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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06274424
Cortisol capillaire et symptômes chez les enfants atteints de psychopathologie pendant la TCC
27 février 2024 mis à jour par: Sarianna Barron-Linnankoski, Helsinki University Central Hospital
Association entre le cortisol capillaire et les symptômes chez les enfants atteints de psychopathologie pendant la TCC
Cette étude vise à examiner la relation entre la concentration de cortisol capillaire et les symptômes de troubles du comportement et du sommeil chez les enfants atteints de troubles psychiatriques.
Il étudie également les changements potentiels dans le cortisol capillaire et la symptomatologie après une thérapie cognitivo-comportementale de groupe.
De plus, nous explorons les effets de toute altération des niveaux de concentration de cortisol capillaire sur le changement potentiel des symptômes de comportement et de perturbation du sommeil au cours de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients de l'unité ambulatoire de pédopsychiatrie de l'hôpital universitaire d'Helsinki présentant des symptômes d'anxiété ou de dépression, des déficits de compétences émotionnelles et comportementales altérant le fonctionnement et des compétences sociales et cognitives suffisantes pour participer au travail de groupe.
Critère d'exclusion:
- Patients de l'unité ambulatoire de pédopsychiatrie de l'hôpital universitaire d'Helsinki présentant une agression physique excessive, une agitation physique excessive pour permettre l'acquisition de compétences, ou dont la gravité des symptômes psychiatriques nécessitait une psychothérapie individuelle (par exemple, tendances suicidaires aiguës).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention de thérapie cognitivo-comportementale de groupe
Le programme des amis
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Une intervention de groupe CBT comprenant dix séances hebdomadaires de 60 minutes suivies de deux séances de rappel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de cortisol capillaire
Délai: Avant et après l'intervention cognitivo-comportementale de groupe (durée du pré-GCBT au post-GCBT environ 4,7 mois) et lors d'un suivi de 7 mois
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Niveau de concentration de cortisol capillaire mesuré à partir d’échantillons de cheveux
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Avant et après l'intervention cognitivo-comportementale de groupe (durée du pré-GCBT au post-GCBT environ 4,7 mois) et lors d'un suivi de 7 mois
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Symptômes d'intériorisation et d'extériorisation évalués par les parents et les enseignants
Délai: Avant et après l'intervention cognitivo-comportementale de groupe (durée du pré-GCBT au post-GCBT environ 4,7 mois) et lors d'un suivi de 7 mois
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Le système Achenbach d’évaluation empirique (ASEBA).
Les scores inférieurs à 60 reflètent la plage normale, les scores compris entre 60 et 63 la plage limite et les scores supérieurs à 63 la plage clinique.
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Avant et après l'intervention cognitivo-comportementale de groupe (durée du pré-GCBT au post-GCBT environ 4,7 mois) et lors d'un suivi de 7 mois
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Symptômes d'intériorisation évalués par l'enfant
Délai: Avant et après l'intervention cognitivo-comportementale de groupe (durée du pré-GCBT au post-GCBT environ 4,7 mois) et lors d'un suivi de 7 mois
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L'échelle d'anxiété des enfants de Spence.
Un score total de 60 ou plus indique une anxiété élevée.
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Avant et après l'intervention cognitivo-comportementale de groupe (durée du pré-GCBT au post-GCBT environ 4,7 mois) et lors d'un suivi de 7 mois
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Symptômes de troubles du sommeil évalués par les parents
Délai: Avant et après l'intervention cognitivo-comportementale de groupe (durée du pré-GCBT au post-GCBT environ 4,7 mois) et lors d'un suivi de 7 mois
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Échelle des troubles du sommeil pour les enfants (SDSC).
Un score seuil de 39 et plus a été suggéré pour identifier les enfants souffrant de troubles du sommeil.
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Avant et après l'intervention cognitivo-comportementale de groupe (durée du pré-GCBT au post-GCBT environ 4,7 mois) et lors d'un suivi de 7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2024
Première publication (Réel)
23 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUS/211/2016 and HUS/2699/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .