Hårkortisol og symptomer hos barn med psykopatologi under CBT
27. februar 2024 oppdatert av: Sarianna Barron-Linnankoski, Helsinki University Central Hospital
Sammenheng mellom hårkortisol og symptomer hos barn med psykopatologi under CBT
Denne studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom hårkortisolkonsentrasjon og atferd og søvnforstyrrelsessymptomer hos barn med psykiatriske lidelser.
Den undersøker også potensielle endringer i hårkortisol og symptomatologi etter gruppebasert kognitiv atferdsterapi.
Videre undersøker vi effekten av eventuelle endringer i hårkortisolkonsentrasjonen på potensiell atferd og endring av søvnforstyrrelser i løpet av studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsinki University Hospital barnepsykiatriske polikliniske avdelingspasienter med symptomer på angst eller depresjon, mangler i emosjonelle og atferdsmessige ferdigheter som svekker funksjon, og tilstrekkelige sosiale og kognitive ferdigheter til å delta i gruppearbeid.
Ekskluderingskriterier:
- Helsinki universitetssykehus pasienter med barnepsykiatrisk poliklinisk enhet med overdreven fysisk aggresjon, overdreven fysisk rastløshet for å muliggjøre ferdighetstrening, eller hvis alvorlighetsgrad av psykiatriske symptomer krevde individuell psykoterapi (f.eks. akutt suicidalitet).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppekognitiv atferdsterapiintervensjon
Venneprogrammet
|
En gruppe CBT-intervensjon som omfatter ti ukentlige 60-minutters økter etterfulgt av to boosterøkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hårkortisolkonsentrasjon
Tidsramme: Før og etter gruppen kognitiv atferdsintervensjon (varighet fra pre-GCBT til post-GCBT ca. 4,7 måneder), og ved en 7-måneders oppfølging
|
Nivå av hårkortisolkonsentrasjon målt fra hårprøver
|
Før og etter gruppen kognitiv atferdsintervensjon (varighet fra pre-GCBT til post-GCBT ca. 4,7 måneder), og ved en 7-måneders oppfølging
|
|
Foreldre og lærer vurderte internaliserende og eksternaliserende symptomer
Tidsramme: Før og etter gruppen kognitiv atferdsintervensjon (varighet fra pre-GCBT til post-GCBT ca. 4,7 måneder), og ved en 7-måneders oppfølging
|
Achenbach-systemet for empirisk basert vurdering (ASEBA).
Poeng under 60 gjenspeiler normalområdet, poeng fra 60 til 63 grenseområdet, og poeng over 63 det kliniske området.
|
Før og etter gruppen kognitiv atferdsintervensjon (varighet fra pre-GCBT til post-GCBT ca. 4,7 måneder), og ved en 7-måneders oppfølging
|
|
Barnvurderte internaliserende symptomer
Tidsramme: Før og etter gruppen kognitiv atferdsintervensjon (varighet fra pre-GCBT til post-GCBT ca. 4,7 måneder), og ved en 7-måneders oppfølging
|
Spence Children's Anxiety Scale.
En totalscore på 60 eller høyere er en indikasjon på forhøyet angst.
|
Før og etter gruppen kognitiv atferdsintervensjon (varighet fra pre-GCBT til post-GCBT ca. 4,7 måneder), og ved en 7-måneders oppfølging
|
|
Foreldre-vurderte søvnforstyrrelsessymptomer
Tidsramme: Før og etter gruppen kognitiv atferdsintervensjon (varighet fra pre-GCBT til post-GCBT ca. 4,7 måneder), og ved en 7-måneders oppfølging
|
Søvnforstyrrelsesskala for barn (SDSC).
En cutoff-score på 39 og høyere er foreslått for å identifisere barn med søvnforstyrrelser.
|
Før og etter gruppen kognitiv atferdsintervensjon (varighet fra pre-GCBT til post-GCBT ca. 4,7 måneder), og ved en 7-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUS/211/2016 and HUS/2699/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .