進行緑内障患者における OCT 乳頭周囲血管造影の研究 (OGA)
緑内障は視神経の慢性疾患であり、網膜内の神経細胞の進行性の喪失を特徴とし、周辺視野および中心視野の進行性の喪失につながります。 実際、緑内障にはいくつかの種類があり、緑内障は白内障に次いで世界で第 2 位の失明原因であり、不可逆的な失明の主な原因となっています。
現在までのところ、私たちの知る限り、緑内障患者における血管造影 OCT の進行を分析した研究はありません。
この研究の主な目的は、進行緑内障患者における 3 つの検査、すなわち 1 つの機能検査 (視野) と 2 つの解剖学的検査 (OCTa および OCTrnfl) の 3 年間の進行率を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
緑内障は、網膜内の神経細胞の進行性の喪失を特徴とする視神経の慢性疾患であり、周辺視野および中心視野の進行性の喪失につながります。 実際、緑内障にはいくつかの種類があり、緑内障は白内障に次いで世界で第 2 位の失明原因であり、不可逆的な失明の主な原因となっています。
網膜神経節細胞の病態生理学と喪失は、2 つの主要な理論によって部分的に説明されます。
- 生体力学的理論。IOP (眼圧) と視神経乳頭の解剖学的構造に関連する視神経の力と変形、特に篩状板 (硬いもので囲まれた変形可能な脆弱な領域) のレベルでの視神経の力と変形を考慮します。強膜殻）、
- 血管理論は、視神経と網膜の血管新生の異常によって説明されます。
光コヒーレンス断層撮影血管造影法 (OCTa) は、約 10 年前から市場に提供されている比較的新しいイメージング方法です。
これは、網膜血管新生と視神経乳頭に関する定性的および定量的な情報を提供する非侵襲的な方法です。 赤血球の動きは、血管を静止組織から区別するための造影剤として使用されます。
緑内障では、乳頭周囲血管叢（視神経乳頭周囲）の変化が観察され、視野および乳頭周囲神経線維欠損と地形的に相関しています。
緑内障患者のモニタリングにおける課題の 1 つは、視野、乳頭周囲神経線維 OCT (RNFL)、そして最近では OCTa などのさまざまな補完検査を利用して、病気の進行を検出することにあります。
視野は、暗点として知られる視野欠損領域 (周辺、または場合によっては中心) を検出し、その進行を監視するために使用されます。 RNFL OCT は、視神経のさまざまな象限の厚さを (マイクロメートル単位で) 測定します。 OCTa は、視神経乳頭周囲の血管密度を象限によって測定します。
これらのパラメーターのいずれかが悪化した場合は、治療を変更したり、影響を受けた眼の眼圧を下げる手術を提案したりすることで、治療管理の指針を得ることができます。
緑内障患者のモニタリングにおける困難の 1 つは、視神経損傷が進行した患者の視神経の菲薄化を検出することにあります。 疾患が進行した段階では、RNFL OCT での視神経の厚さの測定が「フロア」効果に達する可能性があることが現在ではよく知られています。つまり、残存する非神経組織は神経組織の変化を検出する有用性を制限し、疾患の進行のみを検出することができます。視野モニタリングによって検出される可能性があります。
OCTa で測定された血管密度は、乳頭周囲 OCT (RNFL) で得られた測定と比較して、プラトー効果に遅れて到達するようであり、進行緑内障患者の疾患進行をより適切にモニタリングできる可能性があります。
実際、臨床現場で解釈不能な OCTrnfl を有する患者に対して OCTa を用いて測定される新しい客観的な追跡基準は、これらの患者の緑内障進行速度を評価し、それによってモニタリングの速度と治療を強化する決定を定義するための貴重なツールとなるでしょう。進行のイベント。 緑内障の治療法は侵襲的なもの（排液装置、手術など）を伴う場合があるため、これはさらに重要です。 したがって、利益とリスクのバランスを評価するには、これらの患者の客観的なデータが必要です。
現在までに、私たちの知る限り、緑内障患者における OCT 血管造影の進化を分析した研究はありません。
この研究の主な目的は、進行緑内障患者における 3 つの検査、すなわち 1 つの機能検査 (視野) と 2 つの解剖学的検査 (OCTa および OCTrnfl) の 3 年間の進行率を比較することです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jean-Baptiste Ducloyer, M.D
- 電話番号：02 40 08 34 01
- メール：jeanbatiste.ducloyer@chu-nantes.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Isabelle Orignac, M.D
- 電話番号：02 40 08 34 01
- メール：isabelle.orignac@chu-nantes.fr
研究場所
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Nantes
-
Nantes、Nantes、フランス、44000
- 募集
- CHU Nantes
-
コンタクト：
- Ducloyer, MD; PhD
- メール：alexandra.poinas@chu-nantes.fr
-
Nantes、Nantes、フランス、44093
- まだ募集していません
- Jean-Baptiste Ducloyer
-
コンタクト：
- Jean-Baptiste Ducloyer, MD
- メール：jeanbaptiste.ducloyer@chu-nantes.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- ナント大学病院眼科に緑内障患者が続行
- 平均視野欠損 (MD) >10dB
除外基準:
- 網膜血管病理（中等度から重度の非増殖性糖尿病性網膜症、複雑性糖尿病性網膜症、OVCR/OBVR、OACR/OBAR、NOIAA...） 非緑内障性視神経障害、視野欠損を引き起こす神経学的病理（HLHを伴う脳卒中、四視、視交叉SD...)
- PPR (網膜汎光凝固術)、網膜狭窄
- 視野障害を引き起こす網膜の病理（例： 網膜色素変性症）
- AMDおよび中心視野欠損を引き起こす可能性のあるその他の黄斑病変
- 網膜イメージングを損なう重大な環境障害（例： 活動性ぶどう膜炎、濃厚白内障）
- 注視点の喪失により視野形成が妨げられる 妊娠中または授乳中の女性
- 後見または保佐の下で保護される成人
- 信頼性の低い視野がある (偽陽性と偽陰性 > 33%)
- 解釈できない OCTrnfl または OCTa (アーティファクト、低品質スコア) を伴う
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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進行緑内障患者の血管密度 (VD) の進行を比較します。
時間枠：3年
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3年間の追跡調査による、セクター（8セクター）ごとの乳頭周囲血管密度（VD）の進行（パーセント）。
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3年
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進行緑内障患者の乳頭周囲網膜神経線維 (RNFL) の厚さの進行を比較します。
時間枠：3年
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3 年間の追跡調査による、セクター (8 セクター) ごとの乳頭周囲神経線維の厚さ (RNFL、μm) の進行。
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3年
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進行した緑内障患者の視野の進行を比較します。
時間枠：3年
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3年間の追跡調査によるセクター別（8セクター）の視野欠損の進行（dB）
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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包含時に行われた測定値および追跡調査中に行われた測定値に関する CV-OCTrnfl 相関研究および CV-OCTa 相関研究
時間枠：3年
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CV-OCTrnfl 間の相関と CV-OCTa 間の相関の研究 (平均値、μm)
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3年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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