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Cortisolo nei capelli e sintomi nei bambini con psicopatologia durante la CBT

27 febbraio 2024 aggiornato da: Sarianna Barron-Linnankoski, Helsinki University Central Hospital

Associazione tra cortisolo nei capelli e sintomi nei bambini con psicopatologia durante la CBT

Questo studio si propone di esaminare la relazione tra la concentrazione di cortisolo nei capelli e i sintomi del comportamento e dei disturbi del sonno nei bambini con disturbi psichiatrici. Indaga anche i potenziali cambiamenti nel cortisolo nei capelli e nella sintomatologia dopo la terapia cognitivo comportamentale di gruppo. Inoltre, esploriamo gli effetti di eventuali alterazioni dei livelli di concentrazione di cortisolo nei capelli sul potenziale cambiamento dei sintomi del comportamento e dei disturbi del sonno nel corso dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pediatrici dell'ambulatorio psichiatrico dell'ospedale universitario di Helsinki con sintomi di ansia o depressione, carenze nelle capacità emotive e comportamentali che compromettono il funzionamento e capacità sociali e cognitive sufficienti per partecipare al lavoro di gruppo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti pediatrici dell'unità ambulatoriale psichiatrica dell'Ospedale universitario di Helsinki con eccessiva aggressività fisica, eccessiva irrequietezza fisica per consentire l'apprendimento delle competenze o la cui gravità dei sintomi psichiatrici richiedeva una psicoterapia individuale (ad esempio, suicidalità acuta).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di terapia cognitivo comportamentale di gruppo
Il programma Amici
Comportamentale: Il programma Amici
Un intervento CBT di gruppo comprendente dieci sessioni settimanali di 60 minuti seguite da due sessioni di richiamo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di cortisolo nei capelli
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento cognitivo comportamentale di gruppo (durata dal pre-GCBT al post-GCBT circa 4,7 mesi) e ad un follow-up di 7 mesi
Livello di concentrazione di cortisolo nei capelli misurato da campioni di capelli
Prima e dopo l'intervento cognitivo comportamentale di gruppo (durata dal pre-GCBT al post-GCBT circa 4,7 mesi) e ad un follow-up di 7 mesi
Genitori e insegnanti hanno valutato i sintomi internalizzanti ed esternalizzanti
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento cognitivo comportamentale di gruppo (durata dal pre-GCBT al post-GCBT circa 4,7 mesi) e ad un follow-up di 7 mesi
Il sistema Achenbach di valutazione empirica (ASEBA). I punteggi inferiori a 60 riflettono il range normale, i punteggi da 60 a 63 il range borderline e i punteggi superiori a 63 il range clinico
Prima e dopo l'intervento cognitivo comportamentale di gruppo (durata dal pre-GCBT al post-GCBT circa 4,7 mesi) e ad un follow-up di 7 mesi
Sintomi internalizzanti valutati dai bambini
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento cognitivo comportamentale di gruppo (durata dal pre-GCBT al post-GCBT circa 4,7 mesi) e ad un follow-up di 7 mesi
La scala dell’ansia dei bambini Spence. Un punteggio totale pari o superiore a 60 è indicativo di ansia elevata.
Prima e dopo l'intervento cognitivo comportamentale di gruppo (durata dal pre-GCBT al post-GCBT circa 4,7 mesi) e ad un follow-up di 7 mesi
Sintomi di disturbi del sonno valutati dai genitori
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento cognitivo comportamentale di gruppo (durata dal pre-GCBT al post-GCBT circa 4,7 mesi) e ad un follow-up di 7 mesi
Scala dei disturbi del sonno per i bambini (SDSC). È stato suggerito un punteggio limite pari o superiore a 39 per identificare i bambini con disturbi del sonno.
Prima e dopo l'intervento cognitivo comportamentale di gruppo (durata dal pre-GCBT al post-GCBT circa 4,7 mesi) e ad un follow-up di 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUS/211/2016 and HUS/2699/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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