Vlasový kortizol a příznaky u dětí s psychopatologií během CBT
27. února 2024 aktualizováno: Sarianna Barron-Linnankoski, Helsinki University Central Hospital
Asociace mezi vlasovým kortizolem a symptomy u dětí s psychopatologií během CBT
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi koncentrací vlasového kortizolu a chováním a symptomy poruch spánku u dětí s psychiatrickými poruchami.
Zkoumá také potenciální změny vlasového kortizolu a symptomatologie po skupinové kognitivně behaviorální terapii.
Dále zkoumáme účinky jakýchkoli změn v hladinách koncentrace kortizolu ve vlasech na potenciální chování a změnu symptomů poruchy spánku v průběhu studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti dětské psychiatrické ambulantní jednotky v Helsinské univerzitní nemocnici s příznaky úzkosti nebo deprese, nedostatky v emocionálních a behaviorálních dovednostech zhoršujících fungování a dostatečnými sociálními a kognitivními dovednostmi pro účast ve skupinové práci.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti dětské psychiatrické ambulantní jednotky Helsinské univerzity s nadměrnou fyzickou agresí, nadměrným fyzickým neklidem umožňujícím nácvik dovedností nebo jejichž závažnost psychiatrických příznaků vyžadovala individuální psychoterapii (např. akutní sebevražda).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence skupinové kognitivně behaviorální terapie
Program Přátelé
|
Skupinová CBT intervence zahrnující deset týdenních 60minutových sezení následovaných dvěma posilovacími sezeními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace vlasového kortizolu
Časové okno: Před a po skupinové kognitivně behaviorální intervenci (trvání od pre-GCBT do post-GCBT přibližně 4,7 měsíce) a po 7měsíčním sledování
|
Úroveň koncentrace vlasového kortizolu měřená ze vzorků vlasů
|
Před a po skupinové kognitivně behaviorální intervenci (trvání od pre-GCBT do post-GCBT přibližně 4,7 měsíce) a po 7měsíčním sledování
|
|
Rodič a učitel hodnotili internalizační a externalizační příznaky
Časové okno: Před a po skupinové kognitivně behaviorální intervenci (trvání od pre-GCBT do post-GCBT přibližně 4,7 měsíce) a po 7měsíčním sledování
|
Achenbachův systém empiricky založeného hodnocení (ASEBA).
Skóre pod 60 odráží normální rozmezí, skóre od 60 do 63 hraniční rozmezí a skóre nad 63 klinické rozmezí
|
Před a po skupinové kognitivně behaviorální intervenci (trvání od pre-GCBT do post-GCBT přibližně 4,7 měsíce) a po 7měsíčním sledování
|
|
Děti hodnocené internalizační příznaky
Časové okno: Před a po skupinové kognitivně behaviorální intervenci (trvání od pre-GCBT do post-GCBT přibližně 4,7 měsíce) a po 7měsíčním sledování
|
Spenceova dětská škála úzkosti.
Celkové skóre 60 nebo vyšší svědčí o zvýšené úzkosti.
|
Před a po skupinové kognitivně behaviorální intervenci (trvání od pre-GCBT do post-GCBT přibližně 4,7 měsíce) a po 7měsíčním sledování
|
|
Příznaky poruchy spánku hodnocené rodiči
Časové okno: Před a po skupinové kognitivně behaviorální intervenci (trvání od pre-GCBT do post-GCBT přibližně 4,7 měsíce) a po 7měsíčním sledování
|
Škála poruch spánku pro děti (SDSC).
Pro identifikaci dětí s poruchami spánku bylo navrženo hraniční skóre 39 a více.
|
Před a po skupinové kognitivně behaviorální intervenci (trvání od pre-GCBT do post-GCBT přibližně 4,7 měsíce) a po 7měsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUS/211/2016 and HUS/2699/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .