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Cortisol capilar e sintomas em crianças com psicopatologia durante a TCC

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Sarianna Barron-Linnankoski, Helsinki University Central Hospital

Associação entre cortisol capilar e sintomas em crianças com psicopatologia durante TCC

Este estudo tem como objetivo examinar a relação entre a concentração de cortisol capilar e os sintomas comportamentais e de distúrbios do sono em crianças com transtornos psiquiátricos. Também investiga possíveis mudanças no cortisol capilar e na sintomatologia após terapia cognitivo-comportamental baseada em grupo. Além disso, exploramos os efeitos de quaisquer alterações nos níveis de concentração de cortisol no cabelo sobre o comportamento potencial e alterações nos sintomas de distúrbios do sono ao longo do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes da unidade ambulatorial de psiquiatria infantil do Hospital Universitário de Helsinque com sintomas de ansiedade ou depressão, deficiências em habilidades emocionais e comportamentais que prejudicam o funcionamento e habilidades sociais e cognitivas suficientes para participar de trabalhos em grupo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes da unidade ambulatorial de psiquiatria infantil do Hospital Universitário de Helsinque com agressão física excessiva, inquietação física excessiva para permitir o treinamento de habilidades ou cuja gravidade dos sintomas psiquiátricos exigiam psicoterapia individual (por exemplo, suicídio agudo).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de terapia cognitivo-comportamental em grupo
O Programa Amigos
Comportamental: O Programa Amigos
Uma intervenção de TCC em grupo que compreende dez sessões semanais de 60 minutos seguidas de duas sessões de reforço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de cortisol capilar
Prazo: Antes e depois da intervenção cognitivo-comportamental em grupo (duração do pré-TCCG ao pós-TCCG cerca de 4,7 meses) e no acompanhamento de 7 meses
Nível de concentração de cortisol no cabelo medido a partir de amostras de cabelo
Antes e depois da intervenção cognitivo-comportamental em grupo (duração do pré-TCCG ao pós-TCCG cerca de 4,7 meses) e no acompanhamento de 7 meses
Pais e professores avaliaram sintomas internalizantes e externalizantes
Prazo: Antes e depois da intervenção cognitivo-comportamental em grupo (duração do pré-TCCG ao pós-TCCG cerca de 4,7 meses) e no acompanhamento de 7 meses
O Sistema Achenbach de Avaliação com Base Empírica (ASEBA). Pontuações abaixo de 60 refletem a faixa normal, pontuações de 60 a 63 a faixa limítrofe e pontuações acima de 63 a faixa clínica
Antes e depois da intervenção cognitivo-comportamental em grupo (duração do pré-TCCG ao pós-TCCG cerca de 4,7 meses) e no acompanhamento de 7 meses
Sintomas internalizantes avaliados por crianças
Prazo: Antes e depois da intervenção cognitivo-comportamental em grupo (duração do pré-TCCG ao pós-TCCG cerca de 4,7 meses) e no acompanhamento de 7 meses
Escala de Ansiedade Infantil de Spence. Uma pontuação total de 60 ou superior é indicativa de ansiedade elevada.
Antes e depois da intervenção cognitivo-comportamental em grupo (duração do pré-TCCG ao pós-TCCG cerca de 4,7 meses) e no acompanhamento de 7 meses
Sintomas de distúrbios do sono avaliados pelos pais
Prazo: Antes e depois da intervenção cognitivo-comportamental em grupo (duração do pré-TCCG ao pós-TCCG cerca de 4,7 meses) e no acompanhamento de 7 meses
Escala de Distúrbios do Sono para Crianças (SDSC). Uma pontuação de corte igual ou superior a 39 foi sugerida para identificar crianças com distúrbios do sono.
Antes e depois da intervenção cognitivo-comportamental em grupo (duração do pré-TCCG ao pós-TCCG cerca de 4,7 meses) e no acompanhamento de 7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Helsinki University Central Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUS/211/2016 and HUS/2699/2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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