Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de angiografia peripapilar OCT em pacientes com glaucoma avançado (OGA)

23 de junho de 2026 atualizado por: Nantes University Hospital

O glaucoma é uma doença crônica do nervo óptico, caracterizada pela perda progressiva de células nervosas na retina, levando à perda progressiva da visão periférica e central. Na verdade, existem vários tipos de glaucoma, que é a segunda principal causa de cegueira no mundo, depois da catarata, e a principal causa de cegueira irreversível.

Até o momento, até onde sabemos, não há nenhum trabalho analisando a progressão da OCT angiográfica em pacientes com glaucoma.

O objetivo principal deste estudo é comparar a taxa de progressão em 3 anos de 3 exames em pacientes com glaucoma avançado: um funcional (campo visual) e dois anatômicos (OCTa e OCTrnfl).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O glaucoma é uma doença crônica do nervo óptico caracterizada pela perda progressiva de células nervosas na retina, levando à perda progressiva da visão periférica e central. Na verdade, existem vários tipos de glaucoma, que é a segunda principal causa de cegueira no mundo, depois da catarata, e a principal causa de cegueira irreversível.

A fisiopatologia e a perda de células ganglionares da retina são parcialmente explicadas por duas teorias principais:

  • teoria biomecânica, que leva em conta as forças e deformações do nervo óptico ligadas à PIO (pressão intraocular) e à anatomia da cabeça do nervo óptico, particularmente ao nível da placa cribriforme (uma zona de fraqueza deformável rodeada por uma rígida concha escleral),
  • a teoria vascular, explicada por anormalidades na vascularização do nervo óptico e da retina.

A angiotomografia de coerência óptica (OCTa) é um método de imagem relativamente novo que está no mercado há cerca de dez anos.

É um método não invasivo que fornece informações qualitativas e quantitativas sobre a vascularização da retina e da cabeça do nervo óptico. O movimento dos glóbulos vermelhos é usado como meio de contraste para diferenciar os vasos sanguíneos do tecido estático.

No glaucoma, alterações no plexo vascular peripapilar (ao redor da cabeça do nervo óptico) podem ser observadas e estão topograficamente correlacionadas com o campo visual e os déficits das fibras nervosas peripapilares.

Um dos desafios no monitoramento de pacientes com glaucoma reside na detecção da progressão da doença com o auxílio de diversos exames complementares, incluindo o campo visual, a OCT de fibras nervosas peripapilares (RNFL) e, mais recentemente, a OCTa.

O campo visual é utilizado para detectar áreas de déficit visual (periférico ou às vezes central), conhecidas como escotomas, e monitorar sua evolução. RNFL OCT mede a espessura do nervo óptico (em micrômetros) em seus vários quadrantes. OCTa mede a densidade vascular, também por quadrante, ao redor da cabeça do nervo óptico.

A deterioração de qualquer um desses parâmetros pode ajudar a orientar o manejo terapêutico, modificando o tratamento médico ou propondo cirurgia para diminuir a pressão intraocular no olho afetado.

Uma das dificuldades no monitoramento de pacientes com glaucoma reside na detecção de afinamento do nervo óptico em pacientes com lesão avançada do nervo óptico. Sabe-se agora que, numa fase avançada da doença, a medição da espessura do nervo óptico na RNFL OCT pode atingir um efeito de "base": o tecido não neuronal residual limita a utilidade da detecção de alterações no tecido neuronal, e a progressão da doença só pode ser detectado pelo monitoramento do campo visual.

A densidade vascular medida na OCTa parece atingir um efeito platô de maneira retardada em comparação com as medidas obtidas na OCT peripapilar (RNFL) e poderia permitir um melhor monitoramento da progressão da doença em pacientes com glaucoma avançado.

Na verdade, um novo critério objetivo de acompanhamento medido com OCTa na prática clínica para pacientes com OCTrnfl não interpretável seria uma ferramenta valiosa para avaliar a taxa de progressão do glaucoma nesses pacientes e, assim, definir a taxa de monitoramento e a decisão de intensificar o tratamento no evento de progressão. Isto é tanto mais importante quanto os tratamentos disponíveis para o glaucoma são por vezes invasivos (dispositivos de drenagem, cirurgia, etc.). A avaliação da relação benefício-risco requer, portanto, dados objectivos para estes doentes.

Até o momento, até onde sabemos, não existem estudos que analisem a evolução da angiografia por OCT em pacientes com glaucoma.

O objetivo principal deste estudo é comparar a taxa de progressão em 3 anos de 3 exames em pacientes com glaucoma avançado: um funcional (campo visual) e dois anatômicos (OCTa e OCTrnfl).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes acompanhados no Hospital Universitário de Nantes por glaucoma avançado (MD>10dB no campo visual) que realizaram angiografia peripapilar OCT, OCTrnfl e campo visual na consulta de acompanhamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com 18 anos ou mais
  • Paciente com glaucoma acompanhado no departamento de oftalmologia do Hospital Universitário de Nantes
  • déficit médio de campo visual (MD) >10dB

Critério de exclusão:

  • Patologia vascular da retina (retinopatia diabética não proliferativa moderada a grave, retinopatia diabética complicada, OVCR/OBVR, OACR/OBAR, NOIAA...) Neuropatia óptica não glaucomatosa, patologia neurológica que leva a défice de campo visual (acidente vascular cerebral com HLH, quadranopsia, quiasmático Sd...)
  • PPR (PanPhotocoagulation retinal), cerclagem retinal
  • Patologia da retina que leva à deficiência do campo visual (por ex. retinite pigmentosa)
  • DMRI e outras patologias maculares que podem levar a déficits no campo visual central
  • Distúrbios ambientais significativos que prejudicam a imagem da retina (por ex. uveíte ativa, catarata densa)
  • Perda do ponto de fixação impedindo a formação do campo visual Mulheres grávidas ou amamentando
  • Adultos protegidos sob tutela ou curadoria
  • com campos visuais não confiáveis ​​(falsos positivos e falsos negativos > 33%)
  • com um OCTrnfl ou OCTa não interpretável (artefato, baixo índice de qualidade)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare a progressão da densidade vascular (VD) em pacientes com glaucoma avançado.
Prazo: 3 anos
Progressão da densidade vascular peripapilar (VD) (em porcentagem) por setor (8 setores) com acompanhamento de 3 anos.
3 anos
Compare a progressão da espessura da fibra nervosa retinal peripapilar (RNFL) em pacientes com glaucoma avançado.
Prazo: 3 anos
Progressão da espessura das fibras nervosas peripapilares (RNFL, em µm) por setor (8 setores) com acompanhamento de 3 anos.
3 anos
Compare a progressão do campo visual em pacientes com glaucoma avançado.
Prazo: 3 anos
Progressão do déficit de campo visual (em dB) por setor (8 setores) com acompanhamento de 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo de correlação CV-OCTrnfl e estudo de correlação CV-OCTa nas medidas feitas na inclusão e nas medidas feitas durante o acompanhamento
Prazo: 3 anos
Estudo da correlação entre CV-OCTrnfl e correlação entre CV-OCTa (média em µm)
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

27 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AP_JBD_MJ_003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever