Кортизол волос и симптомы у детей с психопатологией во время КПТ
27 февраля 2024 г. обновлено: Sarianna Barron-Linnankoski, Helsinki University Central Hospital
Связь между кортизолом волос и симптомами у детей с психопатологией во время КПТ
Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между концентрацией кортизола в волосах, поведением и симптомами нарушения сна у детей с психическими расстройствами.
В нем также исследуются потенциальные изменения уровня кортизола в волосах и симптоматики после групповой когнитивно-поведенческой терапии.
Кроме того, мы изучаем влияние любых изменений уровня концентрации кортизола в волосах на потенциальное поведение и изменение симптомов нарушения сна в ходе исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты детского психиатрического амбулаторного отделения Университетской больницы Хельсинки с симптомами тревоги или депрессии, недостатками эмоциональных и поведенческих навыков, нарушающими функционирование, и достаточными социальными и когнитивными навыками для участия в групповой работе.
Критерий исключения:
- Пациенты детского психиатрического амбулаторного отделения Университетской больницы Хельсинки с чрезмерной физической агрессией, чрезмерным физическим беспокойством, позволяющим тренировать навыки, или у которых тяжесть психиатрических симптомов требует индивидуальной психотерапии (например, острая склонность к суициду).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповая когнитивно-поведенческая терапия
Программа друзей
|
Групповое вмешательство КПТ, состоящее из десяти еженедельных 60-минутных сеансов, за которыми следуют два повторных сеанса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация кортизола в волосах
Временное ограничение: До и после группового когнитивно-поведенческого вмешательства (продолжительность от пре-GCBT до пост-GCBT около 4,7 месяцев) и при 7-месячном наблюдении
|
Уровень концентрации кортизола в волосах, измеренный на образцах волос
|
До и после группового когнитивно-поведенческого вмешательства (продолжительность от пре-GCBT до пост-GCBT около 4,7 месяцев) и при 7-месячном наблюдении
|
|
Родители и учителя оценили симптомы интернализации и экстернализации
Временное ограничение: До и после группового когнитивно-поведенческого вмешательства (продолжительность от пре-GCBT до пост-GCBT около 4,7 месяцев) и при 7-месячном наблюдении
|
Система эмпирической оценки Ахенбаха (ASEBA).
Баллы ниже 60 отражают нормальный диапазон, баллы от 60 до 63 — пограничный диапазон, а баллы выше 63 — клинический диапазон.
|
До и после группового когнитивно-поведенческого вмешательства (продолжительность от пре-GCBT до пост-GCBT около 4,7 месяцев) и при 7-месячном наблюдении
|
|
Симптомы интернализации по детской оценке
Временное ограничение: До и после группового когнитивно-поведенческого вмешательства (продолжительность от пре-GCBT до пост-GCBT около 4,7 месяцев) и при 7-месячном наблюдении
|
Детская шкала тревожности Спенса.
Общий балл 60 и выше свидетельствует о повышенной тревожности.
|
До и после группового когнитивно-поведенческого вмешательства (продолжительность от пре-GCBT до пост-GCBT около 4,7 месяцев) и при 7-месячном наблюдении
|
|
Симптомы нарушения сна по оценке родителей
Временное ограничение: До и после группового когнитивно-поведенческого вмешательства (продолжительность от пре-GCBT до пост-GCBT около 4,7 месяцев) и при 7-месячном наблюдении
|
Шкала нарушений сна для детей (SDSC).
Для выявления детей с нарушениями сна был предложен пороговый балл 39 и выше.
|
До и после группового когнитивно-поведенческого вмешательства (продолжительность от пре-GCBT до пост-GCBT около 4,7 месяцев) и при 7-месячном наблюдении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUS/211/2016 and HUS/2699/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .