Kortyzol we włosach i objawy u dzieci z psychopatologią podczas terapii poznawczo-behawioralnej
27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Sarianna Barron-Linnankoski, Helsinki University Central Hospital
Związek między kortyzolem we włosach a objawami u dzieci z psychopatologią podczas terapii poznawczo-behawioralnej
Celem pracy jest zbadanie związku stężenia kortyzolu we włosach z objawami zachowania i zaburzeniami snu u dzieci z zaburzeniami psychicznymi.
Bada także potencjalne zmiany poziomu kortyzolu we włosach i symptomatologię po grupowej terapii poznawczo-behawioralnej.
Ponadto badamy wpływ wszelkich zmian w stężeniu kortyzolu we włosach na potencjalne zachowanie i zmianę objawów zaburzeń snu w trakcie badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ambulatoryjnego oddziału psychiatrycznego dziecięcego Szpitala Uniwersyteckiego w Helsinkach z objawami lęku lub depresji, brakami w zakresie umiejętności emocjonalnych i behawioralnych utrudniających funkcjonowanie oraz wystarczającymi umiejętnościami społecznymi i poznawczymi do uczestniczenia w pracy grupowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ambulatoryjnego oddziału psychiatrycznego dziecięcego Szpitala Uniwersyteckiego w Helsinkach z nadmierną agresją fizyczną, nadmiernym niepokojem fizycznym umożliwiającym trening umiejętności lub których nasilenie objawów psychicznych wymagało indywidualnej psychoterapii (np. ostre myśli samobójcze).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja grupowej terapii poznawczo-behawioralnej
Program Przyjaciele
|
Grupowa interwencja CBT obejmująca dziesięć cotygodniowych 60-minutowych sesji, po których następują dwie sesje przypominające.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie kortyzolu we włosach
Ramy czasowe: Przed i po grupowej interwencji poznawczo-behawioralnej (czas trwania od stanu przed GCBT do po GCBT około 4,7 miesiąca) oraz po 7 miesiącach obserwacji
|
Poziom stężenia kortyzolu we włosach mierzony w próbkach włosów
|
Przed i po grupowej interwencji poznawczo-behawioralnej (czas trwania od stanu przed GCBT do po GCBT około 4,7 miesiąca) oraz po 7 miesiącach obserwacji
|
|
Rodzice i nauczyciele oceniali objawy internalizacyjne i eksternalizacyjne
Ramy czasowe: Przed i po grupowej interwencji poznawczo-behawioralnej (czas trwania od stanu przed GCBT do po GCBT około 4,7 miesiąca) oraz po 7 miesiącach obserwacji
|
System oceny empirycznej Achenbacha (ASEBA).
Wyniki poniżej 60 odzwierciedlają zakres normalny, wyniki od 60 do 63 – zakres graniczny, a wyniki powyżej 63 – zakres kliniczny
|
Przed i po grupowej interwencji poznawczo-behawioralnej (czas trwania od stanu przed GCBT do po GCBT około 4,7 miesiąca) oraz po 7 miesiącach obserwacji
|
|
Objawy internalizacyjne oceniane przez dzieci
Ramy czasowe: Przed i po grupowej interwencji poznawczo-behawioralnej (czas trwania od stanu przed GCBT do po GCBT około 4,7 miesiąca) oraz po 7 miesiącach obserwacji
|
Skala lęku u dzieci Spence’a.
Całkowity wynik wynoszący 60 lub więcej wskazuje na podwyższony poziom lęku.
|
Przed i po grupowej interwencji poznawczo-behawioralnej (czas trwania od stanu przed GCBT do po GCBT około 4,7 miesiąca) oraz po 7 miesiącach obserwacji
|
|
Objawy zaburzeń snu oceniane przez rodziców
Ramy czasowe: Przed i po grupowej interwencji poznawczo-behawioralnej (czas trwania od stanu przed GCBT do po GCBT około 4,7 miesiąca) oraz po 7 miesiącach obserwacji
|
Skala Zaburzeń Snu dla Dzieci (SDSC).
W celu identyfikacji dzieci z zaburzeniami snu sugeruje się, że punkt odcięcia wynosi 39 i więcej.
|
Przed i po grupowej interwencji poznawczo-behawioralnej (czas trwania od stanu przed GCBT do po GCBT około 4,7 miesiąca) oraz po 7 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUS/211/2016 and HUS/2699/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .