部分脱灰象牙質ブロックと L-PRF ブロックを使用した隆起部保存後の抽出後の変化
審美ゾーンにおける部分脱灰象牙質ブロックと L-PRF ブロックを使用した隆起部保存後の抽出後の硬組織変化の評価: ランダム化対照パイロット試験
- 目的は、部分的に脱灰した象牙質ブロックと審美ゾーンの無傷のソケットにおける L-PRF ブロックを使用して、隆起保存後の抜歯後の硬組織の変化を評価することです。
- 主な質問: 修復不可能な歯を持つ患者において、部分的に脱灰した象牙質ブロックを使用した隆起部の保存は、抜歯後の硬組織の変化を管理する上で L-PRF ブロックよりも効果的でしょうか?
- 登録後、歯周検査とレントゲン検査が行われ、審美ゾーンにひどく修復不可能な歯がある患者が特定されます。 これらの患者は、隣接する歯の間の近遠心距離、骨の歯冠根尖高さ、唇側アンダーカット、裂開、または開窓の存在、および経歯肉プロービング技術を使用した隣接歯の測定との関係、および根尖前X線写真またはCBCTを受けます。
- どちらのグループでも、局所麻酔下で腹膜切開術と外科用鉗子を使用して目的の歯が抜歯されます。
- 介入グループでは、歯を洗浄して乾燥させ、象牙質を粉砕して特定のサイズの粒子を取得し、歯の変圧器を使用して象牙質を部分的に脱灰して得ます。 同時に、血液サンプルが収集および処理されて、血小板と白血球が豊富なフィブリン膜が得られます。 次に、この組織を部分的に脱灰した象牙質と混合して、「象牙質ブロック」と呼ばれる固体の塊を作成します。 抜歯後の歯槽隆起を保存する過程で、この固い塊「象牙質塊」を歯周ポケット内に置き、血小板と白血球が豊富なフィブリン膜で覆い、5/0プロリン縫合糸を使用してフィブリン膜を固定します。そして象牙質塊が所定の位置にあります。 「4〜6か月」の回復期間の後、インプラント埋入中の組織学的評価のために、一部の症例では手術部位から生検が行われます。
- 対照グループでは、最初のグループと同じ手順が使用されますが、部分的に脱灰した歯科移植片を異種移植片に置き換えます。
- 結果: X 線撮影による垂直方向の頬側骨の変化、垂直方向の口蓋骨の変化、水平方向の骨の変化、新しい重要な骨形成の割合、残存骨移植の割合、インプラントの一次安定性。 結果は術直後と術後 4 ~ 6 か月後に得られます。
調査の概要
詳細な説明
- 研究の目的:部分的に脱灰した象牙質ブロックと審美ゾーンの無傷のソケットにおけるL-PRFブロックを使用して、隆起保存後の抜歯後の硬組織の変化を評価することを目的としています。
- 研究手順:
患者はカイロ大学歯学部口腔医学・歯周病科の外来から選ばれます。
- 一般的な手術手順: 包含基準を満たす患者が登録されます。 研究の性質については各患者に説明されるとともに、術前・術後の指示とフォローアップ訪問の遵守の重要性も説明されます。 各患者はインフォームドコンセント (付録 1) に署名するよう求められます。 登録後、歯周検査とレントゲン検査が行われ、審美ゾーンにひどく修復不可能な歯がある患者が特定されます。 これらの患者は、隣接する歯の間の近遠心距離、骨の歯冠根尖高さ、唇側アンダーカット、裂開、または開窓の存在、および経歯肉プロービング技術を使用した隣接歯の測定との関係、および根尖前X線写真またはCBCTを受けます。
- 初期治療: 初期治療は、歯肉縁上のスケーリング、必要に応じて歯肉縁下のデブリードマン、欠陥のある修復物の調整および研磨を含む歯周治療 (第 I 相治療) で構成されます。 各患者に対する機械的なプラークコントロールの指示には、ブラッシングと歯間の清掃技術が含まれます。
非外傷性摘出:
- 局所麻酔は、外科的処置の前に頬側および口蓋への浸潤を介して投与されます。
- どちらのグループでも、15c ブレードを使用した歯肉溝内切開を含むフラップレス非外傷性抜歯が実行され、次に歯根と周囲の骨の間に歯周切開器が挿入され、歯根の周囲の全側面がくさび形になります。 その後、小型のストレートエレベーターを使用して歯根を脱臼し、残りの歯根鉗子を使用して歯根を送り出します。 ルーカス キュレットは、根尖病変および肉芽組織の抽出窩を洗浄するために使用されます。
介入グループでは、部分的に脱灰した象牙質移植片を次のように準備します。
✓ 抜歯した歯は、生理用水で十分に洗浄しながら除染し、ダイヤモンドバーで洗浄します。 すべての充填材(ガッタパーチャ、複合材料、合着セメントなど)は細心の注意を払って除去されます。 その後、歯を断片(5 × 5 mm)に切断し、空気を使用して乾燥させ、メーカーのプロトコルに従って歯変成装置を使用して研磨します。 象牙質粒子は 400 ~ 800 μm の寸法で得られます。
L-PRF メンブレンは次のように調製されます。
- 部分的に脱灰された象牙質粒子は、300 ~ 1200 μm の寸法で得られます。
同時にL-PRFメンブレンも作製します。 4 つの 10 cc 血液サンプルを、抗凝固剤 (赤いキャップ、ガラスコーティング) を含まないバキュテナーチューブに収集し、直ちに 2700 rpm (408 g) で 12 分間遠心分離します (IntraSpin、Intra-Lock、フロリダ州、米国)。
- 追加の 2 つの血液サンプルを、これも抗凝固剤を含まない 9 cc の非コーティング バキュテナー チューブに収集します (白いキャップ)。 これらの最後のサンプルは、2700 rpm で 3 分間のみ遠心分離されます。 白いキャップチューブの上部にある黄色の液体(液体フィブリノーゲン)は、赤血球を避けて滅菌注射器で吸引されます。
- 12分間の遠心分離後に得られたL-PRF凝固塊を、Xpressionボックス(IntraSpin、Intra-Lock、フロリダ州、米国)に5分間入れて、(重力により)穏やかに圧縮して膜にする。
部分脱灰象牙質ブロックを調製するには、L-PRF 膜を小片に切断し、象牙質 0.5 g に対して膜 2 枚の割合で象牙質粒子と混合し、体積比 1:1 になります。 液体フィブリノーゲンを均質な混合物に加え、混合物を所望の形状に成形しながら、約 10 秒間穏やかに撹拌します。
数分以内に、フィブリノーゲンは主に細断された L-PRF 膜内の活性化された血小板からフィブリンに変換されます。 このプロセスにより、生体材料と 16 個の L-PRF 片が効果的に捕捉され、便利でコンパクトな移植片として機能する「象牙質ブロック」として知られる頑丈なブロックが形成されます。
歯槽堤の保存:
- ソケットデブリードマンの後、各ソケットは、各ソケットの個々のサイズと輪郭に一致する形状の「象牙質ブロック」で慎重に充填されます。 移植片がソケットに適切に適合すると、骨膜とソケットの骨境界(周囲 360 度)の間に準備されたエンベロープ内で 2 mm 伸びる 2 層の L-PRF 膜で覆われます。
- 傷を閉じることを目的とするのではなく、単にグラフトと膜を所定の位置に安定に保つために、5/0 プロリン断続縫合糸を使用して傷を固定します。
- 対照群において:L-PRF膜を異種移植片と混合することによってL-PRFブロックを調製するために同じ手順が実行される。
- 生検採取:
4 か月の治癒期間の後、インプラント埋入の瞬間に、2 mm のトレフィン バーを使用して移植部位の中心から生検が行われます。 生検は直ちに 10% 中性緩衝ホルマリンで固定され、その後徐々に濃度が高くなる (50% から 100%) アルコールの槽を通して脱水され、その後パラフィンに包埋されます。 最後に、組織学的分析のために厚さ 4 μm の組織切片が調製され、ヘマトキシリン エオシンで染色されます。
- インプラントの後期埋入:
- 抜歯後4~6か月で抜歯窩の骨が完全に治癒した後、後期インプラント埋入が行われます。
- 外科的処置の前に、セプトカイン(塩酸アルティカイン 4% と 1:100000 エピネフリン)を頬側および口蓋に浸潤させて投与する局所麻酔。
- 場合によっては、両方のグループから、歯のない領域までの各遠位歯の歯肉溝内切開を伴う中央歯冠水平切開を含む、三角形のフラップのデザインが使用されます。 次に、隣接する歯のライン角に垂直なリリース切開を 2 つ行います。 これに続いて、全層のフラップを上昇させます。
- 次に、メーカーの指示に従って順次ドリリングを使用してインプラント骨切り術を準備し、インプラントを適切な 3D 補綴物の位置に配置できるようにします。 最後に、準備された骨切り部にインプラントが挿入されます。
結果: X 線撮影による垂直方向の頬側骨の変化、垂直方向の口蓋骨の変化、水平方向の骨の変化、新しい重要な骨形成の割合、残存骨移植の割合、インプラントの一次安定性。
結果は術直後と術後 4 ~ 6 か月後に得られます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Elmanil
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Cairo、Elmanil、エジプト、4240101
- Faculty of Dentistry Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18 歳以上の成人。
- 病歴のない健康な人。
- 審美ゾーンに修復不可能な歯が1本ある患者。
- 4 つの骨壁を備えた抜歯後のソケットでは、抜歯後に頬側プレートが部分的に欠けています。 (タイプ II 抽出ソケット)。
- 手術前にインフォームドコンセントフォームを理解または署名でき、インプラント埋入のための口腔洗浄要件を満たすことができる患者。
除外基準:
- 骨代謝を損なう可能性のある全身疾患、吸収阻害療法(ビスホスホネートなど)、妊娠、精神疾患。
- ヘビースモーカー(10本以上)
- 歯周病の治療を受けていない抜歯部位の急性または慢性感染症の存在、または隣接する歯の歯槽骨の喪失を示すX線写真。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:部分的に脱灰した象牙質ブロック
抜歯した歯は歯変成装置を使用して研磨されます。 生成された象牙質移植片の粒径は 400 ~ 800 μm になります。 その後。 - 部分的に脱灰した象牙質ブロックを準備します。L-PRF 膜を小片に切断し、象牙質 0.5 g に対して膜 2 枚の比率で象牙質粒子と混合し、1:1 の体積比を提供します。 液体フィブリノーゲンを均質な混合物に加え、混合物を所望の形状に成形しながら、約 10 秒間穏やかに撹拌します。 数分以内に、フィブリノーゲンは主に細断された L-PRF 膜内の活性化された血小板からフィブリンに変換されます。 このプロセスは、生体材料と L-PRF 片を効果的に捕捉し、便利でコンパクトな移植片として機能する「象牙質ブロック」として知られる頑丈なブロックを形成します。抽出された窩には、部分的に脱灰した自家象牙質移植片が充填されます。 |
抜歯した歯は歯変成装置を使用して研磨されます。 生成された象牙質移植片の粒径は 400 ~ 800 μm になります。 その後。 - 部分的に脱灰した象牙質ブロックを準備します。L-PRF 膜を小片に切断し、象牙質 0.5 g に対して膜 2 枚の比率で象牙質粒子と混合し、1:1 の体積比を提供します。 液体フィブリノーゲンを均質な混合物に加え、混合物を所望の形状に成形しながら、約 10 秒間穏やかに撹拌します。 数分以内に、フィブリノーゲンは主に細断された L-PRF 膜内の活性化された血小板からフィブリンに変換されます。 このプロセスは、生体材料と L-PRF 片を効果的に捕捉し、便利でコンパクトな移植片として機能する「象牙質ブロック」として知られる頑丈なブロックを形成します。抽出された窩には、部分的に脱灰した自家象牙質移植片が充填されます。
L-PRF 膜と異種移植片を混合することにより、L-PRF ブロックを調製するためにも同じ手順が実行されます。
どちらのグループでも、配置されたグラフトは L-PRF 膜で覆われます。12 分間の遠心分離後に得られた L-PRF 凝固塊は、Xpression ボックス (IntraSpin、Intra-Lock、フロリダ州、米国) に 5 分間配置されます。穏やかに(重力により)圧縮して膜を形成します。
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アクティブコンパレータ:L-PRFブロック
L-PRF 膜と異種移植片を混合することにより、L-PRF ブロックを調製するためにも同じ手順が実行されます。 どちらのグループでも、配置されたグラフトは L-PRF 膜で覆われます。12 分間の遠心分離後に得られた L-PRF 凝固塊は、Xpression ボックス (IntraSpin、Intra-Lock、フロリダ州、米国) に 5 分間配置されます。穏やかに(重力により)圧縮して膜を形成します。 最後に、骨膜解放切開および5/0プロリン断続縫合糸を使用した縫合の後、張力のない創傷閉鎖が達成される。 手術後すぐにCBCTスキャンが行われます。 |
抜歯した歯は歯変成装置を使用して研磨されます。 生成された象牙質移植片の粒径は 400 ~ 800 μm になります。 その後。 - 部分的に脱灰した象牙質ブロックを準備します。L-PRF 膜を小片に切断し、象牙質 0.5 g に対して膜 2 枚の比率で象牙質粒子と混合し、1:1 の体積比を提供します。 液体フィブリノーゲンを均質な混合物に加え、混合物を所望の形状に成形しながら、約 10 秒間穏やかに撹拌します。 数分以内に、フィブリノーゲンは主に細断された L-PRF 膜内の活性化された血小板からフィブリンに変換されます。 このプロセスは、生体材料と L-PRF 片を効果的に捕捉し、便利でコンパクトな移植片として機能する「象牙質ブロック」として知られる頑丈なブロックを形成します。抽出された窩には、部分的に脱灰した自家象牙質移植片が充填されます。
L-PRF 膜と異種移植片を混合することにより、L-PRF ブロックを調製するためにも同じ手順が実行されます。
どちらのグループでも、配置されたグラフトは L-PRF 膜で覆われます。12 分間の遠心分離後に得られた L-PRF 凝固塊は、Xpression ボックス (IntraSpin、Intra-Lock、フロリダ州、米国) に 5 分間配置されます。穏やかに(重力により)圧縮して膜を形成します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Radiographic vertical bone changes
時間枠:after 6 months of the surgery
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CBCT scans will be performed at baseline and 6 months postoperatively.
Measurements will be taken at both time points using identical reference points and lines.
