Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlasový kortizol a příznaky u dětí s psychopatologií během CBT

27. února 2024 aktualizováno: Sarianna Barron-Linnankoski, Helsinki University Central Hospital

Asociace mezi vlasovým kortizolem a symptomy u dětí s psychopatologií během CBT

Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi koncentrací vlasového kortizolu a chováním a symptomy poruch spánku u dětí s psychiatrickými poruchami. Zkoumá také potenciální změny vlasového kortizolu a symptomatologie po skupinové kognitivně behaviorální terapii. Dále zkoumáme účinky jakýchkoli změn v hladinách koncentrace kortizolu ve vlasech na potenciální chování a změnu symptomů poruchy spánku v průběhu studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti dětské psychiatrické ambulantní jednotky v Helsinské univerzitní nemocnici s příznaky úzkosti nebo deprese, nedostatky v emocionálních a behaviorálních dovednostech zhoršujících fungování a dostatečnými sociálními a kognitivními dovednostmi pro účast ve skupinové práci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti dětské psychiatrické ambulantní jednotky Helsinské univerzity s nadměrnou fyzickou agresí, nadměrným fyzickým neklidem umožňujícím nácvik dovedností nebo jejichž závažnost psychiatrických příznaků vyžadovala individuální psychoterapii (např. akutní sebevražda).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence skupinové kognitivně behaviorální terapie
Program Přátelé
Behaviorální: Program Přátelé
Skupinová CBT intervence zahrnující deset týdenních 60minutových sezení následovaných dvěma posilovacími sezeními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace vlasového kortizolu
Časové okno: Před a po skupinové kognitivně behaviorální intervenci (trvání od pre-GCBT do post-GCBT přibližně 4,7 měsíce) a po 7měsíčním sledování
Úroveň koncentrace vlasového kortizolu měřená ze vzorků vlasů
Před a po skupinové kognitivně behaviorální intervenci (trvání od pre-GCBT do post-GCBT přibližně 4,7 měsíce) a po 7měsíčním sledování
Rodič a učitel hodnotili internalizační a externalizační příznaky
Časové okno: Před a po skupinové kognitivně behaviorální intervenci (trvání od pre-GCBT do post-GCBT přibližně 4,7 měsíce) a po 7měsíčním sledování
Achenbachův systém empiricky založeného hodnocení (ASEBA). Skóre pod 60 odráží normální rozmezí, skóre od 60 do 63 hraniční rozmezí a skóre nad 63 klinické rozmezí
Před a po skupinové kognitivně behaviorální intervenci (trvání od pre-GCBT do post-GCBT přibližně 4,7 měsíce) a po 7měsíčním sledování
Děti hodnocené internalizační příznaky
Časové okno: Před a po skupinové kognitivně behaviorální intervenci (trvání od pre-GCBT do post-GCBT přibližně 4,7 měsíce) a po 7měsíčním sledování
Spenceova dětská škála úzkosti. Celkové skóre 60 nebo vyšší svědčí o zvýšené úzkosti.
Před a po skupinové kognitivně behaviorální intervenci (trvání od pre-GCBT do post-GCBT přibližně 4,7 měsíce) a po 7měsíčním sledování
Příznaky poruchy spánku hodnocené rodiči
Časové okno: Před a po skupinové kognitivně behaviorální intervenci (trvání od pre-GCBT do post-GCBT přibližně 4,7 měsíce) a po 7měsíčním sledování
Škála poruch spánku pro děti (SDSC). Pro identifikaci dětí s poruchami spánku bylo navrženo hraniční skóre 39 a více.
Před a po skupinové kognitivně behaviorální intervenci (trvání od pre-GCBT do post-GCBT přibližně 4,7 měsíce) a po 7měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUS/211/2016 and HUS/2699/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém s chováním dítěte

Klinické studie na Program Přátelé

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit