Hårkortisol och symtom hos barn med psykopatologi under KBT
27 februari 2024 uppdaterad av: Sarianna Barron-Linnankoski, Helsinki University Central Hospital
Samband mellan hårkortisol och symtom hos barn med psykopatologi under KBT
Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan hårkortisolkoncentration och beteende och symtom på sömnstörningar hos barn med psykiatriska störningar.
Den undersöker också potentiella förändringar i hårkortisol och symptomatologi efter gruppbaserad kognitiv beteendeterapi.
Dessutom undersöker vi effekterna av eventuella förändringar i hårkortisolkoncentrationen på potentiellt beteende och förändringar av sömnstörningar under studiens gång.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Helsingfors universitetssjukhus barnpsykiatriska öppenvårdsavdelningspatienter med symtom på ångest eller depression, brister i emotionella och beteendemässiga färdigheter som försämrar funktionsförmågan och tillräckliga sociala och kognitiva färdigheter för att delta i grupparbete.
Exklusions kriterier:
- Helsingfors universitetssjukhus för barnpsykiatriska öppenvårdsavdelningar med överdriven fysisk aggression, överdriven fysisk rastlöshet för att möjliggöra färdighetsträning eller vars svårighetsgrad av psykiatriska symtom krävde individuell psykoterapi (t.ex. akut suicidalitet).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppkognitiv beteendeterapiintervention
Vännerprogrammet
|
En grupp-KBT-intervention som omfattar tio sessioner på 60 minuter i veckan följt av två boostersessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hårkortisolkoncentration
Tidsram: Före och efter gruppens kognitiva beteendeintervention (varaktighet från pre-GCBT till post-GCBT cirka 4,7 månader) och vid en 7-månaders uppföljning
|
Nivå av hårkortisolkoncentration mätt från hårprover
|
Före och efter gruppens kognitiva beteendeintervention (varaktighet från pre-GCBT till post-GCBT cirka 4,7 månader) och vid en 7-månaders uppföljning
|
|
Föräldrar och lärare bedömde internaliserande och externaliserande symtom
Tidsram: Före och efter gruppens kognitiva beteendeintervention (varaktighet från pre-GCBT till post-GCBT cirka 4,7 månader), och vid en 7-månaders uppföljning
|
Achenbach-systemet för empiriskt baserad bedömning (ASEBA).
Poäng under 60 återspeglar det normala intervallet, poäng från 60 till 63 gränsintervallet och poäng över 63 det kliniska intervallet
|
Före och efter gruppens kognitiva beteendeintervention (varaktighet från pre-GCBT till post-GCBT cirka 4,7 månader), och vid en 7-månaders uppföljning
|
|
Barnklassade internaliserande symtom
Tidsram: Före och efter gruppens kognitiva beteendeintervention (varaktighet från pre-GCBT till post-GCBT cirka 4,7 månader), och vid en 7-månaders uppföljning
|
Spence Children's Anxiety Scale.
En totalpoäng på 60 eller högre tyder på förhöjd ångest.
|
Före och efter gruppens kognitiva beteendeintervention (varaktighet från pre-GCBT till post-GCBT cirka 4,7 månader), och vid en 7-månaders uppföljning
|
|
Symtom på sömnstörningar som klassats av föräldrar
Tidsram: Före och efter gruppens kognitiva beteendeintervention (varaktighet från pre-GCBT till post-GCBT cirka 4,7 månader), och vid en 7-månaders uppföljning
|
Sömnstörningsskala för barn (SDSC).
En cutoff-poäng på 39 och högre har föreslagits för att identifiera barn med sömnstörningar.
|
Före och efter gruppens kognitiva beteendeintervention (varaktighet från pre-GCBT till post-GCBT cirka 4,7 månader), och vid en 7-månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2024
Första postat (Faktisk)
23 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
29 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUS/211/2016 and HUS/2699/2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .