- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06274424
Hiusten kortisoli ja oireet lapsilla, joilla on psykopatologia CBT:n aikana
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sarianna Barron-Linnankoski, Helsinki University Central Hospital
Hiusten kortisolin ja psykopatologiasta kärsivien lasten oireiden välinen yhteys CBT:n aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hiusten kortisolipitoisuuden ja käyttäytymisen sekä unihäiriöiden oireiden välistä suhdetta psykiatrisista häiriöistä kärsivillä lapsilla.
Se tutkii myös mahdollisia muutoksia hiusten kortisolitasossa ja oireissa ryhmäpohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian jälkeen.
Lisäksi tutkimme hiusten kortisolipitoisuuden muutosten vaikutuksia mahdolliseen käyttäytymiseen ja unihäiriöiden oireiden muutoksiin tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Helsingin yliopistollisen sairaalan lastenpsykiatrisen avohoitoyksikön potilaat, joilla on ahdistuneisuus- tai masennuksen oireita, toimintaa heikentäviä tunne- ja käyttäytymistaitojen puutteita sekä riittävät sosiaaliset ja kognitiiviset taidot osallistua ryhmätyöhön.
Poissulkemiskriteerit:
- Helsingin yliopistollisen sairaalan lastenpsykiatrisen avohoitoyksikön potilaat, joilla on liiallista fyysistä aggressiota, liiallista fyysistä levottomuutta taitojen harjoittamisen mahdollistamiseksi tai joiden psykiatristen oireiden vakavuus vaati yksilöllistä psykoterapiaa (esim. akuutti itsemurha).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapiainterventio
Ystävät-ohjelma
|
Ryhmä-CBT-interventio, joka sisältää kymmenen viikoittaista 60 minuutin istuntoa, joita seuraa kaksi tehosteistuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hiusten kortisolipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen ryhmäkognitiivisen käyttäytymisintervention (kesto ennen GCBT:tä GCBT:n jälkeiseen noin 4,7 kuukautta) ja 7 kuukauden seurannassa
|
Hiusten kortisolipitoisuuden taso mitattuna hiusnäytteistä
|
Ennen ja jälkeen ryhmäkognitiivisen käyttäytymisintervention (kesto ennen GCBT:tä GCBT:n jälkeiseen noin 4,7 kuukautta) ja 7 kuukauden seurannassa
|
Vanhemmat ja opettajat arvioivat sisäistäviä ja ulkoistavia oireita
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen ryhmäkognitiivisen käyttäytymisintervention (kesto ennen GCBT:tä GCBT:n jälkeiseen noin 4,7 kuukautta) ja 7 kuukauden seurannassa
|
Achenbachin empiirisesti perustuva arviointijärjestelmä (ASEBA).
Alle 60 pisteet kuvaavat normaalia vaihteluväliä, pisteet 60-63 raja-aluetta ja yli 63 pisteet kliinistä vaihteluväliä
|
Ennen ja jälkeen ryhmäkognitiivisen käyttäytymisintervention (kesto ennen GCBT:tä GCBT:n jälkeiseen noin 4,7 kuukautta) ja 7 kuukauden seurannassa
|
Lapsiksi arvioituja sisäistäviä oireita
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen ryhmäkognitiivisen käyttäytymisintervention (kesto ennen GCBT:tä GCBT:n jälkeiseen noin 4,7 kuukautta) ja 7 kuukauden seurannassa
|
Spence-lasten ahdistusasteikko.
Kokonaispistemäärä 60 tai enemmän on osoitus kohonneesta ahdistuneisuudesta.
|
Ennen ja jälkeen ryhmäkognitiivisen käyttäytymisintervention (kesto ennen GCBT:tä GCBT:n jälkeiseen noin 4,7 kuukautta) ja 7 kuukauden seurannassa
|
Vanhempien arvioimat unihäiriön oireet
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen ryhmäkognitiivisen käyttäytymisintervention (kesto ennen GCBT:tä GCBT:n jälkeiseen noin 4,7 kuukautta) ja 7 kuukauden seurannassa
|
Sleep Disturbance Scale for Children (SDSC).
Rajapistemäärää 39 tai enemmän on ehdotettu unihäiriöistä kärsivien lasten tunnistamiseksi.
|
Ennen ja jälkeen ryhmäkognitiivisen käyttäytymisintervention (kesto ennen GCBT:tä GCBT:n jälkeiseen noin 4,7 kuukautta) ja 7 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUS/211/2016 and HUS/2699/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsen käyttäytymisongelma
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Ystävät-ohjelma
-
University of WashingtonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Peruutettu
-
MU-JHU CAREJohns Hopkins UniversityValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Washington University School of MedicineValmisViestintä | Käyttäytyminen ja käyttäytymismekanismitYhdysvallat
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of Colorado, BoulderValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiVäkivalta murrosiässäYhdysvallat