Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haarcortisol en symptomen bij kinderen met psychopathologie tijdens CBT

27 februari 2024 bijgewerkt door: Sarianna Barron-Linnankoski, Helsinki University Central Hospital

Associatie tussen haarcortisol en symptomen bij kinderen met psychopathologie tijdens CBT

Deze studie heeft tot doel de relatie te onderzoeken tussen de concentratie en het gedrag van haarcortisol en slaapstoornissen bij kinderen met psychiatrische stoornissen. Het onderzoekt ook mogelijke veranderingen in haarcortisol en symptomatologie na groepsgebaseerde cognitieve gedragstherapie. Verder onderzoeken we de effecten van eventuele veranderingen in de haarcortisolconcentratie op potentieel gedrag en verandering van slaapstoornissensymptomen in de loop van het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderpsychiatrische poliklinische patiënten van het Universitair Ziekenhuis van Helsinki met symptomen van angst of depressie, tekortkomingen in emotionele en gedragsmatige vaardigheden die het functioneren belemmeren, en voldoende sociale en cognitieve vaardigheden om deel te nemen aan groepswerk.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderpsychiatrische polikliniekpatiënten van het Helsinki Universitair Ziekenhuis met overmatige fysieke agressie, overmatige fysieke rusteloosheid om vaardigheidstraining mogelijk te maken, of bij wie de ernst van de psychiatrische symptomen individuele psychotherapie vereiste (bijvoorbeeld acute suïcidaliteit).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie-interventie in groepen
Het Vriendenprogramma
Gedragsmatig: Het Vriendenprogramma
Een CGT-groepsinterventie bestaande uit tien wekelijkse sessies van 60 minuten, gevolgd door twee boostersessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haarcortisolconcentratie
Tijdsspanne: Voor en na de groepscognitieve gedragsinterventie (duur van pre-GCBT tot post-GCBT circa 4,7 maanden), en na een follow-up van 7 maanden
Niveau van haarcortisolconcentratie gemeten uit haarmonsters
Voor en na de groepscognitieve gedragsinterventie (duur van pre-GCBT tot post-GCBT circa 4,7 maanden), en na een follow-up van 7 maanden
Ouders en leerkrachten beoordeelden internaliserende en externaliserende symptomen
Tijdsspanne: Voor en na de groepscognitieve gedragsinterventie (duur van pre-GCBT tot post-GCBT circa 4,7 maanden), en na een follow-up van 7 maanden
Het Achenbach-systeem van empirisch gebaseerde beoordeling (ASEBA). Scores onder de 60 weerspiegelen het normale bereik, scores van 60 tot 63 het grensbereik en scores boven de 63 het klinische bereik
Voor en na de groepscognitieve gedragsinterventie (duur van pre-GCBT tot post-GCBT circa 4,7 maanden), en na een follow-up van 7 maanden
Door kinderen beoordeelde internaliserende symptomen
Tijdsspanne: Voor en na de groepscognitieve gedragsinterventie (duur van pre-GCBT tot post-GCBT circa 4,7 maanden), en na een follow-up van 7 maanden
De Spence-angstschaal voor kinderen. Een totaalscore van 60 of hoger duidt op verhoogde angst.
Voor en na de groepscognitieve gedragsinterventie (duur van pre-GCBT tot post-GCBT circa 4,7 maanden), en na een follow-up van 7 maanden
Door ouders beoordeelde symptomen van slaapstoornissen
Tijdsspanne: Voor en na de groepscognitieve gedragsinterventie (duur van pre-GCBT tot post-GCBT circa 4,7 maanden), en na een follow-up van 7 maanden
Slaapstoornisschaal voor kinderen (SDSC). Er is voorgesteld om een ​​grensscore van 39 en hoger te hanteren om kinderen met slaapstoornissen te identificeren.
Voor en na de groepscognitieve gedragsinterventie (duur van pre-GCBT tot post-GCBT circa 4,7 maanden), en na een follow-up van 7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUS/211/2016 and HUS/2699/2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedragsprobleem bij kinderen

Klinische onderzoeken op Het Vriendenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren