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기능성 운동 장애의 디지털 원격 재활

2024년 2월 20일 업데이트: Marialuisa Gandolfi, Universita di Verona

기능적 운동 장애가 있는 환자의 디지털 원격 재활 프로토콜 및 비운동 결과 및 삶의 질 구현: 타당성 2-arm 병렬 무작위 대조 임상 시험

기능적 운동 장애(FMD)는 비정상적인 보행/균형 장애를 포함하는 광범위한 기능성 신경 장애입니다. 환자들은 퇴행성 신경 질환을 앓고 있는 환자들과 마찬가지로 높은 수준의 장애와 고통을 경험합니다. 재활은 관리에 필수적입니다. 그러나 현재의 재활 전달 시스템은 두 가지 주요 과제에 직면해 있습니다. 재활 전문가와 해당 분야 전문가의 부족으로 인해 환자들은 필요한 근거 기반 재활의 양과 종류를 받지 못하고 있습니다. 재활 환경은 이러한 환자들의 장기적인 관리와 모니터링에 적합하지 않습니다. 디지털 의학은 "디지털 도구를 사용하여 의료 행위를 고화질이고 훨씬 더 개인화된 의료 행위로 업그레이드"하는 것을 의미하는 새로운 분야입니다. 이는 재활 실습을 업그레이드하여 현저한 효율성과 생산성을 향한 기존의 중요한 구성 요소를 다룰 수 있습니다. 디지털 원격 재활은 전문 전문가가 환자의 건강을 스스로 모니터링할 수 있는 도구를 배치하여 맞춤형 재활에 대한 접근성을 높일 것입니다.

휴대용 및 웨어러블 기술의 개발 및 가용성이 증가함에 따라 신경 질환에 대한 기술 기반 객관적 측정(TOM) 분야가 빠르게 확장되고 있습니다. 그러나 (1) 실제 환경에서 보행 및 활동에 대한 정확하고 객관적이며 실시간 평가를 제공하기 위해 환자 및 임상의와 관련된 TOM을 인식하고 (2) 디지털 재활을 위한 원격 재활 시스템에 통합하는 데에는 상당한 과제가 남아 있습니다. 이행.

이 타당성 조사는 FMD 환자의 진단, 모니터링 및 재활을 개선하기 위해 현실 세계의 웨어러블 장치를 통한 실시간 보행 및 활동 분석과 디지털 플랫폼의 통합에 대한 예비 데이터를 제공합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

기능적 운동 장애(FMD)는 비정상적인 운동(보행, 근긴장이상 및 진전)을 특징으로 하는 광범위한 기능적 신경 장애의 일부입니다. 이는 신경 질환으로 인한 운동 장애와 임상적으로 부적합하며 산만이나 비생리학적 조작에 의해 크게 변경됩니다. FMD의 발생률은 100,000명당 4~12명입니다. 연간 인구 수와 신경과 진료소를 이용하는 환자의 유병률(15-20%)이 높습니다. 이는 장기적인 장애, 낮은 삶의 질, 건강 및 사회 복지 시스템에 대한 경제적 영향을 특징으로 하는 심각한 장애 상태입니다. 실제로, 이들 환자는 파킨슨병과 같은 퇴행성 신경 질환을 앓고 있는 환자와 동등한 장애와 고통을 경험합니다. 그럼에도 불구하고 FMD는 널리 오해되어 왔으며 대중 및 학문적 관심을 거의 받지 못했습니다.

FMD에 대한 진단적 임상 기준은 해부학적 및 생리학적 관점에서 경로의 특정 무결성을 뒷받침하는 긍정적인 징후를 기반으로 합니다. 특정 조작을 통해 손실되거나 손상된 것으로 보이는 기능을 명백하게 만들 수 있습니다. 임상적 부담에도 불구하고 FMD의 근본적인 병태생리학적 메커니즘은 아직 밝혀지지 않았으므로 FMD의 관리는 거의 알려져 있지 않습니다. FMD 환자를 기질적 운동 장애가 있는 환자와 구별하는 특징은 그들의 움직임이 일반적으로 자발적인 움직임과 관련된 특징을 가지고 있다는 것입니다. 그럼에도 불구하고 환자들은 이를 비자발적이며 통제할 수 없는 것으로 보고합니다. 산만에 의해 변경되어 자발적인 것처럼 보이는 움직임이 비자발적으로(또는 환자의 통제를 벗어난) 것으로 경험되는 이유는 논쟁의 여지가 있습니다.

