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Étude de l'angiographie péripapillaire OCT chez des patients atteints de glaucome avancé (OGA)

23 juin 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital

Le glaucome est une maladie chronique du nerf optique, caractérisée par une perte progressive des cellules nerveuses de la rétine, entraînant une perte progressive de la vision périphérique et centrale. Il existe en effet plusieurs types de glaucome, qui est la deuxième cause de cécité dans le monde après la cataracte, et la première cause de cécité irréversible.

À ce jour, à notre connaissance, il n’existe aucun travail analysant l’évolution de l’OCT angiographique chez les patients atteints de glaucome.

L'objectif principal de cette étude est de comparer le taux de progression sur 3 ans de 3 examens chez des patients atteints de glaucome avancé : un fonctionnel (champ visuel) et deux anatomiques (OCTa et OCTrnfl).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le glaucome est une maladie chronique du nerf optique caractérisée par une perte progressive des cellules nerveuses de la rétine, entraînant une perte progressive de la vision périphérique et centrale. Il existe en effet plusieurs types de glaucome, qui est la deuxième cause de cécité dans le monde après la cataracte et la première cause de cécité irréversible.

La physiopathologie et la perte de cellules ganglionnaires rétiniennes s’expliquent en partie par 2 théories principales :

  • théorie biomécanique, qui prend en compte les forces et déformations du nerf optique liées à la PIO (pression intraoculaire) et à l'anatomie de la tête du nerf optique, notamment au niveau de la plaque criblée (zone de faiblesse déformable entourée d'une membrane rigide coque sclérale),
  • la théorie vasculaire, expliquée par des anomalies de la vascularisation du nerf optique et de la rétine.

L'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTa) est une méthode d'imagerie relativement nouvelle, présente sur le marché depuis une dizaine d'années.

C'est une méthode non invasive qui fournit des informations qualitatives et quantitatives sur la vascularisation rétinienne et la tête du nerf optique. Le mouvement des globules rouges est utilisé comme produit de contraste pour différencier les vaisseaux sanguins des tissus statiques.

Dans le glaucome, des modifications du plexus vasculaire péripapillaire (autour de la tête du nerf optique) peuvent être observées et sont topographiquement corrélées avec des déficits du champ visuel et des fibres nerveuses péripapillaires.

L’un des défis du suivi des patients atteints de glaucome réside dans la détection de l’évolution de la maladie à l’aide de différents examens complémentaires, dont le champ visuel, l’OCT des fibres nerveuses péripapillaires (RNFL), et plus récemment l’OCTa.

Le champ visuel permet de détecter les zones de déficit visuel (périphérique ou parfois central), appelées scotomes, et de suivre leur évolution. RNFL OCT mesure l'épaisseur du nerf optique (en micromètres) dans ses différents quadrants. L'OCTa mesure la densité vasculaire, également par quadrant, autour de la tête du nerf optique.

Une détérioration de l’un de ces paramètres peut permettre d’orienter la prise en charge thérapeutique en modifiant le traitement médical ou en proposant une intervention chirurgicale pour abaisser la pression intraoculaire de l’œil atteint.

L’une des difficultés du suivi des patients atteints de glaucome réside dans la détection d’un amincissement du nerf optique chez les patients présentant une lésion avancée du nerf optique. Il est désormais bien connu qu'à un stade avancé de la maladie, la mesure de l'épaisseur du nerf optique sur RNFL OCT peut atteindre un effet « plancher » : les tissus non neuronaux résiduels limitent l'utilité de détecter les modifications du tissu neuronal, et la progression de la maladie ne peut que être détecté par la surveillance du champ visuel.

La densité vasculaire mesurée sur l'OCTa semble atteindre un effet plateau de manière retardée par rapport aux mesures obtenues sur l'OCT péripapillaire (RNFL) et pourrait permettre un meilleur suivi de la progression de la maladie chez les patients atteints de glaucome avancé.

En effet, un nouveau critère objectif de suivi mesuré avec l'OCTa en pratique clinique pour les patients présentant un OCTrnfl ininterprétable serait un outil précieux pour évaluer le taux de progression du glaucome chez ces patients et ainsi définir le taux de surveillance et la décision d'intensifier le traitement dans le événement de progression. Ceci est d’autant plus important que les traitements disponibles contre le glaucome sont parfois invasifs (appareils de drainage, chirurgie, etc.). L’évaluation de la balance bénéfice-risque nécessite donc des données objectives pour ces patients.

À ce jour, à notre connaissance, il n’existe aucune étude analysant l’évolution de l’angiographie OCT chez les patients glaucomateux.

L'objectif principal de cette étude est de comparer le taux de progression sur 3 ans de 3 examens chez des patients atteints de glaucome avancé : un fonctionnel (champ visuel) et deux anatomiques (OCTa et OCTrnfl).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients suivis au CHU de Nantes pour glaucome avancé (DM>10dB champ visuel) qui ont eu une angiographie péripapillaire OCT, OCTrnfl et champ visuel lors de leur consultation de suivi.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de 18 ans et plus
  • Patient atteint de glaucome suivi dans le service d'ophtalmologie du CHU de Nantes
  • déficit moyen du champ visuel (DM) > 10 dB

Critère d'exclusion:

  • Pathologie vasculaire rétinienne (rétinopathie diabétique non proliférative modérée à sévère, rétinopathie diabétique compliquée, OVCR/OBVR, OACR/OBAR, NOIAA...) Neuropathie optique non glaucomateuse, pathologie neurologique conduisant à un déficit du champ visuel (accident vasculaire cérébral avec HLH, quadranopsie, chiasmatique Sd...)
  • PPR (PanPhotocoagulation rétinienne), cerclage rétinien
  • Pathologie rétinienne entraînant une déficience du champ visuel (par ex. rétinite pigmentaire)
  • DMLA et autres pathologies maculaires pouvant entraîner des déficits du champ visuel central
  • Troubles environnementaux importants altérant l'imagerie rétinienne (par ex. uvéite active, cataracte dense)
  • Perte du point de fixation empêchant la formation du champ visuel Femmes enceintes ou allaitantes
  • Majeurs protégés sous tutelle ou curatelle
  • avec des champs visuels peu fiables (faux positifs et faux négatifs > 33 %)
  • avec un OCTrnfl ou OCTa ininterprétable (artefact, score de qualité faible)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparez la progression de la densité vasculaire (VD) chez les patients atteints de glaucome avancé.
Délai: 3 années
Progression de la densité vasculaire péripapillaire (VD) (en pourcentage) par secteur (8 secteurs) avec un suivi de 3 ans.
3 années
Comparez la progression de l'épaisseur des fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires (RNFL) chez les patients atteints de glaucome avancé.
Délai: 3 années
Progression de l'épaisseur des fibres nerveuses péripapillaires (RNFL, en µm) par secteur (8 secteurs) avec un suivi de 3 ans.
3 années
Comparez la progression du champ visuel chez les patients atteints de glaucome avancé.
Délai: 3 années
Évolution du déficit du champ visuel (en dB) par secteur (8 secteurs) avec un suivi à 3 ans
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Etude de corrélation CV-OCTrnfl et étude de corrélation CV-OCTa sur les mesures réalisées à l'inclusion et sur les mesures réalisées au suivi
Délai: 3 années
Etude de la corrélation entre CV-OCTrnfl et corrélation entre CV-OCTa (moyenne en µm)
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

27 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Première publication (Réel)

23 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AP_JBD_MJ_003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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