Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hårkortisol og symptomer hos børn med psykopatologi under CBT

27. februar 2024 opdateret af: Sarianna Barron-Linnankoski, Helsinki University Central Hospital

Sammenhæng mellem hårkortisol og symptomer hos børn med psykopatologi under CBT

Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem hårcortisolkoncentration og adfærd og søvnforstyrrelsessymptomer hos børn med psykiatriske lidelser. Den undersøger også potentielle ændringer i hårcortisol og symptomatologi efter gruppebaseret kognitiv adfærdsterapi. Desuden undersøger vi virkningerne af eventuelle ændringer i hårcortisolkoncentrationsniveauer på potentiel adfærd og søvnforstyrrelsessymptomændring i løbet af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Helsinki Universitetshospital børnepsykiatriske ambulatorier med symptomer på angst eller depression, mangler i følelsesmæssige og adfærdsmæssige færdigheder, der hæmmer funktionsevnen, og tilstrækkelige sociale og kognitive færdigheder til at deltage i gruppearbejde.

Ekskluderingskriterier:

  • Helsinki Universitetshospital børnepsykiatriske ambulatorier med overdreven fysisk aggression, overdreven fysisk rastløshed for at muliggøre færdighedstræning, eller hvis sværhedsgraden af ​​psykiatriske symptomer krævede individuel psykoterapi (f.eks. akut suicidalitet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppekognitiv adfærdsterapiintervention
Venneprogrammet
Adfærdsmæssigt: Venneprogrammet
En gruppe CBT-intervention, der omfatter ti ugentlige 60-minutters sessioner efterfulgt af to booster-sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hår Cortisol Koncentration
Tidsramme: Før og efter gruppens kognitive adfærdsintervention (varighed fra præ-GCBT til post-GCBT ca. 4,7 måneder) og ved en 7-måneders opfølgning
Niveau af hårcortisolkoncentration målt fra hårprøver
Før og efter gruppens kognitive adfærdsintervention (varighed fra præ-GCBT til post-GCBT ca. 4,7 måneder) og ved en 7-måneders opfølgning
Forældre og lærer vurderede internaliserende og eksternaliserende symptomer
Tidsramme: Før og efter gruppens kognitive adfærdsintervention (varighed fra præ-GCBT til post-GCBT ca. 4,7 måneder) og ved en 7-måneders opfølgning
Achenbach-systemet for empirisk baseret vurdering (ASEBA). Scorer under 60 afspejler det normale område, scorer fra 60 til 63 grænseområdet, og scorer over 63 det kliniske område
Før og efter gruppens kognitive adfærdsintervention (varighed fra præ-GCBT til post-GCBT ca. 4,7 måneder) og ved en 7-måneders opfølgning
Børnevurderede internaliserende symptomer
Tidsramme: Før og efter gruppens kognitive adfærdsintervention (varighed fra præ-GCBT til post-GCBT ca. 4,7 måneder) og ved en 7-måneders opfølgning
Spence børns angstskala. En samlet score på 60 eller højere er tegn på forhøjet angst.
Før og efter gruppens kognitive adfærdsintervention (varighed fra præ-GCBT til post-GCBT ca. 4,7 måneder) og ved en 7-måneders opfølgning
Forældrebedømte søvnforstyrrelsessymptomer
Tidsramme: Før og efter gruppens kognitive adfærdsintervention (varighed fra præ-GCBT til post-GCBT ca. 4,7 måneder) og ved en 7-måneders opfølgning
Søvnforstyrrelsesskala for børn (SDSC). En cutoff-score på 39 og derover er blevet foreslået for at identificere børn med søvnforstyrrelser.
Før og efter gruppens kognitive adfærdsintervention (varighed fra præ-GCBT til post-GCBT ca. 4,7 måneder) og ved en 7-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUS/211/2016 and HUS/2699/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns adfærdsproblem

Kliniske forsøg med Venneprogrammet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner