Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MMA:n peripapillaarisen angiografian tutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt glaukooma (OGA)

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital

Glaukooma on krooninen näköhermon sairaus, jolle on ominaista verkkokalvon hermosolujen asteittainen häviäminen, mikä johtaa ääreis- ja keskusnäön asteittaiseen menettämiseen. Itse asiassa on olemassa useita glaukoomatyyppejä, jotka ovat maailman toiseksi yleisin sokeuden aiheuttaja kaihien jälkeen ja suurin peruuttamattoman sokeuden syy.

Tietojemme mukaan ei ole toistaiseksi analysoitu angiografisen OCT:n etenemistä glaukoomapotilailla.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata edenneen glaukoomapotilaiden kolmen tutkimuksen 3 vuoden etenemisnopeutta: yksi toiminnallinen (näkökenttä) ja kaksi anatomista (OCTa ja OCTrnfl).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Glaukooma on krooninen näköhermon sairaus, jolle on ominaista verkkokalvon hermosolujen asteittainen häviäminen, mikä johtaa ääreis- ja keskusnäön asteittaiseen menettämiseen. Itse asiassa on olemassa useita glaukoomatyyppejä, jotka ovat maailman toiseksi yleisin sokeuden aiheuttaja kaihien jälkeen ja suurin peruuttamattoman sokeuden syy.

Verkkokalvon gangliosolujen patofysiologia ja häviäminen selittyvät osittain kahdella pääteorialla:

  • biomekaaninen teoria, joka ottaa huomioon silmänsisäiseen paineeseen (silmänsisäiseen paineeseen) ja näköhermon pään anatomiaan liittyvät näköhermon voimat ja muodonmuutokset, erityisesti cribriform-levyn tasolla (muodostuvan heikkouden vyöhyke, jota ympäröi jäykkä skleraalikuori),
  • verisuoniteoria, joka selittyy näköhermon ja verkkokalvon verisuonituksen poikkeavuuksilla.

Optinen koherenssitomografiaangiografia (OCTa) on suhteellisen uusi kuvantamismenetelmä, joka on ollut markkinoilla noin kymmenen vuotta.

Se on ei-invasiivinen menetelmä, joka tarjoaa laadullista ja kvantitatiivista tietoa verkkokalvon verisuonista ja näköhermon päästä. Punasolujen liikettä käytetään varjoaineena verisuonten erottamiseen staattisesta kudoksesta.

Glaukoomassa voidaan havaita muutoksia peripapillaarisessa vaskulaarisessa plexuksessa (näköhermon pään ympärillä), ja ne korreloivat topografisesti näkökentän ja peripapillaarisen hermosäikeiden puutteiden kanssa.

Yksi glaukoomapotilaiden seurannan haasteista on taudin etenemisen havaitseminen erilaisten täydentävien tutkimusten avulla, mukaan lukien näkökenttä, peripapillaarinen hermokuitu OCT (RNFL) ja viime aikoina OCTa.

Näkökenttää käytetään havaitsemaan näkövajeen alueita (perifeerisiä tai joskus keskisiä), jotka tunnetaan nimellä skotoma, ja seurata niiden kehitystä. RNFL OCT mittaa näköhermon paksuutta (mikrometreinä) sen eri kvadranteissa. OCTa mittaa verisuonten tiheyttä, myös kvadrantin mukaan, näköhermon pään ympäriltä.

Minkä tahansa näiden parametrien heikkeneminen voi auttaa ohjaamaan terapeuttista hoitoa muuttamalla lääketieteellistä hoitoa tai ehdottamalla leikkausta silmänpaineen alentamiseksi sairastuneessa silmässä.

Yksi glaukoomapotilaiden seurannan vaikeuksista on näköhermon ohenemisen havaitseminen potilailla, joilla on pitkälle edennyt näköhermovaurio. Nyt tiedetään hyvin, että taudin pitkälle edenneessä näköhermon paksuuden mittaaminen RNFL OCT:llä voi saavuttaa "lattia"-vaikutuksen: ei-hermosolukudoksen jäännöskudos rajoittaa hermokudoksen muutosten havaitsemisen hyödyllisyyttä, ja sairauden eteneminen voi vain havaitaan näkökentän valvonnalla.

OCTa:lla mitattu verisuonitiheys näyttää saavuttavan tasannevaikutuksen viiveellä verrattuna peripapillaarisella OCT:llä (RNFL) saatuihin mittauksiin, ja se voisi mahdollistaa taudin etenemisen paremman seurannan potilailla, joilla on pitkälle edennyt glaukooma.

Uusi objektiivinen seurantakriteeri, joka mitataan OCTa:lla kliinisessä käytännössä potilaille, joilla on tulkitsematon OCTrnfl, olisikin arvokas työkalu arvioitaessa glaukooman etenemisnopeutta näillä potilailla ja siten määritettäessä seurantanopeutta ja päätöstä hoidon tehostamisesta etenemisen tapahtuma. Tämä on sitäkin tärkeämpää, koska glaukooman hoidot ovat joskus invasiivisia (tyhjennyslaitteet, leikkaus jne.). Hyöty-haittasuhteen arvioiminen edellyttää näin ollen objektiivisia tietoja näistä potilaista.

Tietojemme mukaan tähän mennessä ei ole olemassa tutkimuksia, jotka analysoisivat OCT-angiografian kehitystä glaukoomapotilailla.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata edenneen glaukoomapotilaiden kolmen tutkimuksen 3 vuoden etenemisnopeutta: yksi toiminnallinen (näkökenttä) ja kaksi anatomista (OCTa ja OCTrnfl).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat seurattiin Nantesin yliopistollisessa sairaalassa edenneen glaukooman (MD>10 dB näkökentässä) vuoksi, joille tehtiin peripapillaariangiografia OCT, OCTrnfl ja näkökenttä seurantakonsultaatiossaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset
  • Glaukoomapotilasta seurattiin Nantesin yliopistollisen sairaalan oftalmologian osastolla
  • keskimääräinen näkökenttävaje (MD) >10 dB

Poissulkemiskriteerit:

  • Verkkokalvon verisuonipatologia (kohtalainen tai vaikea ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, komplisoitunut diabeettinen retinopatia, OVCR/OBVR, OACR/OBAR, NOIAA...) Ei-glaukomatoottinen optinen neuropatia, näkökentän vajaatoimintaan johtava neurologinen patologia (halvaus HLH:lla, quadranopsia, chiasmatic Sd...)
  • PPR (verkkokalvon PanPhotocoagulation), verkkokalvon cerclage
  • Verkkokalvon patologia, joka johtaa näkökentän heikkenemiseen (esim. verkkokalvorappeuma)
  • AMD ja muut silmänpohjan sairaudet, jotka voivat johtaa keskusnäkökentän puutteisiin
  • Merkittävät ympäristöhäiriöt, jotka heikentävät verkkokalvon kuvantamista (esim. aktiivinen uveiitti, tiheä kaihi)
  • Kiinnityspisteen menetys, joka estää näkökentän muodostumisen Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Suojeltuja aikuisia huoltajina tai huoltajina
  • joiden näkökentät ovat epäluotettavat (vääriä positiivisia ja vääriä negatiivisia > 33 %)
  • tulkitsemattomalla OCTrnfl- tai OCTa-arvolla (artefaktti, huono laatupiste)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa verisuonitiheyden (VD) etenemistä pitkälle edenneillä glaukoomapotilailla.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Peripapillaarisen verisuonitiheyden (VD) eteneminen (prosentteina) sektoria kohti (8 sektoria) 3 vuoden seurannalla.
3 vuotta
Vertaa peripapillaarisen verkkokalvon hermosäikeen (RNFL) paksuuden etenemistä pitkälle edenneillä glaukoomapotilailla.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Peripapillaarisen hermosäikeen paksuuden (RNFL, µm) eteneminen sektoria kohti (8 sektoria) 3 vuoden seurannalla.
3 vuotta
Vertaa näkökentän etenemistä pitkälle edenneillä glaukoomapotilailla.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Näkökenttävajeen (dB) eteneminen sektoreittain (8 sektoria) 3 vuoden seurannalla
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CV-OCTrnfl-korrelaatiotutkimus ja CV-OCTA-korrelaatiotutkimus sisällyttämisen yhteydessä tehdyistä mittauksista ja seurannan aikana tehdyistä mittauksista
Aikaikkuna: 3 vuotta
CV-OCTrnfl:n ja CV-OCTa:n välisen korrelaation tutkimus (keskiarvo mikrometreinä)
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 27. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 27. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AP_JBD_MJ_003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa