Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ändringar efter extraktion efter kantkonservering med partiellt demineraliserat dentinblock kontra L-PRF-block

21 maj 2026 uppdaterad av: Alaa Ahmed Mohammed Alhazmi, Cairo University

Utvärdering av förändringar i hård vävnad efter extraktion efter kantkonservering med användning av partiellt demineraliserat dentinblock kontra L-PRF-block i den estetiska zonen: ett randomiserat kontrollerat pilotförsök

  • Syftet är att utvärdera förändringar i hårdvävnad efter extraktion efter åskonservering med användning av partiellt avmineraliserat dentinblock kontra L-PRF-block i intakt uttag i den estetiska zonen.
  • Huvudfrågan: Hos patienter med en tand som inte kan återställas, kommer kamkonservering med partiellt avmineraliserat dentinblock att vara effektivare än L-PRF-block för att hantera förändringar i hårdvävnad efter extraktion?
  • Efter inskrivning kommer parodontal och röntgenundersökning och patienter med dåligt oåterställande tand i den estetiska zonen att identifieras. Dessa patienter kommer att genomgå ett mesio-distalt avstånd mellan intilliggande tänder, korono-apikal benhöjd, närvaro av labial underskärning, dehiscens eller fenestration och relation till närliggande tänder mätningar med trans gingival sonderingsteknik och preapikal röntgen eller CBCT.
  • I båda grupperna kommer den önskade tanden att dras ut under lokalbedövning med hjälp av peritomier och kirurgisk pincett.
  • I interventionsgrupp: tänderna kommer att rengöras och torkas, och sedan mals dentinet för att erhålla partiklar av en viss storlek, sedan delvis avmineraliseras dentinet som erhålls med hjälp av en tandtransformator. Samtidigt samlas blodprover och bearbetas för att erhålla fibrinmembran rika på blodplättar och leukocyter. Denna vävnad blandas sedan med delvis avmineraliserat dentin för att skapa en fast massa som kallas "dentinblock". Under processen att bevara de alveolära knölarna efter extraktion, placeras denna fasta massa "dentinmassa" inuti tandfickorna och täcks med fibrinmembran rika på blodplättar och vita blodkroppar, sedan används 5/0 prolinsutur för att fixera fibrinmembranen och dentinmassa på plats. Efter återhämtningsperioden "4-6 månader" tas en biopsi för vissa fall från operationsplatsen för histologisk utvärdering under implantatplacering.
  • I kontrollgrupp: samma steg som den första gruppen kommer att användas, men genom att ersätta det delvis avmineraliserade tandtransplantatet med ett xenograft.
  • Resultat: Radiografiska vertikala buckala benförändringar, vertikala Palatala benförändringar, horisontella benförändringar, Procent av ny vital benbildning, Andel resterande bentransplantat, Implantat Primär Stabilitet. Resultaten direkt postoperativt och 4-6 månader postoperativt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  • Syftet med studien: syftar till att utvärdera förändringar i hårdvävnad efter extraktion efter kantkonservering med hjälp av partiellt avmineraliserat dentinblock kontra L-PRF-block i intakt uttag i den estetiska zonen.
  • Forskningsprocedur:

Patienter kommer att väljas ut från polikliniken vid Oral Medicine and Parodontology Department, Fakulteten för odontologi, Cairo University.

- Allmänna operativa procedurer: De patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att registreras. Studiens karaktär kommer att förklaras för varje patient samt vikten av att följa pre- och postoperativa instruktioner och uppföljningsbesök. Varje patient kommer att uppmanas att underteckna ett informerat samtycke (bilaga 1). Efter inskrivning kommer parodontal och röntgenundersökning och patienter med dåligt oåterställande tand i den estetiska zonen att identifieras. Dessa patienter kommer att genomgå ett mesio-distalt avstånd mellan intilliggande tänder, korono-apikal benhöjd, närvaro av labial underskärning, dehiscens eller fenestration och relation till närliggande tänder mätningar med trans gingival sonderingsteknik och preapikal röntgen eller CBCT.

- Initial terapi: Den initiala behandlingen kommer att bestå av parodontal behandling (fas I-terapi) inklusive supra-gingival fjällning, subgingival debridering vid behov, justering av felaktig restaurering och polering. Instruktionerna för mekanisk plackkontroll för varje patient inkluderar borstnings- och interdentalrengöringstekniker.

  • Atraumatisk extraktion:

    • Lokalbedövning kommer att administreras via buckal och palatal infiltration före något kirurgiskt ingrepp.
    • I båda grupperna kommer klafflös atraumatisk tandutdragning att utföras vilket inkluderar ett intrasulkulärt snitt med ett 15c-blad, sedan förs en periotom in mellan roten och det omgivande benet i en kilverkan på alla sidor runt roten. Efteråt kommer en liten rak elevator att användas för att luxate roten och en återstående rottång kommer att användas för att leverera den. Lucas curette kommer att användas för att rengöra extraktionshylsan från eventuell apikal patologi och granulationsvävnad.
  • I interventionsgruppen kommer det delvis demineraliserade dentintransplantatet att förberedas enligt följande:

    ✓ Den extraherade tanden kommer att dekontamineras och rengöras med en diamantborr under riklig spolning med fysiologiskt vatten. Allt fyllnadsmaterial (guttaperka, komposit, lutande cement etc.) kommer att tas bort med största försiktighet. Därefter skärs tanden i fragment (5 × 5 mm) och torkas med luft och slipas med tandtransformatorn enligt tillverkarens protokoll. Dentinpartiklar kommer att erhållas med en dimension på 400 - 800 μm.

  • L-PRF-membran kommer att förberedas enligt följande:

    • Delvis demineraliserade dentinpartiklar kommer att erhållas med en dimension på 300-1200 μm.

Samtidigt kommer L-PRF-membran att förberedas. Fyra 10-cc blodprover kommer att samlas i vacutainerrör utan antikoagulant (röd lock, glasbeläggning) och omedelbart centrifugeras vid 2700 rpm (408g) i 12 minuter (IntraSpin, Intra-Lock, Florida, USA).

  • Två extra blodprover kommer att samlas in i 9-cc obelagda vacutainerrör även utan antikoagulantia (vitt lock). Dessa sista prover kommer att centrifugeras vid 2700 rpm under endast 3 minuter. Den gula vätskan (flytande fibrinogen) på toppen av de vita kapsylrören kommer att aspireras med en steril spruta, för att undvika röda blodkroppar.
  • L-PRF-koagelerna som erhålls efter 12 minuters centrifugering kommer att placeras i Xpression-lådan (IntraSpin, Intra-Lock, Florida, USA) i 5 minuter för att försiktigt komprimera (med gravitation) till membran.

För att förbereda det delvis avmineraliserade dentinblocket skärs L-PRF-membranen i små bitar och blandas med dentinpartiklarna i ett förhållande av 2 membran till 0,5 g dentin, vilket ger ett volymförhållande på 1:1. Det flytande fibrinogenet kommer att tillsättas till den homogena blandningen, och medan den formas till önskad form, rörs den försiktigt om i cirka 10 sekunder.

Inom några minuter kommer fibrinogenet att omvandlas till fibrin främst från de aktiverade blodplättarna i de hackade L-PRF-membranen. Denna process kommer effektivt att fånga biomaterialet och de 16 L-PRF-bitarna, vilket bildar ett robust block som kallas "dentinblocket", som fungerar som ett bekvämt och kompakt transplantat.

  • Alveolär åskonservering:

    • Efter debridering av hylsan kommer varje hylsa att noggrant fyllas med "dentinblock" som är formade för att matcha den individuella storleken och konturerna av varje hylsa. När transplantaten väl har anpassats till socklarna, kommer de att täckas med två lager av L-PRF-membran som sträcker sig 2 mm i höljet som förberetts mellan benhinnan och hålets benkanter (360° runt).
    • Såret kommer att säkras med 5/0 prolin avbrutna suturer, inte med avsikten att stänga såret, utan helt enkelt för att hålla transplantatet och membranen stabila på plats.
  • I kontrollgruppen: Samma procedur kommer att utföras för att förbereda L-PRF-blocket genom att blanda L-PRF-membranen med xenograft.
  • Biopsisamling:

Efter en läkningsperiod på fyra månader, vid ögonblicket för implantatplaceringen, kommer en biopsi från kärnan av det transplanterade stället att tas med en 2 mm trefinborr. Biopsien fixeras omedelbart i 10 % neutralt buffrat formalin och dehydreras sedan genom bad med gradvis mer koncentrerad (från 50 till 100 %) alkohol och bäddas därefter in i paraffin. Slutligen kommer en vävnadssektion på 4 μm tjock att förberedas och färgas med hematoxylin-eosin för histologisk analys.

- Sen implantatplacering:

  • Efter fullständig benläkning av extraktionshålet 4-6 månader efter tandutdragning, kommer sen implantatplacering att utföras.
  • Lokalbedövning där Septocaine (Articaine hydrochloride 4% med 1:100000 epinefrin) kommer att administreras via buckal och palatal infiltration före något kirurgiskt ingrepp.
  • I vissa fall, från båda grupperna, kommer en triangulär flikdesign att användas som involverar ett mittkrestal horisontellt snitt med ett intrasulkulärt snitt på varje distal tand till tandområdet. Sedan kommer 2 vertikala släppande snitt att göras vid linjevinklarna för de intilliggande tänderna. Detta kommer att följas av klaffhöjning i full tjocklek.
  • Implantatosteotomi kommer sedan att förberedas med sekventiell borrning enligt tillverkarens instruktioner, för att möjliggöra implantatplacering i korrekt 3D-protesposition. Slutligen kommer implantatet att sättas in i den förberedda osteotomi.

Resultat: Radiografiska vertikala buckala benförändringar, vertikala Palatala benförändringar, horisontella benförändringar, Procent av ny vital benbildning, Andel resterande bentransplantat, Implantat Primär Stabilitet.

Resultaten direkt postoperativt och 4-6 månader postoperativt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Elmanil
      • Cairo, Elmanil, Egypten, 4240101
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern ≥18 år.
  • Friska individer utan medicinsk historia.
  • Patienter som har en enda icke-återställbar tand i den estetiska zonen.
  • Efterextraktionshylsa med fyra benväggar, buckalplattan saknas delvis efter utdragning av tanden. (Typ II Extraktionsuttag).
  • Patienter som kan förstå eller underteckna formuläret för informerat samtycke före operation och som kan uppfylla orala rengöringskrav för implantatplacering.

Exklusions kriterier:

  • Systemisk sjukdom som kan försämra benmetabolismen, antiresorptiv terapi (som bisfosfonater), graviditet, psykiatriska tillstånd.
  • Storrökare (> 10 cigaretter)
  • Förekomsten av akut eller kronisk infektion på stället för tandutdragning med bristande behandling för periodontal sjukdom, eller röntgenbilder som visar förlust av alveolärt ben på de intilliggande tänderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Delvis avmineraliserat dentinblock

Den extraherade tanden kommer att slipas med hjälp av tandtransformatorn. Det producerade dentintransplantatet kommer att ha en partikelstorlek 400-800 μm. Efteråt.

-Förbered det delvis demineraliserade dentinblocket, L-PRF-membranen skärs i små bitar och blandas med dentinpartiklarna i ett förhållande av 2 membran till 0,5 g dentin, vilket ger ett volymförhållande på 1:1. Det flytande fibrinogenet tillsätts till den homogena blandningen och medan den formas till önskad form kommer den att omröras försiktigt i cirka 10 sekunder. Inom några minuter kommer fibrinogenet att omvandlas till fibrin främst från de aktiverade blodplättarna i de hackade L-PRF-membranen. Denna process kommer effektivt att fånga biomaterialet och L-PRF-bitarna och bilda ett robust block som kallas "dentinblocket", som fungerar som ett bekvämt och kompakt transplantat. Den extraherade hylsan kommer att fyllas med delvis avmineraliserat autogent dentintransplantat.

Den extraherade tanden kommer att slipas med hjälp av tandtransformatorn. Det producerade dentintransplantatet kommer att ha en partikelstorlek 400-800 μm. Efteråt.

-Förbered det delvis demineraliserade dentinblocket, L-PRF-membranen skärs i små bitar och blandas med dentinpartiklarna i ett förhållande av 2 membran till 0,5 g dentin, vilket ger ett volymförhållande på 1:1. Det flytande fibrinogenet tillsätts till den homogena blandningen och medan den formas till önskad form kommer den att omröras försiktigt i cirka 10 sekunder. Inom några minuter kommer fibrinogenet att omvandlas till fibrin främst från de aktiverade blodplättarna i de hackade L-PRF-membranen. Denna process kommer effektivt att fånga biomaterialet och L-PRF-bitarna och bilda ett robust block som kallas "dentinblocket", som fungerar som ett bekvämt och kompakt transplantat. Den extraherade hylsan kommer att fyllas med delvis avmineraliserat autogent dentintransplantat.

Samma procedur kommer att utföras för att förbereda L-PRF-blocket genom att blanda L-PRF-membranen med xenograft. I båda grupperna kommer det placerade transplantatet att täckas med ett L-PRF-membran. L-PRF-koagelerna som erhålls efter 12 minuters centrifugering kommer att placeras i Xpression-boxen (IntraSpin, Intra-Lock, Florida, USA) i 5 minuter till komprimera försiktigt (genom tyngdkraften) till membran.
Aktiv komparator: L- PRF Block

Samma procedur kommer att utföras för att förbereda L-PRF-blocket genom att blanda L-PRF-membranen med xenograft. I båda grupperna kommer det placerade transplantatet att täckas med ett L-PRF-membran. L-PRF-koagelerna som erhålls efter 12 minuters centrifugering kommer att placeras i Xpression-boxen (IntraSpin, Intra-Lock, Florida, USA) i 5 minuter till komprimera försiktigt (genom tyngdkraften) till membran.

Slutligen kommer spänningsfri sårtillslutning att uppnås efter periostealt släppande snitt och suturering med 5/0 prolin avbrutna suturer.

En omedelbar postoperativ CBCT-skanning kommer att göras efter det kirurgiska ingreppet.

Den extraherade tanden kommer att slipas med hjälp av tandtransformatorn. Det producerade dentintransplantatet kommer att ha en partikelstorlek 400-800 μm. Efteråt.

-Förbered det delvis demineraliserade dentinblocket, L-PRF-membranen skärs i små bitar och blandas med dentinpartiklarna i ett förhållande av 2 membran till 0,5 g dentin, vilket ger ett volymförhållande på 1:1. Det flytande fibrinogenet tillsätts till den homogena blandningen och medan den formas till önskad form kommer den att omröras försiktigt i cirka 10 sekunder. Inom några minuter kommer fibrinogenet att omvandlas till fibrin främst från de aktiverade blodplättarna i de hackade L-PRF-membranen. Denna process kommer effektivt att fånga biomaterialet och L-PRF-bitarna och bilda ett robust block som kallas "dentinblocket", som fungerar som ett bekvämt och kompakt transplantat. Den extraherade hylsan kommer att fyllas med delvis avmineraliserat autogent dentintransplantat.

Samma procedur kommer att utföras för att förbereda L-PRF-blocket genom att blanda L-PRF-membranen med xenograft. I båda grupperna kommer det placerade transplantatet att täckas med ett L-PRF-membran. L-PRF-koagelerna som erhålls efter 12 minuters centrifugering kommer att placeras i Xpression-boxen (IntraSpin, Intra-Lock, Florida, USA) i 5 minuter till komprimera försiktigt (genom tyngdkraften) till membran.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiographic vertical bone changes
Tidsram: after 6 months of the surgery
CBCT scans will be performed at baseline and 6 months postoperatively. Measurements will be taken at both time points using identical reference points and lines. To establish reference,the most apical point of the extraction socket will be identified on the baseline image, and two reference lines will be drawn.
after 6 months of the surgery

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiographic horizontal bone changes
Tidsram: after 6 months of the surgery
CBCT scans will be performed at baseline and 6 months postoperatively.
after 6 months of the surgery
Percentage of new vital bone formation and residual graft
Tidsram: after 6 months of the surgery
The biopsies will be stored in a 10% formalin solution for preservation. Afterward, they will undergo decalcification in EDTA for a duration of four weeks. Following decalcification, the specimens will be processed and embedded in paraffin to create tissue blocks. Longitudinal sections of 5μm thickness will be cut from the paraffin blocks. These sections will be stained using hematoxylin and eosin (H&E) or Masson's trichromatic (MT) stains for histological evaluation and histomorphometric analysis. Photomicrographs of the stained sections will be captured using a digital light microscope (Leica Digital Microscope, Leica Microsystems, Germany).
after 6 months of the surgery
Implant Primary Stability
Tidsram: after 6 months of the surgery
will be assessed using the Osstell Mentor Resonance Frequency Analyzer (Osstell AB, Goteborg, Sweden). Two measurements will be taken in the buccolingual and mesiodistal directions for each implant. The average of these two measurements will be recorded as the representative implant stability quotient (ISQ) for each individual implant.
after 6 months of the surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Manal Hosny, Professor, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

22 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

25 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Första postat (Faktisk)

23 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 181123PER6_3_1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera