningar (FMD) är en del av ett brett spektrum av funktionella neurologiska störningar som kännetecknas av onormala rörelser (gång, dystoni och tremor), som är kliniskt inkongruenta med rörelsestörningar orsakade av neurologisk sjukdom och förändras avsevärt av distraktion eller icke-fysiologiska manövrar. MKS har en incidens som sträcker sig från 4 till 12 per 100 000 befolkning per år och hög prevalens (15-20%) hos patienter som besöker neurologiska kliniker. De är ett högt handikappande tillstånd som kännetecknas av långvarigt funktionshinder, dålig livskvalitet och ekonomisk påverkan på hälso- och sjukvårdssystemen. Dessa patienter upplever faktiskt funktionshinder och ångest som motsvarar dem som lider av degenerativ neurologisk sjukdom, såsom Parkinsons sjukdom. Trots detta har mul- och klövsjuka blivit allmänt missförstådda och fått lite offentlig och akademisk uppmärksamhet.

Diagnostiska kliniska kriterier för mul- och klövsjuka är baserade på positiva tecken som stöder en viss integritet av vägen ur ett anatomiskt och fysiologiskt perspektiv: specifika manövrar kan uppenbara den funktion som verkar gå förlorad eller försämrad. Trots den kliniska bördan har de exakta patofysiologiska mekanismerna bakom mul- och klövsjuka inte klarlagts och hanteringen av mul- och klövsjuka förblir i stort sett okänd. Kännetecknande för MKS-patienter som skiljer dem från de med organiska rörelsestörningar är att deras rörelser har egenskaper som vanligtvis förknippas med frivillig rörelse. Ändå rapporterar patienterna dem som ofrivilliga och inte under deras kontroll. Varför rörelser som verkar frivilliga eftersom de förändras av distraktion upplevs som ofrivilliga (eller utanför patientens kontroll) är en diskussionsfråga.

Förutom motoriska besvär har icke-motoriska symtom (NMS) såsom trötthet, smärta, ångest, depression alltmer erkänts som viktiga bidragsgivare som producerar nivåer av funktionshinder utöver de som orsakas av den onormala rörelsen. Inom detta perspektiv bör rehabilitering av patienter med mul- och klövsjuka övervägas, för att minska funktionshinder och förbättra hälsorelaterad livskvalitet (QoL) inom ramen för ett multidisciplinärt team. För att göra det finns det gränser som måste övervinnas: rehabiliteringsmetoder är få och begränsade på grund av empiriska tillvägagångssätt som huvudsakligen hänvisar till klinisk praxis utan att följa evidensbaserade konsensusrekommendationer, de flesta befintliga studier är okontrollerade fallserier eller crossover-studier och innovationer för att förbättra tillgången till specialistrehabiliteringsbehandling av kvalificerad personal (d.v.s. tele/fjärrhälsa en bärbar teknologi) och att övervaka patienter på lång sikt har sällan undersökts hos patienter med mul- och klövsjuka.

Digital medicin, ett nytt fält baserat på "att använda digitala verktyg för att uppgradera medicinutövningen till en som är högupplöst och mycket mer individualiserad", ledde introduktionen av en ny väg för att generera en ny form av sjukvård genom medicinsk datainsamling av individen, i realtid, i en verklig miljö, vilket möjliggör platslösa, digitala kliniska prövningar där lämpliga deltagare identifieras, samtyckes och registreras på distans. Nästa fas av detta kommer att i hög grad påverka kliniker över discipliner inklusive rehabilitering. Faktum är att under de senaste åren har telerehabilitering (ett delområde för telemedicin som består av ett system för att kontrollera rehabilitering på distans) successivt utvecklats för att övervinna barriären av avstånd och tid (främst i samhällen långt från stadskärnor), för att minska minska kostnaderna och arbetet för att få tillgång till sjukvård, och att ge tillgång till patienter med tillfälliga och permanenta funktionshinder för korrekt diagnos och rehabiliteringsrecept och leverans.

Digital telerehabilitering kombinerade fördelarna med telerehabilitering med möjligheten att använda digitala verktyg (d.v.s. bärbara sensorer, digital plattform) för att övervaka funktioner och aktiviteter i realtid och i den verkliga miljön. Digitala telemedicinplattformar erbjuder nya möjligheter för diagnos, övervakning, behandling och hantering av sjukdomar, vilket möjliggör förvärv, överföring och lagring av klinisk information genom elektroniska enheter och kommunikationstekniker för att tillhandahålla och stödja fjärrsjukvård, inklusive rehabilitering. Användningen av digital teknik som tillämpas på rehabilitering genom telemedicinsystem (telerehabilitering) representerar en av huvudfronterna för utvecklingen inom neurologisk rehabilitering eftersom det erbjuder potentialen att förlänga specifika rehabiliteringsvägar från sjukhusfasen till hemfasen, vilket möjliggör, tack vare involvering av högt kvalificerad personal, bättre hantering av sjukdomar och deras kliniska, sociala och ekonomiska resultat.

Den ökande utvecklingen och tillgängligheten av bärbara och bärbara teknologier expanderar snabbt området för teknologibaserade objektiva åtgärder (TOM) vid neurologiska störningar. Emellertid kvarstår betydande utmaningar i att (1) erkänna TOM:er som är relevanta för patienter och läkare för att ge korrekt, objektiv och realtidsbedömning av gång och aktivitet i en verklig miljö och (2) deras integration i telerehabiliteringssystem mot en digital rehabilitering övergång. Det är avgörande vid mul- och klövsjuka på grund av den kliniska komplexiteten hos patienter som kräver högt kvalificerad personal, anpassa rehabiliteringsprogram över tid enligt patienternas förbättringar och långtidsövervakning utan att påverka sjukvårdskostnaderna. Förutom pandemin orsakad av SARS-CoV-2-viruset, som har hindrat patienter från att komma åt rehabilitering på sjukhus, understryker den begränsade närvaron av kvalificerade centra för rehabilitering av patienter med mul- och klövsjuka behovet av att skapa specifika digitala telerehabiliteringsvägar av kvalificerad personal som kan nå patienter som inte skulle ha tillgång till sådan rehabiliterande behandling. Pilotstudier för fas III-studier - som är jämförande randomiserade prövningar utformade för att ge preliminära bevis på den kliniska effekten av ett läkemedel eller intervention (även känd som "genomförbarhetsstudier") måste utformas för att bedöma säkerheten för behandling eller interventioner ; att bedöma rekryteringspotential; att bedöma genomförbarheten av internationellt samarbete eller samordning för multicenterförsök; att öka den kliniska erfarenheten av studieläkemedlet eller interventionen för fas III-prövningarna. De är det bästa sättet att bedöma genomförbarheten av en stor, dyr fullskalig studie, och är i själva verket en nästan väsentlig förutsättning.

Det primära syftet med studien är att implementera och bedöma genomförbarheten av de steg som behöver ske som en del av den huvudsakliga bekräftande studien för att jämföra effekterna av ett digitalt telerehabiliteringsprogram inklusive TOM på motoriska symtoms svårighetsgrad och varaktighet hos patienter med mul- och klövsjuka. Det sekundära syftet är sedan att jämföra träningseffekterna på icke-motoriska symtom (smärta, trötthet, ångest och depression), självuppfattningen om klinisk förändring och hälsorelaterad livskvalitet och sjukvårdskostnader.