功能性运动障碍的数字远程康复

功能性运动障碍 (FMD) 是一系列以异常运动（步态、肌张力障碍和震颤）为特征的功能性神经系统疾病的一部分，这些疾病在临床上与神经系统疾病引起的运动障碍不一致，并且会因分心或非生理性动作而显着改变。 FMD 的发病率为每 100,000 人 4 至 12 例 每年的人口数量和就诊神经科诊所的患者的患病率很高（15-20%）。 它们是一种高度致残的疾病，其特征是长期残疾、生活质量差以及对健康和社会护理系统的经济影响。 事实上，这些患者所经历的残疾和痛苦与患有退行性神经系统疾病（例如帕金森病）的患者相当。 尽管如此，口蹄疫仍被广泛误解，很少受到公众和学术界的关注。

FMD 的诊断临床标准基于从解剖学和生理学角度支持该通路的某些完整性的阳性体征：特定的操作可以使似乎丢失或受损的功能变得明显。 尽管存在临床负担，但 FMD 的确切病理生理机制尚未阐明，因此 FMD 的治疗仍然很大程度上未知。 口蹄疫患者与器质性运动障碍患者的区别在于，他们的运动具有通常与随意运动相关的特征。 尽管如此，患者仍表示这些行为是非自愿的，不受他们控制。 为什么那些因分心而改变而显得自愿的运动会被体验为非自愿的（或超出患者的控制范围），这是一个有争议的问题。

除了运动症状外，疲劳、疼痛、焦虑、抑郁等非运动症状 (NMS) 也越来越被认为是造成残疾程度超过异常运动造成的残疾程度的重要因素。 从这个角度来看，应在多学科团队的背景下考虑 FMD 患者的康复，以减少残疾并改善与健康相关的生活质量 (QoL)。 为此，必须克服一些限制：康复方法很少且有限，因为经验方法主要参考临床实践，没有遵循基于证据的共识建议，大多数现有研究是不受控制的病例系列或交叉研究以及改善可及性的创新由合格专业人员进行的专业康复治疗（即远程/远程医疗、可穿戴技术）以及对口蹄疫患者进行长期监测的方法很少被探索。

数字医学是一个基于“利用数字工具将医疗实践升级为高清化、个性化医疗”的新领域，它引领了通过医疗数据采集产生新医疗形式的新路径。由个人在现实环境中实时进行，从而实现无地点的数字临床试验，在其中远程识别、同意和登记合适的参与者。 下一阶段将极大地影响包括康复在内的跨学科临床医生。 事实上，在过去的几年里，远程康复（由远程控制康复系统组成的远程医疗子领域）已逐步发展起来，能够克服距离和时间的障碍（主要是在远离城市中心的社区），降低获得医疗保健的成本和劳动力，并为暂时和永久残疾的患者提供准确的诊断和康复处方和交付。

数字远程康复结合了远程康复的优势和使用数字工具（即可穿戴传感器、数字平台）在现实环境中实时监测功能和活动的可能性。 数字远程医疗平台为疾病的诊断、监测、治疗和管理提供了新的机会，允许通过电子设备和通信技术采集、传输和存储临床信息，以提供和支持远程医疗保健，包括康复。 通过远程医疗系统（远程康复）将数字技术应用于康复是神经康复领域发展的主要前沿之一，因为它有可能将特定的康复路径从医院阶段延伸到家庭阶段，这要归功于高素质的人员、更好的疾病管理及其临床、社会和经济成果。

便携式和可穿戴技术的不断发展和可用性正在迅速扩大神经系统疾病中基于技术的客观测量 (TOM) 领域。 然而，在以下方面仍然存在重大挑战：(1) 识别与患者和临床医生相关的 TOM，以在现实世界环境中提供准确、客观和实时的步态和活动评估；(2) 将它们集成到远程康复系统中以实现数字康复过渡。 它对于口蹄疫至关重要，因为患者的临床复杂性需要高素质的人员、根据患者的病情改善随着时间的推移调整康复计划，以及在不影响医疗保健成本的情况下进行长期监测。 除了 SARS-CoV-2 病毒引起的大流行导致患者无法在医院接受康复治疗外，合格的口蹄疫患者康复中心的存在也受到限制，这凸显了需要由合格的工作人员创建特定的数字远程康复途径，可以帮助那些无法获得此类康复治疗的患者。 然而，III 期试验的试点研究 - 比较随机试验，旨在提供药物或干预措施临床疗效的初步证据（也通常称为“可行性”研究），必须旨在评估治疗或干预措施的安全性;评估招聘潜力；评估多中心试验国际合作或协调的可行性；增加 III 期试验的研究药物或干预的临床经验。 它们是评估大型、昂贵的全面研究可行性的最佳方式，事实上也是一个几乎必不可少的先决条件。

该研究的主要目的是实施和评估作为主要验证性研究的一部分需要采取的步骤的可行性，以比较包括 TOM 在内的数字远程康复计划对 FMD 患者运动症状严重程度和持续时间的影响。 第二个目标是比较训练对非运动症状（疼痛、疲劳、焦虑和抑郁）、临床变化的自我感知和健康相关生活质量以及医疗保健费用的影响。