毛髪コルチゾールとCBT中の精神病理学を患う小児の症状
2024年2月27日 更新者：Sarianna Barron-Linnankoski、Helsinki University Central Hospital
毛髪コルチゾールとCBT中の精神病理学を患う小児の症状との関連性
この研究は、精神障害のある小児の毛髪コルチゾール濃度と行動および睡眠障害症状との関係を調べることを目的としています。
また、グループベースの認知行動療法後の毛髪コルチゾールの潜在的な変化と症状も調査します。
さらに、毛髪コルチゾール濃度レベルの変化が、研究期間中の潜在的な行動や睡眠障害症状の変化に及ぼす影響を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ヘルシンキ大学病院の児童精神科外来病棟の患者で、不安やうつ病の症状があり、機能を損なう感情的および行動的スキルの欠陥があり、グループワークに参加するのに十分な社会的および認知的スキルを持っています。
除外基準:
- ヘルシンキ大学病院の児童精神科外来病棟の患者で、過度の身体的攻撃性、スキルトレーニングを可能にするための過度の身体的落ち着きのなさ、または重度の精神症状により個別の精神療法が必要な患者（例、急性自殺傾向）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：集団認知行動療法介入
フレンズプログラム
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グループ CBT 介入は、毎週 10 回の 60 分間のセッションと、それに続く 2 回のブースター セッションで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毛髪コルチゾール濃度
時間枠：グループ認知行動介入の前後（GCBT前からGCBT後までの期間約4.7ヶ月）、および7ヶ月の追跡調査時
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毛髪サンプルから測定された毛髪コルチゾール濃度のレベル
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グループ認知行動介入の前後（GCBT前からGCBT後までの期間約4.7ヶ月）、および7ヶ月の追跡調査時
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親と教師が症状の内在化および外在化を評価した
時間枠：グループ認知行動介入の前後（GCBT前からGCBT後までの期間約4.7ヶ月）、および7ヶ月の追跡調査時
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アッヘンバッハの経験に基づく評価システム (ASEBA)。
60 未満のスコアは正常範囲を反映し、60 ～ 63 のスコアは境界範囲を反映し、63 を超えるスコアは臨床範囲を反映します。
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グループ認知行動介入の前後（GCBT前からGCBT後までの期間約4.7ヶ月）、および7ヶ月の追跡調査時
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子供向けの内在化症状
時間枠：グループ認知行動介入の前後（GCBT前からGCBT後までの期間約4.7ヶ月）、および7ヶ月の追跡調査時
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スペンス児童不安尺度。
合計スコアが 60 以上である場合は、不安が高まっていることを示します。
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グループ認知行動介入の前後（GCBT前からGCBT後までの期間約4.7ヶ月）、および7ヶ月の追跡調査時
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保護者が評価した睡眠障害の症状
時間枠：グループ認知行動介入の前後（GCBT前からGCBT後までの期間約4.7ヶ月）、および7ヶ月の追跡調査時
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小児睡眠障害スケール (SDSC)。
睡眠障害のある子供を特定するには、39 以上のカットオフスコアが提案されています。
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グループ認知行動介入の前後（GCBT前からGCBT後までの期間約4.7ヶ月）、および7ヶ月の追跡調査時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2019年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月16日
最初の投稿 (実際)
2024年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HUS/211/2016 and HUS/2699/2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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