- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06274424
Cortisol capilar y síntomas en niños con psicopatología durante la TCC
27 de febrero de 2024 actualizado por: Sarianna Barron-Linnankoski, Helsinki University Central Hospital
Asociación entre cortisol capilar y síntomas en niños con psicopatología durante la TCC
Este estudio tiene como objetivo examinar la relación entre la concentración de cortisol en el cabello y el comportamiento y los síntomas de alteraciones del sueño en niños con trastornos psiquiátricos.
También investiga posibles cambios en el cortisol del cabello y la sintomatología después de una terapia cognitivo-conductual grupal.
Además, exploramos los efectos de cualquier alteración en los niveles de concentración de cortisol en el cabello sobre el posible cambio en el comportamiento y los síntomas de las alteraciones del sueño durante el transcurso del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de la unidad ambulatoria de psiquiatría infantil del Hospital Universitario de Helsinki con síntomas de ansiedad o depresión, deficiencias en las habilidades emocionales y conductuales que afectan el funcionamiento y suficientes habilidades sociales y cognitivas para participar en el trabajo en grupo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes de la unidad ambulatoria de psiquiatría infantil del Hospital Universitario de Helsinki con agresión física excesiva, inquietud física excesiva para permitir el entrenamiento de habilidades o cuya gravedad de los síntomas psiquiátricos requirió psicoterapia individual (p. ej., tendencias suicidas agudas).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de terapia cognitivo-conductual grupal
El programa de amigos
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Una intervención grupal de TCC que comprende diez sesiones semanales de 60 minutos seguidas de dos sesiones de refuerzo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de cortisol en el cabello
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención cognitivo-conductual grupal (duración desde pre-GCBT hasta post-GCBT alrededor de 4,7 meses) y en un seguimiento de 7 meses
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Nivel de concentración de cortisol en el cabello medido a partir de muestras de cabello.
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Antes y después de la intervención cognitivo-conductual grupal (duración desde pre-GCBT hasta post-GCBT alrededor de 4,7 meses) y en un seguimiento de 7 meses
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Síntomas internalizantes y externalizantes calificados por padres y maestros
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención cognitivo-conductual grupal (duración desde pre-GCBT hasta post-GCBT alrededor de 4,7 meses) y en un seguimiento de 7 meses
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El Sistema Achenbach de Evaluación Empírica (ASEBA).
Las puntuaciones inferiores a 60 reflejan el rango normal, las puntuaciones de 60 a 63 el rango límite y las puntuaciones superiores a 63 el rango clínico
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Antes y después de la intervención cognitivo-conductual grupal (duración desde pre-GCBT hasta post-GCBT alrededor de 4,7 meses) y en un seguimiento de 7 meses
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Síntomas internalizantes calificados por niños
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención cognitivo-conductual grupal (duración desde pre-GCBT hasta post-GCBT alrededor de 4,7 meses) y en un seguimiento de 7 meses
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La Escala de Ansiedad Infantil de Spence.
Una puntuación total de 60 o más es indicativa de ansiedad elevada.
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Antes y después de la intervención cognitivo-conductual grupal (duración desde pre-GCBT hasta post-GCBT alrededor de 4,7 meses) y en un seguimiento de 7 meses
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Síntomas de alteración del sueño calificados por los padres
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención cognitivo-conductual grupal (duración desde pre-GCBT hasta post-GCBT alrededor de 4,7 meses) y en un seguimiento de 7 meses
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Escala de alteraciones del sueño para niños (SDSC).
Se ha sugerido una puntuación de corte de 39 o más para identificar a los niños con trastornos del sueño.
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Antes y después de la intervención cognitivo-conductual grupal (duración desde pre-GCBT hasta post-GCBT alrededor de 4,7 meses) y en un seguimiento de 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUS/211/2016 and HUS/2699/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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