To establish reference,the most apical point of the extraction socket will be identified on the baseline image, and two reference lines will be drawn.
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after 6 months of the surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Radiographic horizontal bone changes
時間枠:after 6 months of the surgery
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CBCT scans will be performed at baseline and 6 months postoperatively.
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after 6 months of the surgery
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Percentage of new vital bone formation and residual graft
時間枠:after 6 months of the surgery
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The biopsies will be stored in a 10% formalin solution for preservation.
Afterward, they will undergo decalcification in EDTA for a duration of four weeks.
Following decalcification, the specimens will be processed and embedded in paraffin to create tissue blocks.
Longitudinal sections of 5μm thickness will be cut from the paraffin blocks.
These sections will be stained using hematoxylin and eosin (H&E) or Masson's trichromatic (MT) stains for histological evaluation and histomorphometric analysis.
Photomicrographs of the stained sections will be captured using a digital light microscope (Leica Digital Microscope, Leica Microsystems, Germany).
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after 6 months of the surgery
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Implant Primary Stability
時間枠:after 6 months of the surgery
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will be assessed using the Osstell Mentor Resonance Frequency Analyzer (Osstell AB, Goteborg, Sweden).
Two measurements will be taken in the buccolingual and mesiodistal directions for each implant.
The average of these two measurements will be recorded as the representative implant stability quotient (ISQ) for each individual implant.
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after 6 months of the surgery
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Manal Hosny, Professor、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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