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Veränderungen nach der Extraktion nach Kieferkammkonservierung mit teilweise demineralisiertem Dentinblock im Vergleich zu L-PRF-Block

21. Mai 2026 aktualisiert von: Alaa Ahmed Mohammed Alhazmi, Cairo University

Bewertung der Hartgewebsveränderungen nach der Extraktion nach der Kieferkammkonservierung unter Verwendung eines teilweise demineralisierten Dentinblocks im Vergleich zu einem L-PRF-Block in der ästhetischen Zone: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

  • Ziel ist es, die Veränderungen des Hartgewebes nach der Extraktion nach der Kieferkammkonservierung unter Verwendung eines teilweise demineralisierten Dentinblocks im Vergleich zu einem L-PRF-Block in einer intakten Alveole in der ästhetischen Zone zu bewerten.
  • Die Hauptfrage: Ist die Kieferkammkonservierung mit teilweise demineralisiertem Dentinblock bei Patienten mit nicht restaurierbarem Zahn wirksamer als der L-PRF-Block bei der Bewältigung der Hartgewebsveränderungen nach der Extraktion?
  • Nach der Aufnahme werden parodontale und röntgenologische Untersuchungen sowie Patienten mit schlecht restaurativen Zähnen in der ästhetischen Zone identifiziert. Bei diesen Patienten werden der mesio-distale Abstand zwischen benachbarten Zähnen, die korono-apikale Höhe des Knochens, das Vorhandensein eines labialen Unterschnitts, eine Dehiszenz oder Fensterung sowie Messungen der Beziehung zu benachbarten Zähnen mithilfe der transgingivalen Sondierungstechnik und einer präapikalen Röntgenaufnahme oder DVT durchgeführt.
  • In beiden Gruppen wird der gewünschte Zahn unter örtlicher Betäubung mittels Peritomie und chirurgischer Pinzette extrahiert.
  • In der Interventionsgruppe: Die Zähne werden gereinigt und getrocknet, und dann wird das Dentin gemahlen, um Partikel einer bestimmten Größe zu erhalten. Anschließend wird das Dentin teilweise demineralisiert, indem eine Zahntransformationsmaschine verwendet wird. Gleichzeitig werden Blutproben entnommen und verarbeitet, um Fibrinmembranen zu erhalten, die reich an Blutplättchen und Leukozyten sind. Dieses Gewebe wird dann mit teilweise demineralisiertem Dentin vermischt, um eine feste Masse zu erzeugen, die als „Dentinblock“ bezeichnet wird. Während des Konservierungsprozesses der Alveolarhöcker nach der Extraktion wird diese feste „Dentinmasse“ in die Zahntaschen gelegt und mit Fibrinmembranen bedeckt, die reich an Blutplättchen und weißen Blutkörperchen sind. Anschließend werden 5/0-Prolin-Nahtmaterialien verwendet, um die Fibrinmembranen zu fixieren und Dentinmasse an Ort und Stelle. Nach der Erholungsphase „4-6 Monate“ wird in einigen Fällen eine Biopsie aus der Operationsstelle zur histologischen Beurteilung während der Implantatinsertion entnommen.
  • In der Kontrollgruppe: Es werden die gleichen Schritte wie in der ersten Gruppe durchgeführt, jedoch wird das teilweise demineralisierte Zahntransplantat durch ein Xenotransplantat ersetzt.
  • Ergebnisse: Radiologische vertikale bukkale Knochenveränderungen, vertikale palatinale Knochenveränderungen, horizontale Knochenveränderungen, Prozentsatz der Bildung neuer lebenswichtiger Knochen, Prozentsatz des verbleibenden Knochentransplantats, Primärstabilität des Implantats. Die Ergebnisse direkt postoperativ und 4-6 Monate postoperativ.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

  • Ziel der Studie: Ziel ist es, die Veränderungen des Hartgewebes nach der Extraktion nach der Kieferkammkonservierung unter Verwendung eines teilweise demineralisierten Dentinblocks im Vergleich zu einem L-PRF-Block in einer intakten Alveole in der ästhetischen Zone zu bewerten.
  • Forschungsablauf:

Die Patienten werden aus der Ambulanz der Abteilung für Oralmedizin und Parodontologie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo ausgewählt.

- Allgemeine operative Verfahren: Die Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden aufgenommen. Jedem Patienten wird die Art der Studie sowie die Bedeutung der Einhaltung prä- und postoperativer Anweisungen und Nachuntersuchungen erklärt. Jeder Patient wird gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen (Anhang 1). Nach der Aufnahme werden parodontale und röntgenologische Untersuchungen sowie Patienten mit schlecht restaurativen Zähnen in der ästhetischen Zone identifiziert. Bei diesen Patienten werden der mesio-distale Abstand zwischen benachbarten Zähnen, die korono-apikale Höhe des Knochens, das Vorhandensein eines labialen Unterschnitts, eine Dehiszenz oder Fensterung sowie Messungen der Beziehung zu benachbarten Zähnen mithilfe der transgingivalen Sondierungstechnik und einer präapikalen Röntgenaufnahme oder DVT durchgeführt.

- Ersttherapie: Die Ersttherapie besteht aus einer parodontalen Behandlung (Phase-I-Therapie), einschließlich supragingivaler Zahnsteinentfernung, ggf. subgingivalem Debridement, Korrektur fehlerhafter Restauration und Polieren. Zu den Anweisungen zur mechanischen Plaquekontrolle für jeden Patienten gehören Putztechniken und Interdentalreinigungstechniken.

  • Atraumatische Extraktion:

    • Vor jedem chirurgischen Eingriff wird eine Lokalanästhesie über eine bukkale und palatinale Infiltration verabreicht.
    • In beiden Gruppen wird eine atraumatische Zahnextraktion ohne Lappen durchgeführt, die einen intrasulkulären Einschnitt mit einer 15c-Klinge umfasst. Anschließend wird ein Periotom zwischen der Wurzel und dem umgebenden Knochen eingeführt, das alle Seiten um die Wurzel keilt. Anschließend wird die Wurzel mit einem kleinen geraden Elevatorium luxiert und mit einer verbleibenden Wurzelzange eingebracht. Die Lucas-Kürette wird verwendet, um die Extraktionsalveole von apikaler Pathologie und Granulationsgewebe zu reinigen.
  • In der Interventionsgruppe wird das teilweise demineralisierte Dentintransplantat wie folgt vorbereitet:

    ✓ Der extrahierte Zahn wird dekontaminiert und mit einem Diamantbohrer unter reichlicher Spülung mit physiologischem Wasser gereinigt. Sämtliche Füllmaterialien (Guttapercha, Komposit, Befestigungszemente etc.) werden mit größter Sorgfalt entfernt. Anschließend wird der Zahn in Fragmente (5 × 5 mm) geschnitten und mit Luft und Boden mit dem Tooth Transformer-Gerät gemäß dem Protokoll des Herstellers getrocknet. Es werden Dentinpartikel mit einer Größe von 400 – 800 μm erhalten.

  • L-PRF-Membranen werden wie folgt hergestellt:

    • Es werden teilentmineralisierte Dentinpartikel mit einer Größe von 300–1200 μm erhalten.

Gleichzeitig werden L-PRF-Membranen hergestellt. Vier 10-ml-Blutproben werden in Vacutainer-Röhrchen ohne Antikoagulans (roter Deckel, Glasbeschichtung) gesammelt und sofort 12 Minuten lang bei 2700 U/min (408 g) zentrifugiert (IntraSpin, Intra-Lock, Florida, USA).

  • Zwei zusätzliche Blutproben werden in unbeschichteten 9-cm³-Vacutainer-Röhrchen, ebenfalls ohne Antikoagulanzien (weiße Kappe), entnommen. Diese letzten Proben werden nur 3 Minuten lang bei 2700 U/min zentrifugiert. Die gelbe Flüssigkeit (flüssiges Fibrinogen) oben in den Röhrchen mit weißer Kappe wird mit einer sterilen Spritze abgesaugt, wobei rote Blutkörperchen vermieden werden.
  • Die nach 12-minütiger Zentrifugation erhaltenen L-PRF-Gerinnsel werden 5 Minuten lang in die Xpression-Box (IntraSpin, Intra-Lock, Florida, USA) gegeben, um sie (durch Schwerkraft) sanft zu Membranen zu komprimieren.

Zur Herstellung des teilweise demineralisierten Dentinblocks werden die L-PRF-Membranen in kleine Stücke geschnitten und mit den Dentinpartikeln in einem Verhältnis von 2 Membranen zu 0,5 g Dentin gemischt, was einem Volumenverhältnis von 1:1 entspricht. Das flüssige Fibrinogen wird zu der homogenen Mischung hinzugefügt und während die Mischung in die gewünschte Form gebracht wird, wird sie etwa 10 Sekunden lang sanft gerührt.

Innerhalb weniger Minuten wandelt sich das Fibrinogen hauptsächlich aus den aktivierten Blutplättchen in den zerkleinerten L-PRF-Membranen in Fibrin um. Durch diesen Prozess werden das Biomaterial und die 16 L-PRF-Stücke effektiv eingeschlossen und ein stabiler Block, der sogenannte „Dentinblock“, gebildet, der als praktisches und kompaktes Transplantat dient.

  • Erhaltung des Alveolarkamms:

    • Nach dem Debridement der Alveole wird jede Alveole sorgfältig mit „Dentinblöcken“ gefüllt, deren Form an die individuelle Größe und Kontur jeder Alveole angepasst ist. Sobald die Transplantate richtig an die Alveolen angepasst sind, werden sie mit zwei Schichten L-PRF-Membranen bedeckt, die sich 2 mm in die zwischen dem Periost und den knöchernen Rändern der Alveole vorbereitete Hülle erstrecken (360° rundherum).
    • Die Wunde wird mit Einzelknopfnähten der Stärke 5/0 Prolin gesichert, nicht mit der Absicht, die Wunde zu schließen, sondern lediglich, um das Transplantat und die Membranen stabil in ihrer Position zu halten.
  • In der Kontrollgruppe: Das gleiche Verfahren wird zur Vorbereitung des L-PRF-Blocks durch Mischen der L-PRF-Membranen mit Xenotransplantat durchgeführt.
  • Biopsiesammlung:

Nach einer 4-monatigen Heilungsphase wird zum Zeitpunkt der Implantatinsertion mit einem 2-mm-Trepanbohrer eine Biopsie aus dem Kern der Transplantationsstelle entnommen. Die Biopsie wird sofort in 10 % neutral gepuffertem Formalin fixiert und dann durch Bäder mit zunehmend konzentrierterem (von 50 bis 100 %) Alkohol dehydriert und anschließend in Paraffin eingebettet. Abschließend wird ein 4 µm dicker Gewebeschnitt angefertigt und zur histologischen Analyse mit Hämatoxylin-Eosin gefärbt.

- Späte Implantatinsertion:

  • Nach vollständiger Knochenheilung der Extraktionsalveole 4–6 Monate nach der Zahnextraktion wird eine Spätimplantation durchgeführt.
  • Lokalanästhesie, bei der vor jedem chirurgischen Eingriff Septocain (Articainhydrochlorid 4 % mit 1:100.000 Adrenalin) über eine bukkale und palatinale Infiltration verabreicht wird.
  • In einigen Fällen wird in beiden Gruppen ein dreieckiges Lappendesign verwendet, das einen mittleren horizontalen Schnitt mit einem intrasulkulären Schnitt an jedem distalen Zahn bis zum zahnlosen Bereich umfasst. Anschließend werden zwei vertikale Entlastungsschnitte an den Linienwinkeln der benachbarten Zähne vorgenommen. Anschließend wird die Klappe in voller Dicke angehoben.
  • Anschließend wird die Implantatosteotomie durch sequentielles Bohren gemäß den Anweisungen des Herstellers vorbereitet, um die Platzierung des Implantats in der richtigen dreidimensionalen prothetischen Position zu ermöglichen. Abschließend wird das Implantat in die vorbereitete Osteotomie eingesetzt.

Ergebnisse: Radiologische vertikale bukkale Knochenveränderungen, vertikale palatinale Knochenveränderungen, horizontale Knochenveränderungen, Prozentsatz der Bildung neuer lebenswichtiger Knochen, Prozentsatz des verbleibenden Knochentransplantats, Primärstabilität des Implantats.

Die Ergebnisse direkt postoperativ und 4-6 Monate postoperativ.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Elmanil
      • Cairo, Elmanil, Ägypten, 4240101
        • Faculty of Dentistry Cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren.
  • Gesunde Personen ohne Krankengeschichte.
  • Patienten, die einen einzelnen nicht restaurierbaren Zahn in der ästhetischen Zone haben.
  • Postextraktionsalveole mit vier Knochenwänden, die Bukkalplatte fehlt nach der Zahnextraktion teilweise. (Absaugstutzen Typ II).
  • Patienten, die in der Lage sind, die Einverständniserklärung vor der Operation zu verstehen oder zu unterzeichnen und die Mundreinigungsanforderungen für die Implantatinsertion zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen könnten, antiresorptive Therapie (wie Bisphosphonate), Schwangerschaft, psychiatrische Erkrankungen.
  • Starke Raucher (> 10 Zigaretten)
  • Das Vorliegen einer akuten oder chronischen Infektion an der Stelle der Zahnextraktion mit fehlender Behandlung einer Parodontitis oder Röntgenaufnahmen, die den Verlust von Alveolarknochen an den Nachbarzähnen zeigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilweise demineralisierter Dentinblock

Der extrahierte Zahn wird mit dem Zahntransformatorgerät beschliffen. Das hergestellte Dentintransplantat hat eine Partikelgröße von 400–800 μm. Nachher.

- Bereiten Sie den teilweise demineralisierten Dentinblock vor. Die L-PRF-Membranen werden in kleine Stücke geschnitten und mit den Dentinpartikeln in einem Verhältnis von 2 Membranen zu 0,5 g Dentin gemischt, was einem Volumenverhältnis von 1:1 entspricht. Das flüssige Fibrinogen wird zu der homogenen Mischung hinzugefügt und während die Mischung in die gewünschte Form gebracht wird, wird sie etwa 10 Sekunden lang sanft gerührt. Innerhalb weniger Minuten wandelt sich das Fibrinogen hauptsächlich aus den aktivierten Blutplättchen in den zerkleinerten L-PRF-Membranen in Fibrin um. Durch diesen Vorgang werden das Biomaterial und die L-PRF-Stücke effektiv eingefangen und ein stabiler Block, der sogenannte „Dentinblock“, gebildet, der als praktisches und kompaktes Transplantat dient. Die extrahierte Alveole wird mit teilweise demineralisiertem autogenem Dentintransplantat gefüllt.

Der extrahierte Zahn wird mit dem Zahntransformatorgerät beschliffen. Das hergestellte Dentintransplantat hat eine Partikelgröße von 400–800 μm. Nachher.

- Bereiten Sie den teilweise demineralisierten Dentinblock vor. Die L-PRF-Membranen werden in kleine Stücke geschnitten und mit den Dentinpartikeln in einem Verhältnis von 2 Membranen zu 0,5 g Dentin gemischt, was einem Volumenverhältnis von 1:1 entspricht. Das flüssige Fibrinogen wird zu der homogenen Mischung hinzugefügt und während die Mischung in die gewünschte Form gebracht wird, wird sie etwa 10 Sekunden lang sanft gerührt. Innerhalb weniger Minuten wandelt sich das Fibrinogen hauptsächlich aus den aktivierten Blutplättchen in den zerkleinerten L-PRF-Membranen in Fibrin um. Durch diesen Vorgang werden das Biomaterial und die L-PRF-Stücke effektiv eingefangen und ein stabiler Block, der sogenannte „Dentinblock“, gebildet, der als praktisches und kompaktes Transplantat dient. Die extrahierte Alveole wird mit teilweise demineralisiertem autogenem Dentintransplantat gefüllt.

Das gleiche Verfahren wird zur Vorbereitung des L-PRF-Blocks durch Mischen der L-PRF-Membranen mit Xenotransplantat durchgeführt. In beiden Gruppen wird das platzierte Transplantat mit einer L-PRF-Membran bedeckt. Die nach 12-minütiger Zentrifugation erhaltenen L-PRF-Gerinnsel werden für 5 Minuten in die Xpression-Box (IntraSpin, Intra-Lock, Florida, USA) gegeben sanft (durch Schwerkraft) zu Membranen zusammendrücken.
Aktiver Komparator: L-PRF-Block

Das gleiche Verfahren wird zur Vorbereitung des L-PRF-Blocks durch Mischen der L-PRF-Membranen mit Xenotransplantat durchgeführt. In beiden Gruppen wird das platzierte Transplantat mit einer L-PRF-Membran bedeckt. Die nach 12-minütiger Zentrifugation erhaltenen L-PRF-Gerinnsel werden für 5 Minuten in die Xpression-Box (IntraSpin, Intra-Lock, Florida, USA) gegeben sanft (durch Schwerkraft) zu Membranen zusammendrücken.

Schließlich wird ein spannungsfreier Wundverschluss nach periostalem Freigabeschnitt und Nähen mit 5/0-Prolin-Einzelnähten erreicht.

Nach dem chirurgischen Eingriff wird unmittelbar postoperativ ein DVT-Scan durchgeführt.

Der extrahierte Zahn wird mit dem Zahntransformatorgerät beschliffen. Das hergestellte Dentintransplantat hat eine Partikelgröße von 400–800 μm. Nachher.

- Bereiten Sie den teilweise demineralisierten Dentinblock vor. Die L-PRF-Membranen werden in kleine Stücke geschnitten und mit den Dentinpartikeln in einem Verhältnis von 2 Membranen zu 0,5 g Dentin gemischt, was einem Volumenverhältnis von 1:1 entspricht. Das flüssige Fibrinogen wird zu der homogenen Mischung hinzugefügt und während die Mischung in die gewünschte Form gebracht wird, wird sie etwa 10 Sekunden lang sanft gerührt. Innerhalb weniger Minuten wandelt sich das Fibrinogen hauptsächlich aus den aktivierten Blutplättchen in den zerkleinerten L-PRF-Membranen in Fibrin um. Durch diesen Vorgang werden das Biomaterial und die L-PRF-Stücke effektiv eingefangen und ein stabiler Block, der sogenannte „Dentinblock“, gebildet, der als praktisches und kompaktes Transplantat dient. Die extrahierte Alveole wird mit teilweise demineralisiertem autogenem Dentintransplantat gefüllt.

Das gleiche Verfahren wird zur Vorbereitung des L-PRF-Blocks durch Mischen der L-PRF-Membranen mit Xenotransplantat durchgeführt. In beiden Gruppen wird das platzierte Transplantat mit einer L-PRF-Membran bedeckt. Die nach 12-minütiger Zentrifugation erhaltenen L-PRF-Gerinnsel werden für 5 Minuten in die Xpression-Box (IntraSpin, Intra-Lock, Florida, USA) gegeben sanft (durch Schwerkraft) zu Membranen zusammendrücken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiographic vertical bone changes
Zeitfenster: after 6 months of the surgery
CBCT scans will be performed at baseline and 6 months postoperatively. Measurements will be taken at both time points using identical reference points and lines. To establish reference,the most apical point of the extraction socket will be identified on the baseline image, and two reference lines will be drawn.
after 6 months of the surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiographic horizontal bone changes
Zeitfenster: after 6 months of the surgery
CBCT scans will be performed at baseline and 6 months postoperatively.
after 6 months of the surgery
Percentage of new vital bone formation and residual graft
Zeitfenster: after 6 months of the surgery
The biopsies will be stored in a 10% formalin solution for preservation. Afterward, they will undergo decalcification in EDTA for a duration of four weeks. Following decalcification, the specimens will be processed and embedded in paraffin to create tissue blocks. Longitudinal sections of 5μm thickness will be cut from the paraffin blocks. These sections will be stained using hematoxylin and eosin (H&E) or Masson's trichromatic (MT) stains for histological evaluation and histomorphometric analysis. Photomicrographs of the stained sections will be captured using a digital light microscope (Leica Digital Microscope, Leica Microsystems, Germany).
after 6 months of the surgery
Implant Primary Stability
Zeitfenster: after 6 months of the surgery
will be assessed using the Osstell Mentor Resonance Frequency Analyzer (Osstell AB, Goteborg, Sweden). Two measurements will be taken in the buccolingual and mesiodistal directions for each implant. The average of these two measurements will be recorded as the representative implant stability quotient (ISQ) for each individual implant.
after 6 months of the surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Manal Hosny, Professor, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 181123PER6_3_1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Sockelerhaltung

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