晚期青光眼患者的OCT视乳头周围血管造影研究 (OGA)
青光眼是一种慢性视神经疾病,其特征是视网膜神经细胞进行性丧失,导致周边和中央视力进行性丧失。 事实上,青光眼有多种类型,它是仅次于白内障的世界第二大失明原因,也是不可逆失明的主要原因。
迄今为止,据我们所知,还没有分析青光眼患者血管造影 OCT 进展的研究。
本研究的主要目的是比较晚期青光眼患者 3 项检查的 3 年进展率:一项功能检查(视野)和两项解剖检查(OCTa 和 OCTrnfl)。
研究概览
详细说明
青光眼是一种慢性视神经疾病,其特征是视网膜神经细胞进行性丧失,导致周边和中央视力进行性丧失。 事实上,青光眼有多种类型,它是仅次于白内障的世界第二大失明原因,也是不可逆失明的主要原因。
视网膜神经节细胞的病理生理学和损失可以通过两种主要理论部分解释:
- 生物力学理论,考虑到与 IOP(眼内压)和视神经乳头解剖结构相关的视神经力和变形,特别是在筛板水平(被刚性材料包围的可变形薄弱区域)巩膜壳),
- 血管学说,通过视神经和视网膜的血管化异常来解释。
光学相干断层扫描血管造影(OCTa)是一种相对较新的成像方法,已上市约十年。
它是一种非侵入性方法,可提供有关视网膜血管化和视神经乳头的定性和定量信息。 红细胞的运动用作造影剂,以区分血管与静态组织。
在青光眼中,可以观察到视乳头周围血管丛(视神经乳头周围)的变化,并且在地形上与视野和视乳头周围神经纤维缺陷相关。
监测青光眼患者的挑战之一在于借助各种补充检查来检测疾病的进展,包括视野、视乳头周围神经纤维 OCT (RNFL) 以及最近的 OCTa。
视野用于检测视力缺陷区域(周边或有时是中央),称为暗点,并监测其演变。 RNFL OCT 测量视神经各个象限的厚度(以微米为单位)。 OCTa 也按象限测量视神经乳头周围的血管密度。
这些参数中任何一个的恶化都可以通过修改药物治疗或建议手术来降低受影响眼睛的眼内压来帮助指导治疗管理。
监测青光眼患者的困难之一在于检测晚期视神经损伤患者的视神经变薄情况。 现在众所周知,在疾病晚期,RNFL OCT上测量视神经厚度可以达到“地板”效应:残留的非神经元组织限制了检测神经元组织变化的有用性,疾病进展只能通过视野监测来检测。
与视乳头周围 OCT (RNFL) 测量结果相比,OCTa 测量的血管密度似乎以延迟的方式达到平台效应,并且可以更好地监测晚期青光眼患者的疾病进展。
事实上,在临床实践中对无法解释的 OCTrnfl 患者使用 OCTa 测量的新客观随访标准将是评估这些患者青光眼进展率的宝贵工具,从而确定监测率和加强治疗的决定。事件进展。 这一点尤为重要,因为青光眼的治疗有时是侵入性的(引流装置、手术等)。 因此,评估获益-风险平衡需要这些患者的客观数据。
迄今为止,据我们所知,还没有研究分析青光眼患者 OCT 血管造影的演变。
本研究的主要目的是比较晚期青光眼患者 3 项检查的 3 年进展率:一项功能检查(视野)和两项解剖检查(OCTa 和 OCTrnfl)。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jean-Baptiste Ducloyer, M.D
- 电话号码:02 40 08 34 01
- 邮箱:jeanbatiste.ducloyer@chu-nantes.fr
研究联系人备份
- 姓名:Isabelle Orignac, M.D
- 电话号码:02 40 08 34 01
- 邮箱:isabelle.orignac@chu-nantes.fr
学习地点
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Nantes、法国、44093
- Jean-Baptiste Ducloyer
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接触:
- Jean-Baptiste Ducloyer, MD
- 邮箱:jeanbaptiste.ducloyer@chu-nantes.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁及以上的男性和女性
- 南特大学医院眼科跟踪青光眼患者
- 平均视野缺损 (MD) >10dB
排除标准:
- 视网膜血管病理(中度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变、复杂性糖尿病视网膜病变、OVCR/OBVR、OACR/OBAR、NOIAA...)交叉SD...)
- PPR(视网膜泛光凝术)、视网膜环扎术
- 导致视野损伤的视网膜病变(例如 视网膜色素变性)
- AMD 和其他可能导致中央视野缺损的黄斑病变
- 损害视网膜成像的显着环境障碍(例如 活动性葡萄膜炎、致密性白内障)
- 失去注视点阻碍视野形成 孕妇或哺乳期妇女
- 受监护或监管的受保护成年人
- 视野不可靠(误报和漏报 > 33%)
- 具有无法解释的 OCTrnfl 或 OCTa(伪影,低质量分数)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
比较晚期青光眼患者血管密度 (VD) 的进展情况。
大体时间:3年
|
每个扇区(8 个扇区)的视乳头周围血管密度 (VD)(百分比)的进展以及 3 年随访。
|
3年
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比较晚期青光眼患者视乳头周围视网膜神经纤维 (RNFL) 厚度的进展。
大体时间:3年
|
每个扇区(8 个扇区)的视乳头周围神经纤维厚度(RNFL,单位 µm)的进展情况以及 3 年随访。
|
3年
|
比较晚期青光眼患者的视野进展情况。
大体时间:3年
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按部门(8 个部门)划分的视野缺损进展情况(以 dB 为单位),并进行 3 年随访
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
关于纳入时和随访期间进行的测量的 CV-OCTrnfl 相关性研究和 CV-OCTa 相关性研究
大体时间:3年
|
CV-OCTrnfl 之间的相关性和 CV-OCTa 之间的相关性研究(平均单位为 µm)
|
3年
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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