운동 장애 외에도 피로, 통증, 불안, 우울증과 같은 비운동 증상(NMS)도 비정상적인 운동으로 인한 장애 수준을 넘어서는 장애 수준을 초래하는 중요한 원인으로 점차 인식되고 있습니다. 이러한 관점 내에서 FMD 환자의 재활을 고려하여 장애를 줄이고 다학문적 팀의 맥락에서 건강 관련 삶의 질(QoL)을 개선해야 합니다. 그러기 위해서는 극복해야 할 한계가 있습니다. 증거 기반의 합의 권장 사항을 따르지 않고 주로 임상 실습을 언급하는 경험적 접근 방식으로 인해 재활 접근 방식이 적고 제한적이며, 대부분의 기존 연구는 통제되지 않은 사례 시리즈 또는 교차 연구 및 접근성을 개선하기 위한 혁신입니다. 자격을 갖춘 전문가에 의한 전문적인 재활 치료(즉, 원격/원격 건강, 웨어러블 기술)와 장기적으로 환자를 모니터링하는 방법은 구제역 환자에 대해 거의 연구되지 않았습니다.

"디지털 도구를 사용하여 의료 행위를 고화질, 훨씬 더 개인화된 의료 행위로 업그레이드"하는 데 기반을 둔 새로운 분야인 디지털 의학은 의료 데이터 수집을 통해 새로운 형태의 의료 생성을 위한 새로운 길을 제시했습니다. 실제 환경에서 개인이 실시간으로 적절한 참가자를 식별하고 동의하며 원격으로 등록하는 사이트 없는 디지털 임상 시험을 가능하게 합니다. 이의 다음 단계는 재활을 포함한 여러 분야의 임상의에게 큰 영향을 미칠 것입니다. 실제로 지난 몇 년 동안 원격 재활(원격 재활 제어 시스템으로 구성된 원격 의료 하위 분야)이 거리와 시간의 장벽을 극복하고(주로 도심에서 멀리 떨어진 지역사회에서) 점진적으로 개발되었습니다. 의료 서비스 이용에 드는 비용과 노동력을 줄이고, 일시적 및 영구적 장애가 있는 환자에게 정확한 진단과 재활 처방 및 제공을 위한 접근성을 제공합니다.

디지털 원격재활은 원격재활의 장점과 디지털 도구(예: 웨어러블 센서, 디지털 플랫폼)를 사용하여 실시간 및 실제 환경에서 기능과 활동을 모니터링할 수 있는 가능성을 결합했습니다. 디지털 원격의료 플랫폼은 재활을 포함한 원격 의료 서비스를 제공하고 지원하기 위해 전자 장치 및 통신 기술을 통해 임상 정보를 획득, 전송 및 저장할 수 있도록 질병의 진단, 모니터링, 치료 및 관리를 위한 새로운 기회를 제공합니다. 원격 의료 시스템(원격 재활)을 통해 재활에 적용되는 디지털 기술의 사용은 병원 단계에서 가정 단계로 특정 재활 경로를 확장할 수 있는 잠재력을 제공하므로 신경 재활 개발의 주요 전선 중 하나를 나타냅니다. 높은 자격을 갖춘 인력, 질병 관리 및 임상적, 사회적, 경제적 결과를 개선합니다.

휴대용 및 웨어러블 기술의 개발 및 가용성이 증가함에 따라 신경 질환에 대한 기술 기반 객관적 측정(TOM) 분야가 빠르게 확장되고 있습니다. 그러나 (1) 실제 환경에서 보행 및 활동에 대한 정확하고 객관적이며 실시간 평가를 제공하기 위해 환자 및 임상의와 관련된 TOM을 인식하고 (2) 디지털 재활을 위한 원격 재활 시스템에 통합하는 데에는 상당한 과제가 남아 있습니다. 이행. 이는 고도의 자격을 갖춘 인력이 필요한 환자의 임상적 복잡성, 환자의 개선에 따라 시간이 지남에 따라 재활 프로그램을 조정하고 의료 비용에 영향을 주지 않으면서 장기 모니터링을 하기 때문에 FMD에서 매우 중요합니다. SARS-CoV-2 바이러스로 인한 전염병으로 인해 환자가 병원 환경에서 재활을 받을 수 없게 된 것 외에도 FMD 환자의 재활을 위한 자격을 갖춘 센터가 제한되어 있다는 점은 자격을 갖춘 직원이 특정 디지털 원격 재활 경로를 만들 필요성을 강조합니다. 그러한 재활 치료를 받을 수 없는 환자에게 다가갈 수 있습니다. 그러나 약물이나 중재의 임상적 효능에 대한 예비 증거를 제공하기 위해 고안된 비교 무작위 임상시험인 제3상 시험(보통 "타당성" 연구라고도 함)에 대한 예비 연구는 치료나 중재의 안전성을 평가하도록 설계되어야 합니다. ; 채용 잠재력을 평가하기 위해; 다기관 임상시험에 대한 국제 협력 또는 조정의 타당성을 평가합니다. 임상 3상 시험을 위한 연구 약물 또는 중재에 대한 임상 경험을 늘리기 위해. 이는 대규모의 비용이 많이 드는 전체 규모 연구의 타당성을 평가하는 가장 좋은 방법이며 실제로 거의 필수적인 전제 조건입니다.

연구의 일차 목적은 구제역 환자의 운동 증상 중증도 및 기간에 대한 TOM을 포함한 디지털 원격 재활 프로그램의 효과를 비교하는 주요 확증 연구의 일부로 수행해야 하는 단계의 타당성을 구현하고 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 비운동 증상(통증, 피로, 불안, 우울증), 임상 변화에 대한 자기 인식, 건강 관련 삶의 질, 의료 비용에 대한 훈련 효과를 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Verona, 이탈리아, 37131
        • Department of Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences, University of Verona
      • Verona, 이탈리아, 37134
        • USD Parkinson's Disease and Movement Disorders Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Gupta 및 Lang 진단 기준을 바탕으로 주의 산만 조작이 있고 긍정적인 징후가 있는 FMD의 임상적으로 확실한 진단
  • 쇠약, 떨림, 경련, 근긴장 이상, 보행 장애 및 파킨슨증을 포함하여 1가지(단독 FMD) 이상의 임상 운동 증상(복합 FMD)이 존재함
  • 확률의 균형에 대한 진단의 수용
  • 단순화된 기능적 운동 장애 평가 척도(SFMDRS)로 점수를 매긴 운동 장애의 심각도 및 기간 ≥1
  • 허용 가능한 수준의 디지털 기술.

제외 기준:

  • 현저한 해리성 발작
  • 간이정신상태검사 <23/30
  • 진단에 대해 계속해서 의구심을 표현하는 환자.
  • 연구 참여에 대한 사전 동의에 서명하는 것을 방해하는 현저한 인지 및 신체 장애.
  • 연속 5일간의 재활 치료에 참석할 수 없거나 거부할 수 없습니다. 환자는 연구의 실험적 성격에 대해 통보받은 후 서면 동의를 제공합니다. 헬싱키 선언에 따라 이번 연구는 지역윤리위원회의 승인을 거쳐 임상시험에 등록될 예정이다.
  • 특히 취약한 인구. 다음은 연구에 포함될 수 없습니다: 임산부, 응급 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹 트레이닝
5일간의 집중적인 재활치료(1일 2시간, 주 5일, 1주) 후 EG 환자는 집에서와 동일한 기간과 강도로 자가관리 계획을 수행하도록 권장됩니다. 디지털 원격의료 플랫폼(Phoema GPI Platform, GPI Spa, Trento, Italy)을 통한 CG(1시간/회, 3회/주, 12주). 플랫폼은 환자의 운동 활동에 대한 객관적이고 주관적인 정보를 수집하기 위해 웨어러블 디지털 장치 Axivity AX3, 3축 로깅 가속도계로 구현됩니다. 퇴원(T1) 시 실험군의 각 환자는 운동 데이터(예: 활동 수준, 걸음 수, 이동 거리)를 모니터링하기 위해 2개의 웨어러블 센서(Axivity AX3)를 받게 됩니다. 수집된 데이터는 주기적으로 연구센터로 전송되어 처리됩니다. 환자의 운동 활동에 대한 주관적인 평가는 보행 및 활동 수준에 초점을 맞춘 임상 일기를 통해 수집됩니다.

5일간의 재활 프로그램은 FMD에 대해 검증된 재활 프로토콜에 따라 다학제적 병인학 프레임워크 내에서 표준 운동 패턴을 재설정하기 위한 운동으로 구성됩니다. FMD에 대한 물리치료의 일반적인 치료 원칙에 따라 치료는 각 환자의 필요에 맞게 조정됩니다.

원격 진료 세션: 환자는 자격을 갖춘 물리치료사의 감독하에 특정 운동을 수행하여 실행에 대한 피드백을 제공하고 임상 변화/개선에 따라 치료를 조정합니다.

웨어러블 장치: 실험 그룹의 각 환자는 일상 활동 및 재활 세션 동안 움직임 데이터(예: 활동 수준, 걸음 수, 이동 거리)를 모니터링하기 위해 2개의 웨어러블 센서(Axivity AX3)를 받습니다. 환자의 운동 활동에 대한 주관적인 평가는 보행 및 활동 수준에 초점을 맞춘 임상 일기를 통해 수집됩니다.

활성 비교기: 통제그룹 훈련
5일간의 집중 재활 치료(1일 2시간, 주 5일, 1주) 후 CG 환자는 EG와 동일한 기간과 강도로 집에서 자가 관리 계획을 수행하도록 권장됩니다(1 시간/세션, 주 3세션, 12주) 디지털 원격의료 플랫폼 및 웨어러블 기기 사용 없이.
5일간의 재활 프로그램은 원격 진료 그룹과 동일합니다. 5일간의 재활 프로그램이 끝나면 환자에게 자가 관리 종이 일지가 제공됩니다. 여기에는 움직임을 재훈련하고 주의를 돌리는 데 사용할 목표, 활동 계획 및 전략이 포함됩니다. 환자의 디지털 장치(예: 태블릿, 모바일)에 저장된 비디오에는 운동 시연 및 실행과 운동 재훈련 전략이 포함됩니다. 환자는 집에서 스스로(또는 간병인의 도움을 받아) 자가 관리 계획을 수행하도록 권장되며, 이는 종이 로그 및 비디오 녹화로 보고됩니다. 환자의 운동 활동에 대한 주관적인 평가는 보행 및 활동 수준에 초점을 맞춘 임상 일지로 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료를 수락/거부하는 환자 수, 물리치료 순응도 및 낙상 또는 재활 중 낙상에 가까운 사건이 발생한 경우
기간: 집중 5일 재활 프로그램 전(T0), 집중 5일 재활 프로그램 다음날(T1), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시, T2), 24주(추적 관찰) , T3)
모집률, 치료 종료 전 중퇴자 수 측면에서 중재 수용 가능성, 치료 중 보고된 부작용 측면의 안전성.
집중 5일 재활 프로그램 전(T0), 집중 5일 재활 프로그램 다음날(T1), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시, T2), 24주(추적 관찰) , T3)
TOM 관련 예산 문제
기간: 집중 5일 재활 프로그램 전(T0), 집중 5일 재활 프로그램 다음날(T1), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시, T2), 24주(추적 관찰) , T3)
EG 개입 중 TOM 사용과 관련된 예산 문제
집중 5일 재활 프로그램 전(T0), 집중 5일 재활 프로그램 다음날(T1), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시, T2), 24주(추적 관찰) , T3)
환자 교육에 소요된 시간
기간: 집중 5일 재활 프로그램 전(T0), 집중 5일 재활 프로그램 다음날(T1), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시, T2), 24주(추적 관찰) , T3)
환자에게 TOM 사용 방법을 교육하는 시간
집중 5일 재활 프로그램 전(T0), 집중 5일 재활 프로그램 다음날(T1), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시, T2), 24주(추적 관찰) , T3)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단순화된 기능적 운동 장애 평가 척도(S-FMDRS) 점수의 변화
기간: 집중 5일 재활 프로그램 전(T0), 집중 5일 재활 프로그램 다음날(T1), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시점, T2), 24주(추적) , T3)
기능적 운동 증상의 기간과 중증도를 평가하기 위한 객관적으로 검증된 척도(범위: 0-54, 높음 = 더 나쁨).
집중 5일 재활 프로그램 전(T0), 집중 5일 재활 프로그램 다음날(T1), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시점, T2), 24주(추적) , T3)
간단한 통증 인벤토리(BPI) 점수의 변화
기간: 집중 5일 재활 프로그램 전(T0), 집중 5일 재활 프로그램 다음날(T1), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시점, T2), 24주(추적) , T3)
통증 강도(범위: 0-40; 높음 = 더 나쁨) 및 간섭(범위: 0-70; 높음 = 더 나쁨)을 평가합니다.
집중 5일 재활 프로그램 전(T0), 집중 5일 재활 프로그램 다음날(T1), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시점, T2), 24주(추적) , T3)
Beck Depression Inventory(BDI-II) 점수의 변화
기간: 집중 5일 재활 프로그램 전(T0), 집중 5일 재활 프로그램 다음날(T1), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시점, T2), 24주(추적) , T3)
우울증을 평가합니다(범위: 0-63; 높음 = 더 나쁨).
집중 5일 재활 프로그램 전(T0), 집중 5일 재활 프로그램 다음날(T1), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시점, T2), 24주(추적) , T3)
Beck Anxiety Inventory(BAI) 점수의 변화
기간: 집중 5일 재활 프로그램 전(T0), 집중 5일 재활 프로그램 다음날(T1), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시점, T2), 24주(추적) , T3)
불안을 평가합니다(범위: 0-63; 높음 = 더 나쁨).
집중 5일 재활 프로그램 전(T0), 집중 5일 재활 프로그램 다음날(T1), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시점, T2), 24주(추적) , T3)
12개 항목의 Short-Form Health Survey(SF-12) 점수 변경
기간: 집중 재활 프로그램 5일 전(T0), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시 T2), 24주 후(추적 T3)
건강 관련 QoL은 12개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-12)의 정신 건강 및 신체 기능에 의해 평가됩니다(범위: 0-100; 높을수록 좋음)
집중 재활 프로그램 5일 전(T0), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시 T2), 24주 후(추적 T3)
다차원 피로 척도(MFI-20) 점수
기간: 집중 5일 재활 프로그램 전(T0), 집중 5일 재활 프로그램 다음날(T1), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시, T2), 24주(추적 관찰) , T3)
피로는 일반 피로, 신체 피로, 활동 감소, 의욕 감소, 정신적 피로를 구분하여 평가합니다(하위 척도 범위: 4-20, 높을수록 더 나쁨).
집중 5일 재활 프로그램 전(T0), 집중 5일 재활 프로그램 다음날(T1), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시, T2), 24주(추적 관찰) , T3)
EuroQol-5D (EQ-5D)
기간: 5일 집중 재활 프로그램 전(T0), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시, T2), 24주 후(추적, T3)
일반적인 삶의 질을 평가합니다. 척도 범위는 100('상상할 수 있는 최고의 건강 상태' 또는 '상상할 수 있는 최고의 건강 상태')부터 0('상상할 수 있는 최악의 건강 상태' 또는 '상상할 수 있는 최악의 건강')까지입니다.
5일 집중 재활 프로그램 전(T0), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시, T2), 24주 후(추적, T3)
iMTA 생산성 비용 설문지
기간: 5일 집중 재활 프로그램 전(T0), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시, T2), 24주 후(추적, T3)
이는 건강 관련 생산성 손실을 측정하고 평가하기 위한 표준화된 도구입니다. 지수 점수는 0에서 21까지 다양하며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
5일 집중 재활 프로그램 전(T0), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시, T2), 24주 후(추적, T3)
CGI(Clinical Global Impression) 점수의 변화
기간: 5일 집중 재활 프로그램 다음날(T1), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시, T2), 24주 후(추적, T3)
변화에 대한 자기 평가 인식은 1점(매우 개선됨)부터 7점(매우 악화됨)까지의 7점 CGI(Clinical Global Impression) 척도를 사용하여 평가됩니다.
5일 집중 재활 프로그램 다음날(T1), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시, T2), 24주 후(추적, T3)
보행 결과: 보행 속도
기간: 집중 5일 재활 프로그램 전(T0), 집중 5일 재활 프로그램 다음날(T1), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시, T2), 24주(추적 관찰) , T3)
Axivity AX3를 이용해 병원에서 평가를 받게 됩니다. 보행 결과는 보행 속도(cm/s)입니다.
집중 5일 재활 프로그램 전(T0), 집중 5일 재활 프로그램 다음날(T1), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시, T2), 24주(추적 관찰) , T3)
보행 결과: 보폭
기간: 집중 5일 재활 프로그램 전(T0), 집중 5일 재활 프로그램 다음날(T1), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시, T2), 24주(추적 관찰) , T3)
Axivity AX3를 이용해 병원에서 평가를 받게 됩니다. 보행 결과는 보폭(cm)입니다.
집중 5일 재활 프로그램 전(T0), 집중 5일 재활 프로그램 다음날(T1), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시, T2), 24주(추적 관찰) , T3)
보행 결과: 케이던스
기간: 집중 5일 재활 프로그램 전(T0), 집중 5일 재활 프로그램 다음날(T1), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시, T2), 24주(추적 관찰) , T3)
Axivity AX3를 이용해 병원에서 평가를 받게 됩니다. 보행 결과는 케이던스(걸음/분)입니다.
집중 5일 재활 프로그램 전(T0), 집중 5일 재활 프로그램 다음날(T1), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시, T2), 24주(추적 관찰) , T3)
균형 결과: CoP 궤적
기간: 집중 5일 재활 프로그램 전(T0), 집중 5일 재활 프로그램 다음날(T1), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시, T2), 24주(추적 관찰) , T3)
병원의 안정화 플랫폼에서 평가됩니다. 자세 제어의 결과는 눈을 뜬 상태(시각, 고유 감각 및 전정 감각 기여 통합)와 눈을 감은 상태(고유 감각 기여 및 시각적 의존성)에서 측정된 압력 중심(CoP) 궤적(mm)의 길이입니다. 자세 조절).
집중 5일 재활 프로그램 전(T0), 집중 5일 재활 프로그램 다음날(T1), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시, T2), 24주(추적 관찰) , T3)
균형 결과: 흔들림 영역
기간: 집중 5일 재활 프로그램 전(T0), 집중 5일 재활 프로그램 다음날(T1), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시, T2), 24주(추적 관찰) , T3)
병원의 안정화 플랫폼에서 평가됩니다. 자세 제어의 결과는 눈을 뜬 상태(시각, 고유 감각 및 전정 감각 기여 통합)와 눈을 감은 상태(자세 제어에 대한 고유 감각 기여 및 시각적 의존성)에서 측정된 동요 면적(mm2)입니다.
집중 5일 재활 프로그램 전(T0), 집중 5일 재활 프로그램 다음날(T1), 12주 후(자기 관리 계획 종료 시, T2), 24주(추적 관찰) , T3)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

평소 케어에 대한 임상 시험

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