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Cortisol capilar y síntomas en niños con psicopatología durante la TCC

27 de febrero de 2024 actualizado por: Sarianna Barron-Linnankoski, Helsinki University Central Hospital

Asociación entre cortisol capilar y síntomas en niños con psicopatología durante la TCC

Este estudio tiene como objetivo examinar la relación entre la concentración de cortisol en el cabello y el comportamiento y los síntomas de alteraciones del sueño en niños con trastornos psiquiátricos. También investiga posibles cambios en el cortisol del cabello y la sintomatología después de una terapia cognitivo-conductual grupal. Además, exploramos los efectos de cualquier alteración en los niveles de concentración de cortisol en el cabello sobre el posible cambio en el comportamiento y los síntomas de las alteraciones del sueño durante el transcurso del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de la unidad ambulatoria de psiquiatría infantil del Hospital Universitario de Helsinki con síntomas de ansiedad o depresión, deficiencias en las habilidades emocionales y conductuales que afectan el funcionamiento y suficientes habilidades sociales y cognitivas para participar en el trabajo en grupo.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes de la unidad ambulatoria de psiquiatría infantil del Hospital Universitario de Helsinki con agresión física excesiva, inquietud física excesiva para permitir el entrenamiento de habilidades o cuya gravedad de los síntomas psiquiátricos requirió psicoterapia individual (p. ej., tendencias suicidas agudas).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de terapia cognitivo-conductual grupal
El programa de amigos
Una intervención grupal de TCC que comprende diez sesiones semanales de 60 minutos seguidas de dos sesiones de refuerzo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de cortisol en el cabello
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención cognitivo-conductual grupal (duración desde pre-GCBT hasta post-GCBT alrededor de 4,7 meses) y en un seguimiento de 7 meses
Nivel de concentración de cortisol en el cabello medido a partir de muestras de cabello.
Antes y después de la intervención cognitivo-conductual grupal (duración desde pre-GCBT hasta post-GCBT alrededor de 4,7 meses) y en un seguimiento de 7 meses
Síntomas internalizantes y externalizantes calificados por padres y maestros
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención cognitivo-conductual grupal (duración desde pre-GCBT hasta post-GCBT alrededor de 4,7 meses) y en un seguimiento de 7 meses
El Sistema Achenbach de Evaluación Empírica (ASEBA). Las puntuaciones inferiores a 60 reflejan el rango normal, las puntuaciones de 60 a 63 el rango límite y las puntuaciones superiores a 63 el rango clínico
Antes y después de la intervención cognitivo-conductual grupal (duración desde pre-GCBT hasta post-GCBT alrededor de 4,7 meses) y en un seguimiento de 7 meses
Síntomas internalizantes calificados por niños
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención cognitivo-conductual grupal (duración desde pre-GCBT hasta post-GCBT alrededor de 4,7 meses) y en un seguimiento de 7 meses
La Escala de Ansiedad Infantil de Spence. Una puntuación total de 60 o más es indicativa de ansiedad elevada.
Antes y después de la intervención cognitivo-conductual grupal (duración desde pre-GCBT hasta post-GCBT alrededor de 4,7 meses) y en un seguimiento de 7 meses
Síntomas de alteración del sueño calificados por los padres
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención cognitivo-conductual grupal (duración desde pre-GCBT hasta post-GCBT alrededor de 4,7 meses) y en un seguimiento de 7 meses
Escala de alteraciones del sueño para niños (SDSC). Se ha sugerido una puntuación de corte de 39 o más para identificar a los niños con trastornos del sueño.
Antes y después de la intervención cognitivo-conductual grupal (duración desde pre-GCBT hasta post-GCBT alrededor de 4,7 meses) y en un seguimiento de 7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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